- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06889597
Účinky VR a pan Exergaming na náladu a výkonnou funkci během mikrobresků na pracovišti
Účinky virtuální a smíšené reality exergaming na náladu a výkonné fungování během mikro přestávek v práci: randomizovaná crossover studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinky virtuální reality (VR) a smíšené reality (MR) exergamingové intervence během mikrobreaků na pracovišti na náladu a výkonné funkce. Experimentální design crossover bude implementován s administrativními zaměstnanci založenými na stole. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke třem podmínkám: VR Exergaming, pan Exergaming a pasivní odpočinek. Výkonné funkce budou hodnoceny pomocí testu PEBL Victoria Stroop a stav nálady bude vyhodnocen pomocí dílčí škály pozitivního vlivu PANAS (PA-Panas). Mezi sekundární opatření patří srdeční frekvence, vnímaná námaha a záměr dodržování cvičení. Studie se bude zabývat následujícími výzkumnými otázkami:
Jak ovlivňují VR a Mr Exergames výkonné funkce ve srovnání s pasivním odpočíkem? Jak VR a pan Exergames ovlivňují stavy nálady u pracovníků ve srovnání s pasivním odpočíkem? Jak se VR a MR ExerGames porovnávají z hlediska reakce na srdeční frekvence a vnímané námahy během mikrobreaků na pracovišti? Jak ovlivňují VR a pan Exergames radost z cvičení a záměr pokračovat v exeergamingu?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Konyaalti, Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší
- Žádné pravidelné fyzické cvičení za poslední tři měsíce (méně než tři dny v týdnu, méně než 30 minut na relaci)
- Žádné předchozí zkušenosti s technologiemi VR/MR
- Žádná anamnéza neurologických nebo kardiovaskulárních poruch
- Žádná epilepsie, Vertigo nebo Vnitřní uchové podmínky
- Žádné použití léků ovlivňujících centrální nervový systém
- Nízká nebo mírná úroveň fyzické aktivity, jak je hodnoceno v dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ)
- Vymazáno pro fyzickou aktivitu na základě dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Kritéria pro vyloučení:
- Vysoké úrovně fyzické aktivity, jak ukazuje IPAQ
- Nesplňovat bezpečnostní kritéria pro fyzickou aktivitu podle Par-Q
- Při používání VR/MR jednotlivci, kteří zažívají závratě, nevolnost nebo nepohodlí
- Pohody zraku, která brání použití náhlavních souprav VR/MR
- Těhotné jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR Exergame
Účastníci se zapojí do exeergamu založené na virtuální realitě (VR) pomocí aplikace PowerBeatSVR.
Tato relace bude zahrnovat cvičení na bázi rytmů, jako jsou děrovací cíle a vyhýbání se překážkám, zaměřené na podporu fyzické aktivity během krátkého přestávky na pracovišti.
|
Účastníci virtuální reality Exergame (VR) se zapojí do 5minutové plně pohlcující virtuální reality (VR) Exergame relace pomocí aplikace PowerBeatSVR.
K tomuto zásahu dochází ve virtuálním prostředí, kde účastníci provádějí fyzické aktivity na bázi rytmu, jako je děrování cílů a vyhýbání se překážkám.
VR Session izoluje účastníky z jejich prostředí v reálném světě a nabízí vysoce pohlcující zážitek, jehož cílem je podporovat fyzickou aktivitu a posoudit její fyziologické a psychologické účinky.
Ostatní jména:
Účastníci Mixed Reality Exergame (MR) se zapojí do 5minutové smíšené reality (MR) exergamové relace pomocí PowerBeatSVR v MR režimu.
Na rozdíl od VR tento zásah integruje virtuální prvky do prostředí reálného světa, což účastníkům umožňuje udržovat povědomí o svém fyzickém prostředí při interakci s digitálním obsahem.
Tato hybridní zkušenost snižuje riziko kybernetiny a zároveň poskytuje praktický přístup pro nastavení na pracovišti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pan Exergame
Účastníci se zapojí do exergamu založené na smíšené realitě (MR) pomocí aplikace PowerBeatSVR v MR režimu.
Tato podmínka umožňuje účastníkům interagovat s virtuálními prvky při zachování povědomí o jejich fyzickém prostředí.
|
Účastníci virtuální reality Exergame (VR) se zapojí do 5minutové plně pohlcující virtuální reality (VR) Exergame relace pomocí aplikace PowerBeatSVR.
K tomuto zásahu dochází ve virtuálním prostředí, kde účastníci provádějí fyzické aktivity na bázi rytmu, jako je děrování cílů a vyhýbání se překážkám.
VR Session izoluje účastníky z jejich prostředí v reálném světě a nabízí vysoce pohlcující zážitek, jehož cílem je podporovat fyzickou aktivitu a posoudit její fyziologické a psychologické účinky.
Ostatní jména:
Účastníci Mixed Reality Exergame (MR) se zapojí do 5minutové smíšené reality (MR) exergamové relace pomocí PowerBeatSVR v MR režimu.
Na rozdíl od VR tento zásah integruje virtuální prvky do prostředí reálného světa, což účastníkům umožňuje udržovat povědomí o svém fyzickém prostředí při interakci s digitálním obsahem.
Tato hybridní zkušenost snižuje riziko kybernetiny a zároveň poskytuje praktický přístup pro nastavení na pracovišti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: ODPOČINEK
Účastníci zůstanou sedět v klidné místnosti po stejnou dobu jako VR a MR Sessions.
Během této doby budou požádáni, aby si odpočinuli, aniž by se zapojili do jakékoli fyzické aktivity.
Mluvit, používání mobilních zařízení nebo interakce s ostatními nebude dovoleno zajistit konzistentní klidový stav mezi účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné funkce
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po relaci
|
Výkonné funkce budou hodnoceny pomocí testu PEBL Victoria Stroop. Tento test hodnotí kognitivní kontrolu, reakční doba a míru chyb v různých experimentálních podmínkách. Aby se eliminoval efekty učení, každý účastník dokončí dva praktické pokusy před experimentálním sezením. Test se skládá ze tří fází (1. Neutrální slova (slova bez barevného konfliktu), 2. shodná slova (slova, kde význam odpovídá textové barvě), 3. Nevlastní slova (slova, kde se význam liší od barvy textu). Účastníci budou instruováni, aby identifikovali barvu slova co nejrychleji a přesněji. Reakční doby (v milisekundách) a míra chyb bude zaznamenána. |
Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po relaci
|
|
Stav nálady
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Státy nálady účastníků budou hodnoceny pomocí dílčí škály pozitivního vlivu pozitivního a negativního vlivu (PANAS).
Panas je široce používaný nástroj pro vlastní hlášení určený k měření dvou odlišných rozměrů afektivních stavů: pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
V této studii však bude použit pouze PA subcale.
Toto rozhodnutí je založeno na zaměření studie na krátkodobé afektivní přínosy cvičení VR a MR, protože fyzická aktivita je převážně spojena se zlepšením pozitivních emocí, než na významné snížení negativního vlivu.
Navíc, protože negativní emoce nemusí vykazovat podstatné změny v kontextu cvičení s jedním relací, poskytuje analýza pouze pozitivního vlivu jasnější pochopení psychologických přínosů intervence.
|
Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní a během zásahu
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí polárního snímače H10 hrudního popruhu ve dvou časových bodech: před cvičením a během relace.
Všechna HR data budou zaznamenána v reálném čase prostřednictvím aplikace Polar Flow.
Měření HR bude použita k posouzení fyziologického zatížení cvičení a porovnání rozdílů napříč podmínkami.
|
Základní a během zásahu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Subjektivní fyzická námaha bude vyhodnocena pomocí Borgova hodnocení vnímané stupnice námahy (RPE) (6-20) před a po každé relaci.
Toto měřítko měří subjektivní vnímání fyzického úsilí a je široce používán pro hodnocení intenzity cvičení.
|
Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
|
Záměr pokračovat
Časové okno: Okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Záměr účastníků se v budoucnu zapojit do cvičení založeného na VR a MR bude měřen pomocí 7-bodové Likertovy stupnice (1 = vůbec ne, 7 = rozhodně se bude opakovat).
Vyšší skóre naznačují silnější záměr pokračovat v používání cvičebních programů založených na VR/MR v budoucnu.
Tento výsledek pomůže určit dlouhodobý potenciál zapojení pohlcujících formátů cvičení.
|
Okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 06032025-05-118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .