- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06889389
Wpływ edukacji i ćwiczeń na ból, czynniki psychospołeczne i funkcję kończyny górnej w niespecyficznym bólu szyi. (PNE-EXNP)
Wpływ edukacji neuronauki i ćwiczeń terapeutycznych na ból, katastrofizację, kinezjofobię i funkcję kończyny górnej u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach wykazano, że edukacja w neuronauce bólu ma pozytywny wpływ na osoby bólowe. Jednak zapewniona edukacja jest często ogólna i nie dostosowana do ćwiczeń, chociaż zaleca się, aby terapia ta była łączna z ćwiczeniami. Dlatego celem tego badania jest ocena wyników kombinacji edukacji ćwiczeń i bólu neurobiologii koncentrowanej na ćwiczeniach, które mogą być wykonywane przez pacjentów z bólem lub kinesiofobią. Dlatego głównym celem badania jest ocena wpływu edukacji neuronauki bólu na niespecyficzny ból szyi na intensywność bólu, kinezjofobię, katastrofizację, konceptualizację ćwiczeń i funkcjonalność kończyny górnej kończyny u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. Specyficznym celem jest porównanie wpływu ćwiczeń terapeutycznych z efektem ćwiczeń terapeutycznych w połączeniu z edukacją neurobiologii bólu na ból, kinezjofobię, katastrofizowanie i konceptualizację ćwiczeń. Podobnie celem jest określenie związku między kinezjofobią a katastrofą oraz wyników uzyskanych w testach wydajności kończyny górnej. W tym celu wybrano test zamknięty łańcuch kinetyczny kończyn górny (CKCUEST), test rzutów na piłkę medycyny (SMBT) i singer wojskowy (SAMP), z których pierwsze dwa nie zostały badane u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi do tej pory. To badanie ma mieć wpływ na możliwe znaczenie sesji edukacyjnej neuronauki przed ćwiczeniami terapeutycznymi, a także na zalecenia kliniczne wydane przez pracowników służby zdrowia podczas leczenia.
Projekt Badanie składa się z randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego. Badani będą losowo losowo w 3 grupach: grupa kontrolna, w której badani otrzymają placebo (w tym przypadku dziesiątki); Grupa interwencyjna 1, w której zastosowanie zostanie zastosowane edukacja neuronauki (PNE) i ćwiczenia; oraz grupa interwencyjna 2, do której zastosowano tylko ćwiczenia. Alokacja zostanie oślepiona na temat i jednego z dwóch śledczych. Kryteria włączenia kryteriów selekcji: O dorośli w wieku od 18 do 65 lat. o Badani z niespecyficznym bólem szyi w czasie interwencji osiągającej co najmniej 3 w liczbowej skali oceny bólu (skala NPRS). Kryteria wykluczenia: O ciąża o ciężkie choroby: cukrzyca, rak, neurologiczne, depresja itp. O zaburzeniach poznawczych lub chorobach. o Przedmiotów, którzy otrzymali leczenie fizjoterapii w ostatnim miesiącu. o Przedmiotów, którzy otrzymują jednocześnie leczenie fizjoterapii dla tej patologii. o Przedmiotów o specyficznym bólu szyi, takich jak każda traumatyczna patologia, bicz lub z diagnozą związaną z kompromisem neurologicznym lub uszkodzeniem nerwu obwodowego. o Studenci fizjoterapii lub profesjonalni fizjoterapeuci. Badani zawarte w badaniu muszą wypełnić formularz świadomej zgody, spełniać kryteria włączenia i nie spełniać kryteriów wykluczenia. Przed jakimkolwiek procedurą osoby zostaną poinformowani o badaniu i ich prawa do zaprzestania ich uczestnictwa i/lub zażądania wycofania ich danych w dowolnym momencie.
Opis procedury Na początku wszyscy badani podpiszą formularz świadomej zgody, dane demograficzne zostaną zarejestrowane za pomocą rozmowy kwalifikacyjnej i kwestionariusza specjalnie zaprojektowanego do pracy. Następnie zostaną wykonane podstawowe pomiary zmiennych wyników. Strach przed ruchem i kinezjofobia będą mierzone za pomocą skali kinezjofobii w TAMPA (TSK-11SV), bólu katastrofalnym z bólem i skalą katastrofalną (PCS) oraz przekonaniami podmiotu na temat bólu z kwestionariuszem przekonań dotyczących bólu (PBQ). Zastosowane zostaną hiszpańskie zatwierdzone wersje wszystkich wyżej wymienionych skal. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do oceny obecnego bólu oraz spontanicznego lub wywołanego intensywności bólu. Badacz A wyświetli następnie każde tematyczne obrazy 3 testów wydajnościowych, które będą musiały wykonać, a także wyjaśnienia ich wykonania: test stabilności kończyn górnych (CKCUEST), testu wojskowego (SAMP) z pojedynczym ramieniem (SATED MEDICAL BALL TEST (SMBT). Niezależnie od tego, czy badani są później przypisani do grupy ćwiczeń, czy nie. Testy te należą do najczęściej stosowanych testów do pomiaru funkcji kończyny górnej, chociaż nie były badane u osób z niespecyficznym bólem szyi. Test prasy wojskowej (SAMP) pojedynczego ramienia jest jedyną opartą na wydajności miary niepełnosprawności kończyny górnej, która została zaprojektowana specjalnie dla osób z bólem szyi. Wszystkie te testy obejmują aktywne ruchy, które mogłyby być uwarunkowane przez ból i przekonania podmiotu związane z kinesiofobią, dzięki czemu mogą być bardzo przydatne do obserwowania, czy podejście edukacyjne zmniejsza dysfunkcję kończyny górnej. Wreszcie przekonania podmiotów na temat ćwiczeń wyjaśnionych w odniesieniu do ich patologii zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza specjalnie zaprojektowanego do tego celu. Po zakończeniu tej procedury przez wszystkich uczestników zostaną losowo przydzielone do trzech grup, przy użyciu strony internetowej randomizacji (Research Randomizer, n.d.) i przejdą sesję fizjoterapii, która zawiera różne podejścia dla każdej grupy.
W grupie PNE i ćwiczeń badacz będzie kontynuować edukację neuronauki, koncentrując się na koncepcjach związanych ze strachem związanym z ruchem i korzyściami z ćwiczeń przez 20 minut. W szczególności ćwiczenia przedstawione w ogólnej części procedury zostaną omówione. Aby ocenić, czy edukacja spowodowała zmiany przekonań badanych, zostaną ponownie ocenione w odniesieniu do ich przekonań dotyczących ćwiczeń w związku z bólem szyi po sesji edukacyjnej. Następnie badani zakończą skale psychospołeczne i ocenią swój ból i wywołały ból w tym momencie niezależnie, bez potrzeby obecności badacza, aby zapewnić oślepienie. Następnie podmiot przejdzie testy wydajności w randomizowanej kolejności (zamknięty test stabilności kończyny górnej kończyny kinetycznej, prasa wojskowa pojedynczego ramienia i rzut piłką medycyną), który zostanie przeprowadzony przez drugiego badacza, który nie jest świadomy tego, czy podmiot otrzymał wykształcenie. Następnie interwencja ćwiczeń będzie kontynuowana przy użyciu wariantów testów wydajności, również przeprowadzonych przez drugiego badacza. W szczególności czas obciążenia lub wykonywania zostanie zwiększony, dopóki uczestnik zgłosi postrzegane zmęczenie 4-6 (umiarkowane do silnego) w zmodyfikowanej skali Borg. Wreszcie uczestnik autonomicznie zakończy skale, oceni swoje bóle i pytania związane z ćwiczeniami na ostatnim czasie.
Grupa ćwiczeń nie obejmuje edukacji neuronauki. Po początkowej ocenie podmiot zostanie pozostawiony sam na 20 minut z instrukcjami myślenia o ćwiczeniach, ale nie wykonania ich. Następnie badani zakończą skale psychospołeczne i ocenią swój ból i wywołają ból w tym momencie niezależnie, bez potrzeby obecności badacza, aby zapewnić oślepienie. Następnie podmiot przejdzie testy wydajności w randomizowanej kolejności (zamknięty test stabilności kończyny górnej kończyny kinetycznej, prasa wojskowa pojedynczego ramienia i rzut piłką medycyną), który zostanie przeprowadzony przez drugiego badacza, który nie jest świadomy tego, czy podmiot otrzymał wykształcenie. Następnie interwencja ćwiczeń będzie kontynuowana przy użyciu wariantów testów wydajności, również przeprowadzonych przez drugiego badacza. W szczególności czas obciążenia lub wykonywania zostanie zwiększony, dopóki uczestnik zgłosi postrzegane zmęczenie 4-6 (umiarkowane do silnego) w zmodyfikowanej skali Borg. Wreszcie uczestnik niezależnie zakończy skale, oceni ból, wywołał ból i pytania związane z ćwiczeniami po raz ostatni.
Grupa kontrolna nie otrzymuje edukacji ani ćwiczeń neuronauki. Po początkowej ocenie podmiot zostanie pozostawiony sam na 20 minut z instrukcjami myślenia o ćwiczeniach, ale nie wykonania ich. Następnie badani niezależnie ukończą skale psychospołeczne i ocenią swój ból i wywołają ból w tym momencie, bez potrzeby obecności badacza, aby zapewnić oślepienie. Następnie uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję placebo zarządzaną przez drugiego badacza. Urządzenie dziesiątki zostanie na nich umieszczone i wyłączone przez 15 minut. Badani zostaną poinformowani, że urządzenie działa z bardzo niską intensywnością, zbyt słabą, aby go postrzegać. Ponadto testy wydajności nie będą oceniane w tej grupie. Wreszcie uczestnik autonomicznie zakończy skale, oceni swoje bóle i pytania związane z ćwiczeniami na ostatnim czasie. Dlatego wszystkie grupy zostaną ocenione 3 razy podczas sesji. Po raz pierwszy towarzyszy im pierwszy śledczy, który odpowie na wszelkie pytania, które mogą się pojawić. Drugi i trzeci raz podmiot zrobi to autonomicznie, bez opieki przez żadnego badacza, aby uniknąć stronniczości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist, MSc
- Numer telefonu: +34607375894
- E-mail: jaime.gasconj@umh.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miguel Delicado-Miralles, PhD
- Numer telefonu: +34679788377
- E-mail: mdelicado@umh.es
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
- Rekrutacyjny
- Clínica de Franscisco Ortega Rehabilitación Avanzada S.L.
-
Kontakt:
- Francisco-Javier Ortega-Puebla, Physiotherapist
-
Główny śledczy:
- Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist
-
Pod-śledczy:
- Miguel Delicado-Miralles, Phd
-
Pod-śledczy:
- Enrique Velasco-Serna, Phd
-
Pod-śledczy:
- Patricia Beltrá-López, Physiotherapist
-
Pod-śledczy:
- Elena Valls-Mira, Physiotherapy student
-
Pod-śledczy:
- María Medina-Navarro, Physiotherapy student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Osoby z niespecyficznym bólem szyi w momencie interwencji, zdobywając co najmniej 3 w skali NPRS.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Ciężkie choroby: cukrzyca, rak, warunki neurologiczne, depresja itp.
- Przedmioty upośledzenia lub zaburzenia
- Osoby, które otrzymali leczenie fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci przechodzą obecnie jednoczesne leczenie fizjoterapii tego stanu
- Badani o specyficznym bólu szyi, takie jak każda traumatyczna patologia, bicz lub diagnozy związane z neurologicznym kompromisem lub uszkodzeniem nerwów obwodowych
- Studenci fizjoterapii lub profesjonalni fizjoterapeuci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna i ćwiczeń
Badacz będzie kontynuował edukację neuronauki, koncentrując się na koncepcjach związanych ze strachem związanym z ruchem i korzyściami z ćwiczeń przez 20 minut.
W szczególności ćwiczenia przedstawione w ogólnej części procedury zostaną omówione.
Aby ocenić, czy edukacja wprowadziła zmiany w przekonaniach badanych, zostaną one ponownie ocenione w odniesieniu do ich przekonań dotyczących ćwiczeń związanych z bólem szyi po sesji edukacyjnej.
Następnie podmiot przejdzie testy wydajności (zamknięty test stabilności kończyn górnych kinetycznych, prasa wojskowa pojedynczego ramienia i rzut piłką medycyną), które zostaną przeprowadzone przez drugiego badacza.
Interwencja ćwiczeń będzie następnie kontynuowana przy użyciu wariantów testów wydajności, przeprowadzonych również przez drugiego badacza.
W szczególności czas obciążenia lub wykonywania zostanie zwiększony, dopóki uczestnik zgłosi postrzegane zmęczenie 4-6 (umiarkowane do silnego) w zmodyfikowanej skali Borg.
|
Interwencja składa się z 20 minut edukacji neuronauki, koncentrującej się na koncepcjach związanych ze strachem związanym z ruchem i korzyściami związanymi z zarządzaniem bólem.
Konkretne ćwiczenia, wymienione w ogólnej części procedury, zostaną omówione podczas tej sesji.
Ta interwencja ma na celu zmodyfikowanie przekonań podmiotów dotyczących ćwiczeń i bólu szyi.
Inne nazwy:
Interwencja ćwiczeń obejmuje testy wydajności i odmiany tych testów stosowanych jako ćwiczenia, takie jak test stabilności kończyny kończyn górnego zamkniętego, prasa wojskowa pojedynczego ramienia i rzut piłką medycyny.
Zostaną zaimplementowane różnice tych testów wydajności, przy czym dostosowani są czas obciążenia lub wykonywania, dopóki uczestnik zgłosi postrzegane zmęczenie 4-6 (umiarkowane do silnego) w zmodyfikowanej skali Borg.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ta grupa nie obejmuje edukacji neuronauki.
Po początkowej ocenie podmiot zostanie pozostawiony sam na 20 minut z instrukcjami myślenia o ćwiczeniach, ale nie wykonania ich.
Następnie podmiot przejdzie testy wydajności (zamknięty test stabilności kończyn górnych kinetycznych, prasa wojskowa pojedynczego ramienia i rzut piłką medycyną), które zostaną przeprowadzone przez drugiego badacza.
Interwencja ćwiczeń będzie następnie kontynuowana przy użyciu wariantów testów wydajności, przeprowadzonych również przez drugiego badacza.
W szczególności czas obciążenia lub wykonywania zostanie zwiększony, dopóki uczestnik zgłosi postrzegane zmęczenie 4-6 (umiarkowane do silnego) w zmodyfikowanej skali Borg.
|
Interwencja ćwiczeń obejmuje testy wydajności i odmiany tych testów stosowanych jako ćwiczenia, takie jak test stabilności kończyny kończyn górnego zamkniętego, prasa wojskowa pojedynczego ramienia i rzut piłką medycyny.
Zostaną zaimplementowane różnice tych testów wydajności, przy czym dostosowani są czas obciążenia lub wykonywania, dopóki uczestnik zgłosi postrzegane zmęczenie 4-6 (umiarkowane do silnego) w zmodyfikowanej skali Borg.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa nie obejmuje edukacji lub ćwiczeń neuronauki w bólu.
Po początkowej ocenie podmiot zostanie pozostawiony sam na 20 minut z instrukcjami myślenia o ćwiczeniach, ale nie wykonania ich.
Następnie osoby z tej grupy otrzymają interwencję placebo.
Urządzenie dziesiątki zostanie na nich umieszczone i wyłączone przez 15 minut.
Badani zostaną poinformowani, że urządzenie działa z bardzo niską intensywnością, zbyt słabą, aby je postrzegać.
Ponadto testy wydajności nie będą oceniane w tej grupie.
|
Interwencja placebo obejmuje zastosowanie urządzenia TENS, które zostanie umieszczone na uczestnika i wyłączone przez 15 minut.
Badani zostaną poinformowani, że urządzenie działa z bardzo niską intensywnością, zbyt słabą, aby je postrzegać.
Ta interwencja ma na celu symulację doświadczenia leczenia bez dostarczania efektu terapeutycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kinezjofobii od wartości wyjściowej na koniec interwencji ocenianych przez skalę Tampa dla kinesiofobii (TSK-11SV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Poziom kinezjofobii zostanie oceniony przy użyciu skali Tampa dla kinezjofobii (TSK-11SV).
Ta skala ocenia kinesiofobię (strach przed ruchem) poprzez 11 stwierdzeń, które uczestnicy muszą ocenić w skali Likerta od 1 do 4, gdzie 1 wskazuje zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 wskazuje zdecydowanie się zgadza.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą kinesiofobię (minimalny wynik: 11; maksymalny wynik: 44).
Zostanie użyta zatwierdzona hiszpańska wersja skali.
|
Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
|
Zmiana przekonań bólu od wartości wyjściowej na koniec interwencji ocenianych w kwestionariuszu przekonań bólu (PBQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Przekonania bólu zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza przekonań bólu (PBQ), który ocenia przekonania dotyczące przyczyn, konsekwencji i niezbędnego leczenia bólu.
Kwestionariusz jest podzielony na dwie podskale: „organiczne” i „psychologiczne”.
Składa się z 12 pozycji, z 8 pozycjami należącymi do podskali „ekologicznej” i 4 do podskali „psychologicznej”.
PBQ wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta, od „zawsze” do „nigdy”, odpowiadającej wynikającym odpowiednio 6 i 1.
Wyższe wyniki każdej podskali wskazują, że respondent uważa odpowiednie przekonania związane z bólem za większe znaczenie.
|
Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
|
Zmiana poziomu katastrofalnego od wartości wyjściowej na koniec interwencji ocenianych przez skalę bólu i katastrofizacji (PCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Poziom katastrofizacji zostanie oceniony za pomocą skali bólu i katastrofalnej (PCS).
Ta skala ocenia katastrofizację w odpowiedzi na ból oraz negatywne i przesadzone postrzeganie bolesnego doświadczenia.
Składa się z 13 stwierdzeń opisujących różne myśli i uczucia, które mogą być związane z bólem.
Uczestnik jest zobowiązany do wskazania stopnia, w jakim doświadczają tych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból.
Każde stwierdzenie jest oceniane w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „wcale nie”, a 4 oznacza „cały czas”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień katastrofy.
Zostanie użyta zatwierdzona hiszpańska wersja skali.
|
Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
|
Zmiana intensywności bólu od wartości wyjściowej na koniec interwencji ocenianych przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS).
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS).
Ta skala ocenia intensywność bólu doświadczanego przez uczestnika, przy użyciu 10-punktowej skali, gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje maksymalny możliwy ból.
Wyższe wyniki odpowiadają większej intensywności bólu.
|
Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
|
Zmiana wywołanej intensywności bólu od wartości wyjściowej na koniec interwencji ocenianych przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Przywołany ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchu wywołującego ból związany z ich stanem.
Intensywność bólu zostanie następnie oceniona w 10-punktowej skali, gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje maksymalny możliwy ból.
Wyższe wyniki odpowiadają większej intensywności bólu.
|
Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1).
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny, w tym zmienne opisowe, takie jak wiek, płeć, waga, wysokość, poziom aktywności fizycznej, choroby współistniejące, czas bólu, bóle i stan palenia.
|
Linia bazowa (dzień 1).
|
|
Zmiana przekonań dotyczących konkretnych ćwiczeń od wartości wyjściowej do końca interwencji ocenianych przez niestandardowy kwestionariusz dotyczący przekonań dotyczących konkretnych ćwiczeń.
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
Przekonania dotyczące konkretnych ćwiczeń w odniesieniu do bólu zostaną ocenione za pomocą niestandardowego kwestionariusza. Kwestionariusz ocenia przekonania uczestników dotyczące konkretnych ćwiczeń, które wykonają. Uczestnicy zostaną najpierw pokazane fotografie ćwiczeń, które są wymagane, a następnie odpowiedzą na kwestionariusz, wybierając liczbę w wizualnej skali analogowej od 1 do 10, gdzie 1 wskazuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 10 wskazuje „zdecydowanie się zgodzić”. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze przekonania o ćwiczeniach w odniesieniu do ich bólu. Ten kwestionariusz został specjalnie zaprojektowany do tego badania i jest wykorzystywany do gromadzenia danych. |
Linia bazowa (dzień 1), poedukcja/odpoczynek (dzień 1) i po interwencji (dzień 1).
|
|
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni oceniona przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1).
|
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny bólu (NPRS).
Ta skala ocenia zarówno średnią intensywność bólu doświadczaną przez uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni, stosując 10-punktową skalę, w której 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje maksymalny możliwy ból.
Wyższe wyniki odpowiadają większej intensywności bólu.
|
Linia bazowa (dzień 1).
|
|
Najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni oceniona przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1).
|
Najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny bólu (NPRS).
Ta skala ocenia najgorszą intensywność bólu doświadczaną przez uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu 10-punktowej skali, w której 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje maksymalny możliwy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Linia bazowa (dzień 1).
|
|
Funkcjonalna wydajność kończyny górnej ocenianej przez zamknięty test stabilności kończyny kończyn górnych (CKCUEST)
Ramy czasowe: Po edukacji/odpoczynku (dzień 1).
|
Funkcjonalna wydajność kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą zamkniętego testu stabilności kończyn górnych kinetycznych (CKCUEST), testu zaprojektowanego w celu oceny stabilności i kontroli kończyny górnej kończyny.
Podczas testu uczestnicy mężczyzn przyjmą pozycję push-up, podczas gdy uczestnicy przyjmą zmodyfikowaną pozycję push-up (kolana na ziemi).
Obie ręce zostaną umieszczone na dwóch paskach na podłodze na tej samej wysokości, z odległością 91,4 cm między nimi.
Na tych pozycjach uczestnicy będą musieli poruszyć jedną rękę, aby dotknąć tylnej części przeciwnej ręki, a następnie powrócić do pozycji wyjściowej, powtarzając ruch drugą ręką przez 15 sekund.
Test zostanie wykonany dla trzech 15-sekundowych powtórzeń przy maksymalnym wysiłku, z 45-sekundowym odpoczynkiem między każdym powtórzeniem.
Miernikiem wyniku będzie średnia liczba dotknięć (średnia liczby dotknięć z trzech prób).
|
Po edukacji/odpoczynku (dzień 1).
|
|
Funkcjonalna wydajność kończyny górnej ocenianej przez test prasy wojskowej pojedynczej ramienia (test SAMP)
Ramy czasowe: Po edukacji/odpoczynku (dzień 1).
|
Wydajność funkcjonalna kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą prasy wojskowej pojedynczej ramienia (SAMP).
Ta miara oparta na wydajności została zaprojektowana w celu oceny wytrzymałości kończyny górnej podczas działań nad głową, mającą na celu rozróżnienie między zdrowymi osobami a osobami o różnym poziomie niespecyficznego bólu szyi i niepełnosprawności kończyn górnych.
Ćwiczenie odbywa się z uczestnikami stojącymi, z rozłożoną na ramionach stóp, utrzymującą 1 kg hantli na wysokości ramion z dominującą ręką.
Uczestnicy są instruowani, aby podniósł nad głową hantle, wykonując pełne zgięcie barkowe i przedłużenie łokcia.
Test polega na powtarzaniu tego ruchu tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund przy maksymalnym wysiłku.
Wynik SAMP jest określany przez zliczenie liczby poprawnych powtórzeń zakończonych w 30 sekund.
Test jest zatrzymany, jeśli uczestnik nie jest w stanie ukończyć kolejnego prawidłowego powtórzenia.
|
Po edukacji/odpoczynku (dzień 1).
|
|
Funkcjonalna wydajność kończyn górnych, jak oceniono za pomocą testu rzutów na piłkę medycyny (SMBT)
Ramy czasowe: Po edukacji/odpoczynku (dzień 1).
|
Funkcjonalna wydajność kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu rzutu kulowego w lece (SMBT).
Uczestnicy będą siedzieć z plecami o ścianę, rozciągnięte nogi, trzymając 2 -kg medycyny z ramionami w uprowadzeniu ramion 90 ° i łokcie zgięte na wysokości klatki piersiowej.
Wyrzucą piłkę do przodu tak daleko, jak to możliwe, nie tracąc kontaktu ze ścianą.
Odległość będzie mierzona taśmą umieszczoną 10 metrów od punktu początkowego pacjenta.
Trzy maksymalne rzuty wysiłku zostaną wykonane z 1-minutowym odpoczynkiem między każdym, a wynik będzie średnia z trzech rzutów.
|
Po edukacji/odpoczynku (dzień 1).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Cibulka MT, White DM, Woehrle J, Harris-Hayes M, Enseki K, Fagerson TL, Slover J, Godges JJ. Hip pain and mobility deficits--hip osteoarthritis: clinical practice guidelines linked to the international classification of functioning, disability, and health from the orthopaedic section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):A1-25. doi: 10.2519/jospt.2009.0301. No abstract available.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
- Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, Pool J, van Tulder MW, Beekman E, Knoop J, Meerhoff G, Verhagen AP. Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):162-171. doi: 10.1093/ptj/pzx118.
- Thompson DP, Urmston M, Oldham JA, Woby SR. The association between cognitive factors, pain and disability in patients with idiopathic chronic neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1758-67. doi: 10.3109/09638281003734342.
- Stagg NJ, Mata HP, Ibrahim MM, Henriksen EJ, Porreca F, Vanderah TW, Philip Malan T Jr. Regular exercise reverses sensory hypersensitivity in a rat neuropathic pain model: role of endogenous opioids. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):940-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f880.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Osborn W, Jull G. Patients with non-specific neck disorders commonly report upper limb disability. Man Ther. 2013 Dec;18(6):492-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.004. Epub 2013 May 29.
- Lee DR, Kim LJ. Reliability and validity of the closed kinetic chain upper extremity stability test. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1071-3. doi: 10.1589/jpts.27.1071. Epub 2015 Apr 30.
- Dzakpasu FQS, Carver A, Brakenridge CJ, Cicuttini F, Urquhart DM, Owen N, Dunstan DW. Musculoskeletal pain and sedentary behaviour in occupational and non-occupational settings: a systematic review with meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 13;18(1):159. doi: 10.1186/s12966-021-01191-y.
- Decleve P, Van Cant J, De Buck E, Van Doren J, Verkouille J, Cools AM. The Self-Assessment Corner for Shoulder Strength: Reliability, Validity, and Correlations With Upper Extremity Physical Performance Tests. J Athl Train. 2020 Apr;55(4):350-358. doi: 10.4085/1062-6050-471-18. Epub 2020 Feb 13.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Alreni ASE, Aboalmaty HRA, De Hertogh W, Wakwak OSM, McLean SM. Construct validity of the Single Arm Military Press (SAMP) test for upper limb function in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102707. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102707. Epub 2022 Dec 7.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Kinezjofobia
- Ból
- Ból szyi
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Ćwiczenia
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 90/2024
- DPC.JGJ.241001 (Inny identyfikator: Miguel Hernández University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .