- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889389
Effekter af uddannelse og træning på smerter, psykosociale faktorer og øvre lem fungerer i ikke-specifikke nakkesmerter. (PNE-EXNP)
Effekter af smerterneurovidenskabsuddannelse og terapeutisk træning på smerter, katastrofiserende, kinesiophobia og øvre lemfunktion hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har uddannelse i smerte neurovidenskab vist sig at have en positiv indflydelse på smertepersoner. Imidlertid er den leverede uddannelse ofte generisk og ikke tilpasset til træning, selvom det anbefales, at denne terapi skal kombineres med træning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere resultaterne af kombinationen af trænings- og smerterneurovidenskabsuddannelse, der fokuserer på den øvelse, der skal udføres af forsøgspersoner i smerter eller kinesiophobia. Derfor er hovedmålet med undersøgelsen at evaluere virkningerne af smerterneurovidenskabsuddannelse i ikke-specifikke nakkesmerter på smerteintensitet, kinesiophobia, katastrofiserende, træningskonceptualisering og selve øvre lem-funktionalitet i emner med ikke-specifik nakkesmerter. Det specifikke mål er at sammenligne effekten af terapeutisk træning alene med effekten af terapeutisk træning i kombination med smerte neurovidenskabsuddannelse på smerter, kinesiophobia, katastrofiserende og træningskonceptualisering. Tilsvarende er målet at bestemme forholdet mellem kinesiophobia og katastrofisme og de opnåede resultater i øvre lem -ydelsestest. Til dette formål er den lukkede kinetiske kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST), den siddende medicinsk kugletest (SMBT) og Single Arm Military Press (SAMP) valgt, hvoraf de første to ikke er blevet undersøgt hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter til dato. Denne undersøgelse har til formål at have indflydelse på den mulige relevans af en Pain Neuroscience -uddannelsessession inden terapeutisk træning såvel som på de kliniske henstillinger fra sundhedsfagfolk under behandlingen.
Design Undersøgelsen består af et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg. Personer vil blive randomiseret i 3 grupper: kontrolgruppe, hvor emner vil modtage en placebo (titalls off, i dette tilfælde); Interventionsgruppe 1, hvor smerte neurovidenskabsuddannelse (PNE) og træning vil blive anvendt; og interventionsgruppe 2, som kun øvelse vil blive anvendt. Tildelingen vil blive blændet for emnet og til en af de to efterforskere. Udvælgelseskriterier Inkluderingskriterier: O Voksne i alderen 18 og 65 år. o Personer med ikke-specifikke nakkesmerter på tidspunktet for interventionen når mindst en 3 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS-skala). Ekskluderingskriterier: o Graviditet o alvorlige sygdomme: diabetes, kræft, neurologisk, depression osv. ... o kognitive lidelser eller sygdomme. o Personer, der har modtaget fysioterapibehandling i den sidste måned. o Personer, der modtager samtidig fysioterapibehandling for denne patologi. o Personer med specifikke nakkesmerter, såsom enhver traumatisk patologi, whiplash eller med en diagnose forbundet med neurologisk kompromis eller perifer nerveskade. o Fysioterapi -studerende eller professionelle fysioterapeuter. Personer inkluderet i undersøgelsen skal udfylde formularen informeret samtykke, opfylde inkluderingskriterierne og ikke opfylde ekskluderingskriterierne. Før enhver form for procedure vil emner blive informeret om undersøgelsen og om deres ret til at afbryde deres deltagelse og/eller anmode om tilbagetrækning af deres data til enhver tid.
Beskrivelse af proceduren I begyndelsen vil alle emner underskrive den informerede samtykkeformular, demografiske data registreres ved hjælp af et interview og et spørgeskema, der er specifikt designet til arbejdet. Derefter vil baseline -målinger af udgangsvariabler blive foretaget. Frygt for bevægelse og kinesiophobia vil blive målt med Tampa-skalaen af kinesiophobia (TSK- 11SV), smertekatastrofiserende med smerter og katastrofisk skala (PCS) og individets overbevisning om smerte med smerteopfyldningsspørgeskemaet (PBQ). De spanske validerede versioner af alle ovennævnte skalaer vil blive brugt. Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at vurdere individers aktuelle smerte og spontan eller fremkaldte smerteintensitet. Forsker A vil derefter vise hvert emnebilleder af de 3 præstationstest, de bliver nødt til at udføre, samt give en forklaring af deres udførelse: lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST), Single Arm Military Press (SAMP) og siddende medicinsk kugletest (SMBT). Uanset om emner senere tildeles øvelsesgruppen eller ej. Disse tests er blandt de mest anvendte tests til at måle øvre lemfunktion, skønt de ikke er blevet undersøgt hos personer med ikke-specifikke nakkesmerter. Den enkelte arm Military Press (SAMP) -test er det eneste præstationsbaserede mål for øvre lem handicap, der blev designet specifikt til emner med nakkesmerter. Alle disse test involverer aktive bevægelser, der kan konditioneres af motivets smerte og overbevisninger relateret til kinesiophobia, så de kunne være til stor nytte for at observere, om en uddannelsesmæssig tilgang mindsker dysfunktionen i øvre lemmer. Endelig vurderes forsøgspersoners overbevisning om de øvelser, der er forklaret i forhold til deres patologi, ved hjælp af et spørgeskema specifikt designet til dette formål. Efter at denne procedure er afsluttet af alle deltagere, vil de blive randomiseret i tre grupper ved hjælp af et randomiseringswebsted (Research Randomizer, N.D.) og gennemgår en fysioterapisession, der inkluderer forskellige tilgange for hver gruppe.
I PNE- og træningsgruppen vil efterforskeren fortsætte med smerterneurovidenskabsuddannelse med fokus på koncepter relateret til bevægelsesrelateret frygt og fordelene ved træning i 20 minutter. Specifikt vil de øvelser, der er præsenteret i den generiske del af proceduren, blive drøftet. For at vurdere, om uddannelsen har resulteret i ændringer i emners overbevisning, vil de blive revurderet om deres tro på øvelserne i forhold til deres nakkesmerter efter uddannelsessessionen. Bagefter afslutter emner psykosociale skalaer og vurderer deres smerte og fremkaldte smerter i det øjeblik uafhængigt uden behov for, at forskeren skal være til stede for at sikre blinding. Derefter vil emnet gennemgå præstationstestene i en randomiseret rækkefølge (lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest, en enkelt arm militær presse og siddende medicinsk kugle), som vil blive udført af en anden efterforsker, der ikke er klar over, om emnet har modtaget uddannelse. Øvelsesinterventionen fortsætter derefter med at bruge variationer af præstationstestene, også udført af den anden efterforsker. Specifikt øges belastningen eller udførelsestiden, indtil deltageren rapporterer om en opfattet træthed på 4-6 (moderat til stærk) på den modificerede Borg-skala. Endelig vil deltageren autonomt fuldføre skalaerne, bedømme deres smerte og træningsrelaterede spørgsmål for sidste gang.
Øvelsesgruppen inkluderer ikke smerterneurovidenskabsuddannelse. Efter den indledende vurdering overlades emnet alene i 20 minutter med instruktioner om at tænke på øvelserne, men ikke for at udføre dem. Bagefter vil forsøgspersoner gennemføre psykosociale skalaer og vurderer deres smerte og fremkaldte smerter i det øjeblik uafhængigt uden behov for, at forskeren skal være til stede for at sikre blinding. Derefter vil emnet gennemgå præstationstestene i en randomiseret rækkefølge (lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest, en enkelt arm militær presse og siddende medicinsk kugle), som vil blive udført af en anden efterforsker, der ikke er klar over, om emnet har modtaget uddannelse. Øvelsesinterventionen fortsætter derefter med at bruge variationer af præstationstestene, også udført af den anden efterforsker. Specifikt øges belastningen eller udførelsestiden, indtil deltageren rapporterer om en opfattet træthed på 4-6 (moderat til stærk) på den modificerede Borg-skala. Endelig vil deltageren uafhængigt afslutte skalaerne, bedømme deres smerte, fremkaldte smerter og træningsrelaterede spørgsmål en sidste gang.
Kontrolgruppen modtager ikke smerterneurovidenskabsuddannelse eller -øvelse. Efter den indledende vurdering overlades emnet alene i 20 minutter med instruktioner om at tænke på øvelserne, men ikke for at udføre dem. Bagefter vil emner uafhængigt gennemføre psykosociale skalaer og vil bedømme deres smerte og fremkaldte smerter i det øjeblik uden behov for, at forskeren skal være til stede for at sikre blinding. Derefter modtager deltagere i denne gruppe en placebo -intervention administreret af en anden efterforsker. En titallsindretning placeres på dem og holdes slukket i 15 minutter. Personer vil blive informeret om, at enheden fungerer ved en meget lav intensitet, for svag til at blive opfattet. Derudover vurderes præstationstest ikke i denne gruppe. Endelig vil deltageren autonomt fuldføre skalaerne, bedømme deres smerte og træningsrelaterede spørgsmål for sidste gang. Derfor vurderes alle grupper 3 gange under sessionen. Første gang de ledsages af den første efterforsker, der vil besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå. Anden og tredje gang vil emnet gøre det autonomt, uden hensyntagen til enhver forsker, for at undgå bias.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist, MSc
- Telefonnummer: +34607375894
- E-mail: jaime.gasconj@umh.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Miguel Delicado-Miralles, PhD
- Telefonnummer: +34679788377
- E-mail: mdelicado@umh.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Rekruttering
- Clínica de Franscisco Ortega Rehabilitación Avanzada S.L.
-
Kontakt:
- Francisco-Javier Ortega-Puebla, Physiotherapist
-
Ledende efterforsker:
- Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist
-
Underforsker:
- Miguel Delicado-Miralles, Phd
-
Underforsker:
- Enrique Velasco-Serna, Phd
-
Underforsker:
- Patricia Beltrá-López, Physiotherapist
-
Underforsker:
- Elena Valls-Mira, Physiotherapy student
-
Underforsker:
- María Medina-Navarro, Physiotherapy student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner i alderen 18 og 65 år
- Personer med ikke-specifikke nakkesmerter på interventionstidspunktet, der scorede mindst 3 på NPRS-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alvorlige sygdomme: Diabetes, kræft, neurologiske tilstande, depression osv.
- Motiver for nedsat eller lidelser
- Emner, der har modtaget fysioterapibehandling inden for den sidste måned
- Emner, der i øjeblikket gennemgår samtidig fysioterapibehandling for denne tilstand
- Motiver med specifik nakkesmerter, såsom enhver traumatisk patologi, whiplash eller diagnoser, der er forbundet med neurologisk kompromis eller perifer nerveskade
- Fysioterapi -studerende eller professionelle fysioterapeuter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Undersøgeren vil fortsætte med smerterneurovidenskabsuddannelse med fokus på koncepter relateret til bevægelsesrelateret frygt og fordelene ved træning i 20 minutter.
Specifikt vil de øvelser, der er præsenteret i den generiske del af proceduren, blive drøftet.
For at vurdere, om uddannelsen har produceret ændringer i emners overbevisning, vil de blive revurderet om deres tro på øvelserne i forhold til deres nakkesmerter efter uddannelsessessionen.
Derefter vil emnet gennemgå præstationstestene (lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest, en enkelt arm militær presse og siddende medicinsk kuglekast), som vil blive udført af en anden efterforsker.
Øvelsesinterventionen fortsætter derefter med at bruge variationer af præstationstestene, også udført af den anden efterforsker.
Specifikt øges belastningen eller udførelsestiden, indtil deltageren rapporterer om en opfattet træthed på 4-6 (moderat til stærk) på den modificerede Borg-skala.
|
Interventionen består af 20 minutters smerte neurovidenskabsuddannelse, fokuseret på koncepter relateret til bevægelsesrelateret frygt og fordelene ved træning til håndtering af smerter.
Specifikke øvelser, der er nævnt i den generiske del af proceduren, vil blive drøftet under denne session.
Denne intervention sigter mod at ændre emnernes tro på øvelser og deres nakkesmerter.
Andre navne:
Øvelsesinterventionen inkluderer ydelsestest og variationer af disse test, der bruges som øvelser, såsom den lukkede kinetiske kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest, en enkelt arm militær presse og siddende medicinsk kugle.
Variationer af disse ydelsestests vil blive implementeret med justeringer foretaget til belastningen eller udførelsestiden, indtil deltageren rapporterer om en opfattet træthed på 4-6 (moderat til stærk) på den modificerede Borg-skala.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Denne gruppe inkluderer ikke smerterneurovidenskabsuddannelse.
Efter den indledende vurdering overlades emnet alene i 20 minutter med instruktioner om at tænke på øvelserne, men ikke for at udføre dem.
Derefter vil emnet gennemgå præstationstestene (lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest, en enkelt arm militær presse og siddende medicinsk kuglekast), som vil blive udført af en anden efterforsker.
Øvelsesinterventionen fortsætter derefter med at bruge variationer af præstationstestene, også udført af den anden efterforsker.
Specifikt øges belastningen eller udførelsestiden, indtil deltageren rapporterer om en opfattet træthed på 4-6 (moderat til stærk) på den modificerede Borg-skala.
|
Øvelsesinterventionen inkluderer ydelsestest og variationer af disse test, der bruges som øvelser, såsom den lukkede kinetiske kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest, en enkelt arm militær presse og siddende medicinsk kugle.
Variationer af disse ydelsestests vil blive implementeret med justeringer foretaget til belastningen eller udførelsestiden, indtil deltageren rapporterer om en opfattet træthed på 4-6 (moderat til stærk) på den modificerede Borg-skala.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderer ikke smerterneurovidenskabsuddannelse eller -øvelse.
Efter den indledende vurdering overlades emnet alene i 20 minutter med instruktioner om at tænke på øvelserne, men ikke for at udføre dem.
Derefter modtager forsøgspersoner i denne gruppe en placebo -intervention.
En titallsindretning placeres på dem og holdes slukket i 15 minutter.
Personer vil blive informeret om, at enheden arbejder med en meget lav intensitet, for svag til at blive opfattet.
Derudover vurderes præstationstest ikke i denne gruppe.
|
Placebo -interventionen involverer anvendelse af en titallsindretning, der vil blive placeret på deltageren og holdes slukket i 15 minutter.
Personer vil blive informeret om, at enheden arbejder med en meget lav intensitet, for svag til at blive opfattet.
Denne intervention sigter mod at simulere oplevelsen af behandling uden at levere nogen terapeutisk effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kinesiophobia-niveau fra baseline til slutningen af interventionerne som vurderet af Tampa-skalaen for kinesiophobia (TSK-11SV)
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Niveauet af kinesiophobia vurderes ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiophobia (TSK-11SV).
Denne skala evaluerer kinesiophobia (frygt for bevægelse) gennem 11 udsagn, som deltagerne skal bedømme på en Likert -skala fra 1 til 4, hvor 1 indikerer stærkt uenig og 4 indikerer stærkt enige.
Højere score afspejler større kinesiophobia (minimum score: 11; maksimal score: 44).
Den validerede spanske version af skalaen vil blive brugt.
|
Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
|
Ændring i smerteopfattelse fra baseline til slutningen af interventionerne som vurderet af Paine Troing Spørgeskemaet (PBQ).
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Smerteoprosioner vil blive vurderet ved hjælp af Smerction Tro -spørgeskemaet (PBQ), der evaluerer overbevisninger om årsagerne, konsekvenserne og den nødvendige behandling af smerter.
Spørgeskemaet er opdelt i to underskalaer: "organisk" og "psykologisk."
Det består af 12 genstande med 8 genstande, der hører til den "organiske" underskala og 4 til den "psykologiske" underskala.
PBQ bruger en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig", svarende til scoringer på henholdsvis 6 og 1.
Højere score på hver underskala indikerer, at respondenten betragter de tilsvarende smerterelaterede overbevisninger som større betydning.
|
Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
|
Ændring i katastrofiserende niveau fra baseline til slutningen af interventionerne som vurderet af smerter og katastrofiserende skala (PCS).
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Niveauet for katastrofisering vurderes ved hjælp af smerter og katastrofisk skala (PCS).
Denne skala evaluerer katastrofiserende som respons på smerter og den negative og overdrevne opfattelse af den smertefulde oplevelse.
Det består af 13 udsagn, der beskriver forskellige tanker og følelser, der kan være forbundet med smerter.
Deltageren er forpligtet til at indikere, i hvilket omfang de oplever disse tanker og følelser, når de har smerter.
Hver erklæring er vurderet på en Likert -skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder "slet ikke" og 4 betyder "hele tiden."
Højere score indikerer en højere grad af katastrofisering.
Den validerede spanske version af skalaen vil blive brugt.
|
Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
|
Ændring i smerteintensitet fra baseline til slutningen af interventionerne som vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Denne skala evaluerer intensiteten af smerter, som deltageren oplever ved hjælp af en 10-punkts skala, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer den maksimale mulige smerte.
Højere score svarer til større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
|
Ændring i fremkaldt smerteintensitet fra baseline til slutningen af interventionerne som vurderet af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Fremkaldte smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Deltagerne bliver bedt om at udføre en bevægelse, der fremkalder smerter relateret til deres tilstand.
Smerteintensitet evalueres derefter på en 10-punkts skala, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer den maksimale mulige smerte.
Højere score svarer til større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema, herunder beskrivende variabler såsom alder, køn, vægt, højde, niveau af fysisk aktivitet, komorbiditeter, varighed af smerte, side af smerter og rygestatus.
|
Baseline (dag 1).
|
|
Ændring i overbevisninger om specifikke øvelser fra baseline til slutningen af interventionerne som vurderet af det brugerdefinerede spørgeskema om overbevisninger om specifikke øvelser.
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
Tro på specifikke øvelser i relation til smerter vurderes ved hjælp af et brugerdefineret spørgeskema. Spørgeskemaet evaluerer deltagernes tro på de specifikke øvelser, de vil udføre. Deltagerne vises først fotografier af de øvelser, de er forpligtet til at gøre, og så svarer de på spørgeskemaet ved at vælge et nummer i en visuel analog skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer "stærkt uenig" og 10 indikerer "meget enig." Højere score afspejler stærkere overbevisning om øvelserne i forhold til deres smerte. Dette spørgeskema var specifikt designet til denne undersøgelse og bruges til dataindsamling. |
Baseline (dag 1), post-uddannelse/hvile (dag 1) og postintervention (dag 1).
|
|
Gennemsnitlig smerteintensitet i de sidste 7 dage som vurderet af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Denne skala evaluerer både den gennemsnitlige smerteintensitet, som deltageren oplever i de sidste 7 dage ved hjælp af en 10-punkts skala, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer den maksimale mulige smerte.
Højere score svarer til større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1).
|
|
Værste smerteintensitet i de sidste 7 dage som vurderet af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Den værste smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Denne skala evaluerer den værste smerteintensitet, som deltageren oplever i de sidste 7 dage ved hjælp af en 10-punkts skala, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer den maksimale mulige smerte.
Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1).
|
|
Funktionel ydeevne af den øvre ekstremitet som vurderet ved den lukkede kinetiske kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST)
Tidsramme: Efter uddannelse/hvile (dag 1).
|
Funktionel ydeevne af de øvre ekstremiteter vurderes ved hjælp af den lukkede kinetiske kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST), en test designet til at evaluere øvre lemmer stabilitet og kontrol.
Under testen vil mandlige deltagere indtage en push-up-position, mens kvindelige deltagere vil påtage sig en modificeret push-up-position (knæ på jorden).
Begge hænder placeres på to strimler på gulvet i samme højde med en afstand på 91,4 cm mellem dem.
I disse positioner vil deltagerne blive forpligtet til at bevæge den ene hånd for at røre ved bagsiden af den modsatte hånd og derefter vende tilbage til startpositionen og gentage bevægelsen med den anden hånd i 15 sekunder.
Testen udføres i tre 15-sekunders gentagelser med maksimal indsats med en 45-sekunders hvile mellem hver gentagelse.
Resultatforanstaltningen vil være det gennemsnitlige antal berøringer (gennemsnit af antallet af berøringer fra de tre forsøg).
|
Efter uddannelse/hvile (dag 1).
|
|
Funktionel ydeevne af den øvre ekstremitet som vurderet ved den enkelt arm militære pressetest (SAMP -test)
Tidsramme: Efter uddannelse/hvile (dag 1).
|
Funktionel ydeevne af den øvre ekstremitet vurderes ved hjælp af Single Arm Military Press (SAMP).
Denne præstationsbaserede foranstaltning er designet til at vurdere øvre ekstremitetsstyrke under en overheadaktivitet, der sigter mod at skelne mellem raske individer og dem med forskellige niveauer af ikke-specifikke nakkesmerter og øvre ekstremitetshæmning.
Øvelsen udføres med deltagere, der står, med deres fødder skulderbredde fra hinanden og holder en 1 kg håndvægt i skulderhøjden med deres dominerende hånd.
Deltagerne bliver bedt om at løfte håndvægten over hovedet og udføre en fuld skulderfleksion og albueforlængelse.
Testen består af at gentage denne bevægelse så hurtigt som muligt i 30 sekunder med maksimal indsats.
SAMP -score bestemmes ved at tælle antallet af korrekte gentagelser afsluttet på 30 sekunder.
Testen stoppes, hvis deltageren ikke er i stand til at gennemføre en anden korrekt gentagelse.
|
Efter uddannelse/hvile (dag 1).
|
|
Funktionel ydeevne af de øvre ekstremiteter som vurderet af den siddende medicinsk kasttest (SMBT)
Tidsramme: Efter uddannelse/hvile (dag 1).
|
Funktionel ydeevne af de øvre ekstremiteter vurderes ved hjælp af den siddende medicinsk kugletest (SMBT).
Deltagerne vil sidde med ryggen mod væggen, benene forlænget og holde en 2 kg medicinbold med arme ved 90 ° skulderforbeduktion og albuer bøjet i brysthøjden.
De vil kaste bolden frem så vidt muligt uden at miste kontakten med væggen.
Afstanden måles med et bånd placeret 10 meter fra motivets udgangspunkt.
Tre maksimale indsats kast udføres med 1 minutters hvile mellem hver, og resultatet vil være gennemsnittet af de tre kast.
|
Efter uddannelse/hvile (dag 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Cibulka MT, White DM, Woehrle J, Harris-Hayes M, Enseki K, Fagerson TL, Slover J, Godges JJ. Hip pain and mobility deficits--hip osteoarthritis: clinical practice guidelines linked to the international classification of functioning, disability, and health from the orthopaedic section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):A1-25. doi: 10.2519/jospt.2009.0301. No abstract available.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
- Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, Pool J, van Tulder MW, Beekman E, Knoop J, Meerhoff G, Verhagen AP. Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):162-171. doi: 10.1093/ptj/pzx118.
- Thompson DP, Urmston M, Oldham JA, Woby SR. The association between cognitive factors, pain and disability in patients with idiopathic chronic neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1758-67. doi: 10.3109/09638281003734342.
- Stagg NJ, Mata HP, Ibrahim MM, Henriksen EJ, Porreca F, Vanderah TW, Philip Malan T Jr. Regular exercise reverses sensory hypersensitivity in a rat neuropathic pain model: role of endogenous opioids. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):940-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f880.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Osborn W, Jull G. Patients with non-specific neck disorders commonly report upper limb disability. Man Ther. 2013 Dec;18(6):492-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.004. Epub 2013 May 29.
- Lee DR, Kim LJ. Reliability and validity of the closed kinetic chain upper extremity stability test. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1071-3. doi: 10.1589/jpts.27.1071. Epub 2015 Apr 30.
- Dzakpasu FQS, Carver A, Brakenridge CJ, Cicuttini F, Urquhart DM, Owen N, Dunstan DW. Musculoskeletal pain and sedentary behaviour in occupational and non-occupational settings: a systematic review with meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 13;18(1):159. doi: 10.1186/s12966-021-01191-y.
- Decleve P, Van Cant J, De Buck E, Van Doren J, Verkouille J, Cools AM. The Self-Assessment Corner for Shoulder Strength: Reliability, Validity, and Correlations With Upper Extremity Physical Performance Tests. J Athl Train. 2020 Apr;55(4):350-358. doi: 10.4085/1062-6050-471-18. Epub 2020 Feb 13.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Alreni ASE, Aboalmaty HRA, De Hertogh W, Wakwak OSM, McLean SM. Construct validity of the Single Arm Military Press (SAMP) test for upper limb function in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102707. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102707. Epub 2022 Dec 7.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Smerte
- Nakke smerter
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Øvelse
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- PI 90/2024
- DPC.JGJ.241001 (Anden identifikator: Miguel Hernández University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .