- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06889597
Wpływ Exergaming VR i MR na nastrój i funkcje wykonawcze podczas mikrobaków w miejscu pracy
Wpływ egzergamowania rzeczywistości wirtualnej i mieszanej na nastrój i funkcjonowanie wykonawcze podczas pęknięć mikro w pracy: randomizowane badanie crossover
To badanie ma na celu ocenę skutków interwencji exergamingowych rzeczywistości wirtualnej (VR) i mieszanej (MR) podczas mikroproaktów w miejscu pracy na nastrój i funkcje wykonawcze. Projekt eksperymentalny crossovera zostanie wdrożony z pracownikami administracyjnymi opartymi na biurku. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do trzech warunków: Exergaming VR, Mr Exergaming i Bierny odpoczynek. Funkcje wykonawcze zostaną ocenione za pomocą testu PELL Victoria Stroop, a stan nastroju zostanie oceniony za pomocą podskali pozytywnego wpływu Panas (PA-PANA). Środki wtórne obejmują tętno, postrzegane wysiłek i zamiar przestrzegania ćwiczeń. Badanie zajmie następujące pytania badawcze:
Jak VR i MR Exergames wpływają na funkcje wykonawcze w porównaniu z pasywnym odpoczynkiem? Jak VR i MR Exergames wpływają na stany nastroju u pracowników w porównaniu do biernego odpoczynku? Jak porównują VR i MR Exergames pod względem reakcji częstości akcji serca i postrzeganego wysiłku podczas mikrobaków w miejscu pracy? Jak VR i Mr Exergames wpływają na przyjemność ćwiczeń i zamiar kontynuowania egzergamowania?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Konyaalti, Antalya, Turcja (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat i starszych
- Brak regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy (mniej niż trzy dni w tygodniu, mniej niż 30 minut na sesję)
- Brak wcześniejszych doświadczeń z technologiami VR/MR
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub sercowo -naczyniowych
- Bez padaczki, zawrotów głowy lub warunków ucha wewnętrznego
- Brak stosowania leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Niski lub umiarkowany poziom aktywności fizycznej, jak oceniono w Międzynarodowym Kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ)
- Oczyszczone z powodu aktywności fizycznej w oparciu o kwestionariusz gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q)
Kryteria wykluczenia:
- Wysoki poziom aktywności fizycznej, jak wskazuje IPAQ
- Nie spełniając kryteriów bezpieczeństwa aktywności fizycznej według PAR-Q
- Osoby doświadczające zawrotów głowy, nudności lub dyskomfortu podczas korzystania z VR/MR
- Upośledzenia wzroku, które zapobiegają stosowaniu słuchawek VR/MR
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR Exergame
Uczestnicy będą angażować się w wirtualną sesję egzergamową opartą na rzeczywistości (VR) przy użyciu aplikacji PowerBeatsvr.
Sesja obejmie ćwiczenia oparte na rytmie, takie jak wykrawanie celów i uchylanie przeszkód, mające na celu promowanie aktywności fizycznej podczas krótkiej przerwy w miejscu pracy.
|
Uczestnicy Exergame Virtual Reality (VR) będą zaangażować się w 5-minutową w pełni wciągającą sesję Exergame rzeczywistości wirtualnej (VR) za pomocą aplikacji PowerBeatsvr.
Ta interwencja odbywa się w wirtualnym środowisku, w którym uczestnicy wykonują działalność fizyczną opartą na rytmie, taką jak wykrawanie celów i uchylanie przeszkód.
Sesja VR izoluje uczestników z ich rzeczywistego otoczenia, oferując wysoce wciągające doświadczenie zaprojektowane w celu promowania aktywności fizycznej i oceny jej działań fizjologicznych i psychologicznych.
Inne nazwy:
Uczestnicy exergame rzeczywistości mieszanej (MR) będą angażować się w 5-minutową sesję exergame rzeczywistości mieszanej (MR) za pomocą PowerBeatsvr w trybie MR.
W przeciwieństwie do VR, interwencja ta integruje wirtualne elementy z rzeczywistym środowiskiem, umożliwiając uczestnikom utrzymanie świadomości na temat ich fizycznego otoczenia podczas interakcji z treścią cyfrową.
To doświadczenie hybrydowe zmniejsza ryzyko cybernetyczności, zapewniając jednocześnie praktyczne podejście do ustawień w miejscu pracy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pan Exergame
Uczestnicy będą angażować się w sesję eksergamową opartą na mieszanej rzeczywistości (MR) przy użyciu aplikacji PowerBeatsvr w trybie MR.
Ten warunek pozwala uczestnikom interakcję z wirtualnymi elementami przy jednoczesnym zachowaniu świadomości na temat ich fizycznego otoczenia.
|
Uczestnicy Exergame Virtual Reality (VR) będą zaangażować się w 5-minutową w pełni wciągającą sesję Exergame rzeczywistości wirtualnej (VR) za pomocą aplikacji PowerBeatsvr.
Ta interwencja odbywa się w wirtualnym środowisku, w którym uczestnicy wykonują działalność fizyczną opartą na rytmie, taką jak wykrawanie celów i uchylanie przeszkód.
Sesja VR izoluje uczestników z ich rzeczywistego otoczenia, oferując wysoce wciągające doświadczenie zaprojektowane w celu promowania aktywności fizycznej i oceny jej działań fizjologicznych i psychologicznych.
Inne nazwy:
Uczestnicy exergame rzeczywistości mieszanej (MR) będą angażować się w 5-minutową sesję exergame rzeczywistości mieszanej (MR) za pomocą PowerBeatsvr w trybie MR.
W przeciwieństwie do VR, interwencja ta integruje wirtualne elementy z rzeczywistym środowiskiem, umożliwiając uczestnikom utrzymanie świadomości na temat ich fizycznego otoczenia podczas interakcji z treścią cyfrową.
To doświadczenie hybrydowe zmniejsza ryzyko cybernetyczności, zapewniając jednocześnie praktyczne podejście do ustawień w miejscu pracy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: ODPOCZYNEK
Uczestnicy pozostaną w cichym pokoju przez ten sam czas, co Sesje VR i MR.
W tym czasie zostaną poproszeni o odpoczynek bez angażowania się w jakąkolwiek aktywność fizyczną.
Rozmowy, korzystanie z urządzeń mobilnych lub interakcja z innymi nie będzie mogła zapewnić spójnego stanu spoczynku u uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji
|
Funkcje wykonawcze zostaną ocenione za pomocą testu PELL Victoria Stroop. Ten test ocenia kontrolę poznawczą, czas reakcji i wskaźniki błędów w różnych warunkach eksperymentalnych. Aby wyeliminować efekty uczenia się, każdy uczestnik zakończy dwie próby praktyczne przed sesją eksperymentalną. Test składa się z trzech faz (1. Słowa neutralne (słowa bez konfliktu kolorów), 2. Słowa przystające (słowa, w których znaczenie pasuje do koloru tekstu), 3. Słowa Incongrunt (słowa, w których znaczenie różni się od koloru tekstu). Uczestnicy zostaną pouczeni, aby zidentyfikować kolor słowa tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Czasy reakcji (w milisekundach) i wskaźniki błędów zostaną zarejestrowane. |
Linia podstawowa i natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji
|
|
Stan nastroju
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji)
|
Stany nastroju uczestników zostaną ocenione przy użyciu podskali pozytywnego wpływu pozytywnego i negatywnego harmonogramu wpływu (PANA).
Panas jest szeroko stosowanym instrumentem samooceny zaprojektowanym do pomiaru dwóch odrębnych wymiarów stanów afektywnych: pozytywny wpływ (PA) i negatywny wpływ (NA).
Jednak w tym badaniu zostanie wykorzystana tylko podskala PA.
Decyzja ta opiera się na koncentracji badania na krótkoterminowych korzyściach afektywnych związanych z ćwiczeniami VR i MR, ponieważ aktywność fizyczna jest głównie związana z poprawą pozytywnych emocji, a nie znaczącym zmniejszeniem negatywnego wpływu.
Ponadto, ponieważ negatywne emocje mogą nie wykazywać istotnych zmian w kontekście ćwiczeń jednokrotnego sesji, analiza jedynie pozytywnego wpływu zapewnia wyraźniejsze zrozumienie korzyści psychologicznych interwencji.
|
Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i podczas interwencji
|
Tętno będzie mierzone za pomocą polarnego czujnika paska klatki piersiowej w dwóch punktach czasowych: przed wykonaniem i podczas sesji.
Wszystkie dane HR będą rejestrowane w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji przepływu polarnego.
Pomiary HR zostaną wykorzystane do oceny obciążenia fizjologicznego ćwiczenia i porównania różnic między warunkami.
|
Linia wyjściowa i podczas interwencji
|
|
Postrzegane wysiłek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji)
|
Subiektywne wysiłek fizyczny zostanie oceniony przy użyciu oceny Borg w skali postrzeganej wysiłku (RPE) (6-20) przed i po każdej sesji.
Ta skala mierzy subiektywne postrzeganie wysiłku fizycznego i jest szeroko stosowana do oceny intensywności ćwiczeń.
|
Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji)
|
|
Zamiar kontynuowania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji)
|
Zamierzanie uczestników zaangażowania się w ćwiczenia oparte na VR i MR w przyszłości zostaną zmierzone za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie prawdopodobne, 7 = zdecydowanie się powtórzy).
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy zamiar kontynuowania stosowania programów ćwiczeń opartych na VR/MR w przyszłości.
Ten wynik pomoże określić długoterminowy potencjał zaangażowania wciągających formatów ćwiczeń.
|
Natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut po sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06032025-05-118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .