- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06889389
Koulutuksen ja liikunnan vaikutukset kipuun, psykososiaalisiin tekijöihin ja yläraajojen toimintaan epäspesifisessä niskakipuissa. (PNE-EXNP)
Kivun neurotieteen koulutuksen ja terapeuttisen liikunnan vaikutukset kipuun, katastrofaaliin, kinesiofobiaan ja yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on epäspesifinen kaulakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kivun neurotieteen koulutuksella on osoitettu olevan positiivinen vaikutus kipuihin. Tarjottu koulutus on kuitenkin usein yleistä eikä sitä ole sopeutettu liikuntaan, vaikka suositellaan, että tämä terapia yhdistetään liikuntaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikunnan ja kivun neurotieteen koulutuksen yhdistelmän tuloksia, jotka keskittyvät kipu- tai kinesiofobian aiheiden suorittamaan harjoitukseen. Siksi tutkimuksen päätavoite on arvioida kivun neurotieteen koulutuksen vaikutuksia epäspesifisessä niskakipuissa kivun voimakkuuteen, kinesiofobiaan, katastrofaaliin, liikunnan käsitteelliseen ja yläraajojen toiminnallisuuteen itse koehenkilöillä, joilla on epäspesifinen kaulakipu. Erityisenä tavoitteena on verrata pelkästään terapeuttisen liikunnan vaikutusta terapeuttisen liikunnan vaikutukseen kipujen neurotieteen koulutuksen kanssa kipu-, kinesiofobia-, katastrofaalointi- ja liikunnan käsitteellistämisessä. Samoin tavoitteena on määrittää kinesiofobian ja katastrofismin välinen suhde ja yläraajojen suorituskykykokeissa saadut tulokset. Tätä tarkoitusta varten on valittu suljettu kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti (CKCUEST), istuva lääkepalloheittokoe (SMBT) ja yhden käsivarren armeijan lehdistö (SAMP), joista kahta ensimmäistä ei ole tutkittu potilailla, joilla on tähän mennessä epäspesifinen kaulakipu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vaikuttaa kivun neurotieteiden koulutusistunnon mahdolliseen merkitykseen ennen terapeuttista liikuntaa sekä terveydenhuollon ammattilaisten kliinisiä suosituksia hoidon aikana.
Suunnittelu Tutkimus koostuu satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta kliinisestä tutkimuksesta. Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, jossa koehenkilöt saavat lumelääkkeen (tässä tapauksessa kymmenet pois); interventioryhmä 1, jossa käytetään kivun neurotieteen koulutusta ja liikuntaa; ja interventioryhmä 2, johon käytetään vain harjoittelua. Allokaatio sokeutetaan aiheeseen ja toiseen kahdesta tutkijasta. Valintakriteerit Sisällyttämiskriteerit: o 18–65 -vuotiaat aikuiset. o Kotiaikat, joilla on epäspesifinen niskakipu intervention ajankohtana, saavuttavat vähintään 3 numeerisen kivun asteikolla (NPRS-asteikko). Poissulkemiskriteerit: o raskaus o vakavat sairaudet: diabetes, syöpä, neurologinen, masennus jne. O kognitiiviset häiriöt tai sairaudet. o Koehenkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa viime kuussa. o Koehenkilöt, jotka saavat samanaikaisia fysioterapiahoitoa tälle patologialle. o Koehenkilöt, joilla on erityinen niskakipu, kuten mikä tahansa traumaattinen patologia, piiskahuone tai diagnoosi, joka liittyy neurologiseen kompromissiin tai perifeeriseen hermovaurioon. o fysioterapiaopiskelijat tai ammattitaitoiset fysioterapeutit. Tutkimukseen sisältyvien henkilöiden on täytettävä tietoinen suostumuslomake, täytettävä osallisuuskriteerit eikä täytettävä poissulkemiskriteerejä. Ennen minkä tahansa tyyppistä menettelyä koehenkilöille ilmoitetaan tutkimuksesta ja heidän oikeudestaan lopettaa osallistumisensa ja/tai pyytää heidän tietojensa peruuttamista milloin tahansa.
Menettelyn kuvaus alussa, kaikki koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, demografiset tiedot tallennetaan haastattelun ja teoksen erityisesti suunniteltu kyselylomakkeen avulla. Sen jälkeen suoritetaan tulosmuuttujien lähtötason mittaukset. Liikkeen ja kinesiofobian pelko mitataan kinesiofobian Tampa-asteikolla (TSK-11SV), kipu katastrofaalisesti kipu- ja katastrofaalista asteikolla (PCS) ja kohteen uskomuksia kipuun kipu-uskomusten kyselylomakkeen kanssa (PBQ). Kaikkien edellä mainittujen asteikkojen espanjalaisia validoituja versioita käytetään. Numeerisen kivun luokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan koehenkilöiden nykyistä kipua ja spontaania tai herätettyä kivun voimakkuutta. Tutkija A will näyttää jokaisen aihekuvan kolmesta suoritustestille, jotka heidän on suoritettava, ja tarjoavat selityksen niiden suorittamisesta: suljetun kineettisen ketjun yläraajojen vakaustesti (CKCUEST), yhden käsivarren armeijan lehdistö (SAMP) ja istuva lääkepalloheittokoe (SMBT). Riippumatta siitä, osoitetaanko koehenkilöt myöhemmin harjoitusryhmään vai ei. Nämä testit ovat yleisimmin käytettyjä testejä yläraajojen toiminnan mittaamiseksi, vaikka niitä ei ole tutkittu koehenkilöillä, joilla on epäspesifinen niskakipu. Yhden käsivarren armeijan lehdistö (SAMP) -testi on ainoa yläraajojen vammaisuuden suorituskykyinen mitta, joka on suunniteltu erityisesti niskakipujen kohteille. Kaikissa näissä testeissä on aktiivisia liikkeitä, jotka voidaan hoitaa kohteen kipu ja kinesiofobiaan liittyvät uskomukset, joten niillä voi olla suurta käyttöä tarkkailla, vähentääkö koulutuslähestymistapa yläraajojen toimintahäiriöitä. Lopuksi, koehenkilöiden uskomukset heidän patologiaan selitetyistä harjoituksista arvioidaan erityisesti tähän tarkoitukseen suunniteltuun kyselylomakkeella. Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tämän toimenpiteen, ne satunnaistetaan kolmeen ryhmään satunnaistamisverkkosivustolla (Research Randomizer, n.d.) ja käydään fysioterapiaistunnossa, joka sisältää erilaisia lähestymistapoja jokaiselle ryhmälle.
PNE- ja liikuntaryhmässä tutkija jatkaa kivun neurotieteen koulutusta, joka keskittyy liikkeeseen liittyviin pelkoon liittyviin käsitteisiin ja liikunnan eduihin 20 minuutin ajan. Erityisesti keskustellaan menettelyn yleisessä osassa esitetyistä harjoituksista. Arvioidakseen, onko koulutus johtanut muutoksiin aiheiden uskomuksiin, heidät arvioidaan uudelleen uskomuksistaan harjoituksista heidän niskakipuihinsa koulutusistunnon jälkeen. Myöhemmin koehenkilöt suorittavat psykososiaaliset asteikot ja arvioivat kivunsa ja herättivät kipua tuolloin itsenäisesti ilman tutkijan tarvetta sokeuttamisen varmistamiseksi. Myöhemmin koehenkilö suorittaa suorituskykykokeet satunnaistetussa järjestyksessä (suljettu kineettisen ketjun yläraajojen vakaustesti, yhden käsivarren armeijan lehdistö ja istuva lääketieteellisen palloheitto), jonka suorittaa toinen tutkija, joka ei tiedä, onko aihe saanut koulutusta. Liikuntainterventio etenee sitten suoritustestien variaatioiden avulla, jotka myös toinen tutkija suorittaa. Erityisesti kuormitus- tai suoritusaika pidennetään, kunnes osallistuja raportoi 4-6: n havaitun väsymyksen (kohtalainen tai vahva) modifioidulla BORG-asteikolla. Lopuksi osallistuja suorittaa asteikot itsenäisesti, arvioi kivunsa ja liikuntaan liittyviä kysymyksiä viimeisen kerran.
Liikuntaryhmä ei sisällä kivun neurotieteen koulutusta. Alkuperäisen arvioinnin jälkeen kohde jätetään yksin 20 minuutiksi ohjeilla miettiä harjoituksia, mutta ei suorittaa niitä. Myöhemmin koehenkilöt suorittavat psykososiaaliset asteikot ja arvioivat kivunsa ja herättävät kipua tuolloin itsenäisesti ilman tutkijan tarvetta sokeuttamisen varmistamiseksi. Myöhemmin koehenkilö suorittaa suorituskykykokeet satunnaistetussa järjestyksessä (suljettu kineettisen ketjun yläraajojen vakaustesti, yhden käsivarren armeijan lehdistö ja istuva lääketieteellisen palloheitto), jonka suorittaa toinen tutkija, joka ei tiedä, onko aihe saanut koulutusta. Liikuntainterventio etenee sitten suoritustestien variaatioiden avulla, jotka myös toinen tutkija suorittaa. Erityisesti kuormitus- tai suoritusaika pidennetään, kunnes osallistuja raportoi 4-6: n havaitun väsymyksen (kohtalainen tai vahva) modifioidulla BORG-asteikolla. Lopuksi osallistuja suorittaa asteikot itsenäisesti, arvioi kivunsa, herättää kivunsa ja liikuntaan liittyvät kysymykset viimeisen kerran.
Kontrolliryhmä ei saa kivun neurotieteen koulutusta tai liikuntaa. Alkuperäisen arvioinnin jälkeen kohde jätetään yksin 20 minuutiksi ohjeilla miettiä harjoituksia, mutta ei suorittaa niitä. Myöhemmin koehenkilöt suorittavat itsenäisesti psykososiaaliset asteikot ja arvioivat kivunsa ja herättävät kipua tuolloin ilman tutkijan tarvetta sokeuttamisen varmistamiseksi. Myöhemmin tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääketoimenpiteen, jota hallinnoi toinen tutkija. Niihin asetetaan kymmenen laite ja se on kytketty pois päältä 15 minuuttia. Koehenkilöille ilmoitetaan, että laite toimii erittäin matalalla intensiteetillä, liian heikko havaitakseen. Lisäksi suorituskykykokeita ei arvioida tässä ryhmässä. Lopuksi osallistuja suorittaa asteikot itsenäisesti, arvioi kivunsa ja liikuntaan liittyviä kysymyksiä viimeisen kerran. Siksi kaikkia ryhmiä arvioidaan 3 kertaa istunnon aikana. Ensimmäistä kertaa heihin liittyy ensimmäinen tutkija, joka vastaa kaikkiin kysymyksiin. Toinen ja kolmas kerta, kun kohde tekee sen itsenäisesti, minkä tahansa tutkijan ilman huoltajaa, välttääkseen puolueellisuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist, MSc
- Puhelinnumero: +34607375894
- Sähköposti: jaime.gasconj@umh.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miguel Delicado-Miralles, PhD
- Puhelinnumero: +34679788377
- Sähköposti: mdelicado@umh.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Clínica de Franscisco Ortega Rehabilitación Avanzada S.L.
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco-Javier Ortega-Puebla, Physiotherapist
-
Päätutkija:
- Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist
-
Alatutkija:
- Miguel Delicado-Miralles, Phd
-
Alatutkija:
- Enrique Velasco-Serna, Phd
-
Alatutkija:
- Patricia Beltrá-López, Physiotherapist
-
Alatutkija:
- Elena Valls-Mira, Physiotherapy student
-
Alatutkija:
- María Medina-Navarro, Physiotherapy student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat henkilöt
- Koehenkilöt, joilla on epäspesifinen niskakipu intervention ajankohtana, pisteytys vähintään 3 NPRS-asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakavat sairaudet: diabetes, syöpä, neurologiset sairaudet, masennus jne.
- Kohteiden heikentymiset tai häiriöt
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan samanaikaisessa fysioterapiahoitossa tähän tilaan
- Koehenkilöt, joilla on erityinen niskakipu, kuten kaikki traumaattinen patologia, piiskahäiriöt tai diagnoosit, jotka liittyvät neurologiseen kompromissiin tai perifeeriseen hermovaurioon
- Fysioterapiaopiskelijat tai ammattitaitoiset fysioterapeutit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tutkija jatkaa kivun neurotieteen koulutusta, joka keskittyy liikkeeseen liittyvään pelkoon liittyviin käsitteisiin ja liikunnan eduihin 20 minuutin ajan.
Erityisesti keskustellaan menettelyn yleisessä osassa esitetyistä harjoituksista.
Arvioidakseen, onko koulutus tuottanut muutoksia aiheiden uskomuksissa, heidät arvioidaan uudelleen uskomuksistaan harjoituksista heidän niskakipuihinsa koulutusistunnon jälkeen.
Myöhemmin koehenkilö suoritetaan suorituskykykokeet (suljetut kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti, yhden käsivarren armeijan puristus ja istuva lääkepalloheitto), jonka toinen tutkija suorittaa.
Liikuntainterventio etenee sitten suorituskykykokeiden variaatioiden avulla, joita myös toinen tutkija suorittaa.
Erityisesti kuormitus- tai suoritusaika pidennetään, kunnes osallistuja raportoi 4-6: n havaitun väsymyksen (kohtalainen tai vahva) modifioidulla BORG-asteikolla.
|
Interventio koostuu 20 minuutin kivun neurotieteen koulutuksesta, joka keskittyy liikkeisiin liittyviin pelkoon liittyviin käsitteisiin ja kivun hallinnan liikunnan eduihin.
Tämän istunnon aikana keskustellaan erityisistä harjoituksista, jotka on mainittu menettelyn yleisessä osassa.
Tämän intervention tavoitteena on muokata koehenkilöiden uskomuksia harjoituksista ja niiden kaulakipusta.
Muut nimet:
Liikuntainterventio sisältää suorituskyvyn testit ja näiden testien suorituskyvyn testit ja variaatiot, kuten suljetun kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti, yhden käsivarren armeijan puristimen ja istuvan lääkkeen palloheitto.
Näiden suorituskykykokeiden muunnelmat toteutetaan, ja kuormitus- tai suoritustaika tehdyt säädöt, kunnes osallistuja raportoi 4-6 (kohtalaisesta tai vahvaksi) havaittujen väsymyksen (kohtalainen tai vahva) modifioidulla BORG-asteikolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä ei sisällä kivun neurotieteen koulutusta.
Alkuperäisen arvioinnin jälkeen kohde jätetään yksin 20 minuutiksi ohjeilla miettiä harjoituksia, mutta ei suorittaa niitä.
Myöhemmin koehenkilö suoritetaan suorituskykykokeet (suljetut kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti, yhden käsivarren armeijan puristus ja istuva lääkepalloheitto), jonka toinen tutkija suorittaa.
Liikuntainterventio etenee sitten suorituskykykokeiden variaatioiden avulla, joita myös toinen tutkija suorittaa.
Erityisesti kuormitus- tai suoritusaika pidennetään, kunnes osallistuja raportoi 4-6: n havaitun väsymyksen (kohtalainen tai vahva) modifioidulla BORG-asteikolla.
|
Liikuntainterventio sisältää suorituskyvyn testit ja näiden testien suorituskyvyn testit ja variaatiot, kuten suljetun kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti, yhden käsivarren armeijan puristimen ja istuvan lääkkeen palloheitto.
Näiden suorituskykykokeiden muunnelmat toteutetaan, ja kuormitus- tai suoritustaika tehdyt säädöt, kunnes osallistuja raportoi 4-6 (kohtalaisesta tai vahvaksi) havaittujen väsymyksen (kohtalainen tai vahva) modifioidulla BORG-asteikolla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei sisällä kivun neurotieteen koulutusta tai liikuntaa.
Alkuperäisen arvioinnin jälkeen kohde jätetään yksin 20 minuutiksi ohjeilla miettiä harjoituksia, mutta ei suorittaa niitä.
Myöhemmin tämän ryhmän koehenkilöt saavat lumelääketoimenpiteen.
Niihin asetetaan kymmenen laite ja se on kytketty pois päältä 15 minuuttia.
Koehenkilöille ilmoitetaan, että laite toimii erittäin matalalla, liian heikko, jotta voidaan havaita.
Lisäksi suorituskykykokeita ei arvioida tässä ryhmässä.
|
Lumelääke -interventioon liittyy kymmenen laitteen soveltaminen, joka asetetaan osallistujalle ja jota pidetään pois päältä 15 minuutin ajan.
Koehenkilöille ilmoitetaan, että laite toimii erittäin matalalla, liian heikko, jotta voidaan havaita.
Tämän intervention tavoitteena on simuloida hoidon kokemusta tuottamatta mitään terapeuttista vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobiatason muutos lähtötasosta interventioiden loppuun kinesiofobian (TSK-11SV) TAMPA-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Kinesiofobian tasoa arvioidaan kinesiofobian (TSK-11SV) Tampa-asteikolla.
Tämä asteikko arvioi kinesiofobiaa (liikkeen pelko) 11 lausunnon kautta, joiden osallistujien on arvioitava Likert -asteikolla 1 - 4, missä 1 osoittaa voimakkaasti eri mieltä ja 4 osoittaa voimakkaasti samaa mieltä.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kinesiofobiaa (vähimmäispiste: 11; enimmäispiste: 44).
Asteikon validoitua espanjalaista versiota käytetään.
|
Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
|
Kipu -uskomusten muutos lähtötasosta interventioiden loppuun kipu -uskomusten kyselylomakkeen (PBQ) arvioimana.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Kipu -uskomuksia arvioidaan käyttämällä kivun uskomusten kyselylomaketta (PBQ), joka arvioi uskomuksia syistä, seurauksista ja kivun välttämättömästä hoidosta.
Kysely on jaettu kahteen osa -asteikkoon: "orgaaninen" ja "psykologinen".
Se koostuu 12 tuotteesta, ja 8 tuotetta kuuluvat "orgaaniseen" ala -asteikkoon ja 4 "psykologiseen" ala -asteikkoon.
PBQ käyttää 6-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "aina" "" ei koskaan ", vastaavasti 6 ja 1 pisteitä.
Kunkin osa-asteikon korkeammat pisteet osoittavat, että vastaaja pitää vastaavia kipuun liittyviä uskomuksia, jotka ovat tärkeitä.
|
Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
|
Katastrofisointitason muutos lähtötasosta interventioiden loppuun kivun ja katastrofaalisen asteikon (PCS) perusteella arvioituina.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Katastrofoinnin tasoa arvioidaan kipu- ja katastrofaalista asteikolla (PCS).
Tämä asteikko arvioi katastrofaalisoinnin vastauksena kipuun ja negatiivisen ja liioiteltu käsityksen tuskallisesta kokemuksesta.
Se koostuu 13 lausunnosta, jotka kuvaavat erilaisia ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä kipuun.
Osallistujan on osoitettava, missä määrin he kokevat nämä ajatukset ja tunteet tuskassa.
Jokainen lausunto on luokiteltu Likert -asteikolla 0 - 4, missä 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "koko ajan".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman katastrofaalisoinnin.
Asteikon validoitua espanjalaista versiota käytetään.
|
Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta interventioiden loppuun, sellaisena kuin se on arvioitu numeerisen kivun asteikolla (NPRS).
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS).
Tämä asteikko arvioi osallistujan kokeman kivun voimakkuuden 10 pisteen asteikolla, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa enimmäismäärää mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
|
Muutos aiheuttamassa kivun voimakkuudessa lähtötasosta interventioiden loppuun, sellaisena kuin se on arvioitu numeerisen kivun asteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Tyydyttyä kipua arvioidaan käyttämällä numeerisen kivun luokitusasteikkoa (NPRS).
Osallistujia pyydetään suorittamaan liikkeen aiheuttama liike, joka liittyy heidän tilaansa.
Kivun voimakkuus arvioidaan sitten 10 pisteen asteikolla, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa maksimaalista mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1).
|
Osallistujat täyttävät väestökyselyn, mukaan lukien kuvaavat muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, paino, korkeus, fyysisen aktiivisuuden taso, lisävaikutukset, kivun kesto, kivun puolella ja tupakoinnin tila.
|
Perustaso (päivä 1).
|
|
Tiettyjen harjoitusten uskomusten muutos interventioiden päättymiseen tiettyjen harjoitusten uskomusten mukaisesti arvioimien interventioiden loppuun saakka.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
Uskomuksia kipuun liittyvistä erityisistä harjoituksista arvioidaan mukautetun kyselylomakkeen avulla. Kyselylomakkeessa arvioidaan osallistujien uskomuksia heidän suorittamistaan erityisistä harjoituksista. Osallistujille näytetään ensin valokuvia harjoituksista, joita heidän on tehtävä, ja sitten he reagoivat kyselylomakkeeseen valitsemalla numeron visuaalisessa analogisessa asteikolla välillä 1-10, missä 1 osoittaa "voimakkaasti eri mieltä" ja 10 osoittaa "voimakkaasti samaa mieltä". Korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampia uskomuksia heidän kipuun liittyvistä harjoituksista. Tämä kyselylomake on suunniteltu erityisesti tähän tutkimukseen ja sitä käytetään tiedonkeruuun. |
Perustaso (päivä 1), koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1) ja intervention jälkeinen (päivä 1).
|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana numeerisen kivun asteikolla (NPRS) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1).
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana arvioidaan numeerisen kivun asteikolla (NPRS) käyttämällä.
Tämä asteikko arvioi sekä osallistujan keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 10 pisteen asteikkoa, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa mahdollisimman suurta kipua.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso (päivä 1).
|
|
Pahin kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana numeerisen kivun asteikolla (NPRS) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1).
|
Viimeisen 7 päivän pahin kivun voimakkuus arvioidaan numeerisen kivun asteikolla (NPRS) käyttämällä.
Tämä asteikko arvioi osallistujan viimeisen 7 päivän aikana kokeneen pahimman kivun voimakkuuden käyttämällä 10 pisteen asteikkoa, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa mahdollisimman suurta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden.
|
Perustaso (päivä 1).
|
|
Yläraajan funktionaalinen suorituskyky suljetun kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustestillä (CKCUEST) arvioituna
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1).
|
Yläraajojen funktionaalinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä suljetun kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustestiä (CKCUEST), testiä, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen stabiilisuutta ja hallintaa.
Testin aikana miespuoliset osallistujat omaksuvat push-up-aseman, kun taas naispuoliset osallistujat ottavat muokatun työntöaseman (polvet maassa).
Molemmat kädet asetetaan kahdelle nauhaan lattialle samalla korkeudella, joiden etäisyys on 91,4 cm.
Näissä paikoissa osallistujien on siirrettävä yhtä kättä koskettamaan vastakkaisen käden takaosaa, palaamaan sitten lähtöasentoon toistamalla liikkeen toisella kädellä 15 sekunnin ajan.
Testi suoritetaan kolmelle 15 sekunnin toistolle enimmäisponnistuksella 45 sekunnin lepoa kunkin toiston välillä.
Tulosmitta on keskimääräinen kosketusten lukumäärä (kolmesta yrityksestä koskevien kosketusten lukumäärä).
|
Koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1).
|
|
Yläraajojen funktionaalinen suorituskyky yhden käsivarren armeijan puristustestillä (Samp -testi)
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1).
|
Yläraajojen toiminnallinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä yksivarren armeijan lehdistöä (SAMP).
Tämä suorituskykypohjainen mitta on suunniteltu arvioimaan yläraajojen voimakkuutta yleiskehityksen aikana, jonka tavoitteena on erottaa terveet yksilöt ja henkilöiden välillä, joilla on erilainen epäspesifinen kaulakipu ja yläraajojen vamma.
Harjoittelu suoritetaan osallistujien seisoessa, jalat olkapään leveys toisistaan, pitäen 1 kg käsipainoa olkapääkorkeudella hallitsevalla kädellä.
Osallistujia kehotetaan nostamaan käsipainon yläpuolella suorittaen täydellisen olkapään taivutuksen ja kyynärpään jatkeen.
Testi koostuu tämän liikkeen toistamisesta mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan maksimaalisesti.
SAMP -pistemäärä määritetään laskemalla 30 sekunnissa suoritettujen oikeat toistojen lukumäärä.
Testi pysäytetään, jos osallistuja ei pysty suorittamaan toista oikeaa toistoa.
|
Koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1).
|
|
Yläraajojen funktionaalinen suorituskyky istuvan lääkkeen palloheittokokeen (SMBT) arvioimana
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1).
|
Yläraajojen funktionaalinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä istuvaa lääkepalloheittokoetta (SMBT).
Osallistujat istuvat selkänsä seinää vasten, jalat pidennetään pitäen 2 kg: n lääkepalloa käsivarsilla 90 ° olkapään sieppauksella ja kyynärpäät taipuivat rintakorkeuteen.
He heittävät pallon eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista menettämättä kosketusta seinään.
Etäisyys mitataan nauhalla, joka on sijoitettu 10 metrin päässä kohteen lähtökohdasta.
Kolme enimmäisheitota suoritetaan 1 minuutin levyllä kunkin välillä, ja tulos on kolmen heitton keskiarvo.
|
Koulutuksen jälkeinen/lepo (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Cibulka MT, White DM, Woehrle J, Harris-Hayes M, Enseki K, Fagerson TL, Slover J, Godges JJ. Hip pain and mobility deficits--hip osteoarthritis: clinical practice guidelines linked to the international classification of functioning, disability, and health from the orthopaedic section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):A1-25. doi: 10.2519/jospt.2009.0301. No abstract available.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
- Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, Pool J, van Tulder MW, Beekman E, Knoop J, Meerhoff G, Verhagen AP. Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):162-171. doi: 10.1093/ptj/pzx118.
- Thompson DP, Urmston M, Oldham JA, Woby SR. The association between cognitive factors, pain and disability in patients with idiopathic chronic neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1758-67. doi: 10.3109/09638281003734342.
- Stagg NJ, Mata HP, Ibrahim MM, Henriksen EJ, Porreca F, Vanderah TW, Philip Malan T Jr. Regular exercise reverses sensory hypersensitivity in a rat neuropathic pain model: role of endogenous opioids. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):940-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f880.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Osborn W, Jull G. Patients with non-specific neck disorders commonly report upper limb disability. Man Ther. 2013 Dec;18(6):492-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.004. Epub 2013 May 29.
- Lee DR, Kim LJ. Reliability and validity of the closed kinetic chain upper extremity stability test. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1071-3. doi: 10.1589/jpts.27.1071. Epub 2015 Apr 30.
- Dzakpasu FQS, Carver A, Brakenridge CJ, Cicuttini F, Urquhart DM, Owen N, Dunstan DW. Musculoskeletal pain and sedentary behaviour in occupational and non-occupational settings: a systematic review with meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 13;18(1):159. doi: 10.1186/s12966-021-01191-y.
- Decleve P, Van Cant J, De Buck E, Van Doren J, Verkouille J, Cools AM. The Self-Assessment Corner for Shoulder Strength: Reliability, Validity, and Correlations With Upper Extremity Physical Performance Tests. J Athl Train. 2020 Apr;55(4):350-358. doi: 10.4085/1062-6050-471-18. Epub 2020 Feb 13.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Alreni ASE, Aboalmaty HRA, De Hertogh W, Wakwak OSM, McLean SM. Construct validity of the Single Arm Military Press (SAMP) test for upper limb function in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102707. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102707. Epub 2022 Dec 7.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kinesiofobia
- Kipu
- Niskakipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttää
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 90/2024
- DPC.JGJ.241001 (Muu tunniste: Miguel Hernández University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .