- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06889597
Efeitos da RV e Mr Exergaming no humor e na função executiva durante o local de trabalho Microbreaks
Os efeitos do exercício de realidade virtual e misto no humor e no funcionamento executivo durante os micro intervalos no trabalho: um estudo de crossover randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da realidade virtual (VR) e da realidade mista (RM) que exercitam intervenções durante os microbrios de trabalho no humor e nas funções executivas. Um projeto experimental crossover será implementado com funcionários administrativos baseados em mesa. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a três condições: exercício de VR, Exergaming e descanso passivo. As funções executivas serão avaliadas usando o teste PEBL Victoria Stroop, e o estado do humor será avaliado com a subescala de afeto positivo do PANAS (PA-PANAS). As medidas secundárias incluem freqüência cardíaca, esforço percebido e intenção de adesão ao exercício. O estudo abordará as seguintes perguntas de pesquisa:
Como a VR e o Sr. TraMergames influenciam as funções executivas em comparação com o descanso passivo? Como a VR e o Sr. TraMergames afetam os estados de humor nos trabalhadores em comparação com o descanso passivo? Como a VR e o Sr. TraMergames se comparam em termos de resposta à freqüência cardíaca e esforço percebido durante os microbres do local de trabalho? Como a VR e o Sr. TraMergames afetam o prazer do exercício e a intenção de continuar treinando?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya
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Konyaalti, Antalya, Turquia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Nenhum exercício físico regular nos últimos três meses (menos de três dias por semana, menos de 30 minutos por sessão)
- Nenhuma experiência anterior com tecnologias VR/MR
- Nenhum histórico de distúrbios neurológicos ou cardiovasculares
- Sem epilepsia, vertigem ou condições de ouvido interno
- Sem uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Níveis de atividade física baixos ou moderados, conforme avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Limitado para atividade física com base no Questionário de prontidão para a atividade física (par-Q)
Critérios de exclusão:
- Altos níveis de atividade física, conforme indicado pelo IPAQ
- Não atender aos critérios de segurança para atividade física de acordo com o par-Q
- Indivíduos com tontura, náusea ou desconforto ao usar VR/MR
- Deficiências de visão que impedem o uso de fones de ouvido VR/MR
- Indivíduos grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terminamento de VR
Os participantes se envolverão em uma sessão de exercício baseada em realidade virtual (VR) usando o aplicativo PowerBeatsVR.
A sessão incluirá exercícios baseados em ritmo, como perfurar metas e evitar obstáculos, com o objetivo de promover a atividade física durante uma pequena pausa no local de trabalho.
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Os participantes do exercício de realidade virtual (VR) se envolverão em uma sessão de exercício de realidade virtual (VR) totalmente imersiva de 5 minutos usando o aplicativo PowerBeatsVR.
Essa intervenção ocorre em um ambiente virtual, onde os participantes realizam atividades físicas baseadas em ritmo, como perfurar metas e esquivar-se de obstáculos.
A sessão de VR isola os participantes de seu ambiente do mundo real, oferecendo uma experiência altamente imersiva projetada para promover a atividade física e avaliar seus efeitos fisiológicos e psicológicos.
Outros nomes:
Os participantes do exercício de realidade mista (MR) se envolverão em uma sessão de exercício de realidade mista de 5 minutos (MR) usando o PowerBeatsvr no modo MR.
Ao contrário da VR, essa intervenção integra elementos virtuais ao ambiente do mundo real, permitindo que os participantes mantenham a consciência de seu ambiente físico enquanto interagem com o conteúdo digital.
Essa experiência híbrida reduz o risco de Cybersickness, fornecendo uma abordagem prática para as configurações do local de trabalho.
Outros nomes:
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Experimental: Sr. Exergame
Os participantes se envolverão em uma sessão de exercício baseada em realidade mista (MR) usando o aplicativo PowerBeatsvr no modo MR.
Essa condição permite que os participantes interajam com elementos virtuais, mantendo a consciência de seu ambiente físico.
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Os participantes do exercício de realidade virtual (VR) se envolverão em uma sessão de exercício de realidade virtual (VR) totalmente imersiva de 5 minutos usando o aplicativo PowerBeatsVR.
Essa intervenção ocorre em um ambiente virtual, onde os participantes realizam atividades físicas baseadas em ritmo, como perfurar metas e esquivar-se de obstáculos.
A sessão de VR isola os participantes de seu ambiente do mundo real, oferecendo uma experiência altamente imersiva projetada para promover a atividade física e avaliar seus efeitos fisiológicos e psicológicos.
Outros nomes:
Os participantes do exercício de realidade mista (MR) se envolverão em uma sessão de exercício de realidade mista de 5 minutos (MR) usando o PowerBeatsvr no modo MR.
Ao contrário da VR, essa intervenção integra elementos virtuais ao ambiente do mundo real, permitindo que os participantes mantenham a consciência de seu ambiente físico enquanto interagem com o conteúdo digital.
Essa experiência híbrida reduz o risco de Cybersickness, fornecendo uma abordagem prática para as configurações do local de trabalho.
Outros nomes:
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Sem intervenção: DESCANSAR
Os participantes permanecerão sentados em uma sala silenciosa pela mesma duração que a RV e o Sr. Sessions.
Durante esse período, eles serão solicitados a descansar sem se envolver em nenhuma atividade física.
Conversar, usar dispositivos móveis ou interagir com outras pessoas não poderá garantir uma condição de repouso consistente entre os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções executivas
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão
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As funções executivas serão avaliadas usando o teste PEBL Victoria Stroop. Este teste avalia as taxas de controle cognitivo, tempo de reação e erro em diferentes condições experimentais. Para eliminar os efeitos da aprendizagem, cada participante concluirá dois ensaios práticos antes da sessão experimental. O teste consiste em três fases (1. Palavras neutras (palavras sem conflito de cores), 2. Os participantes serão instruídos a identificar a cor da palavra com a maior rapidez e precisão possível. Os tempos de reação (em milissegundos) e as taxas de erro serão registradas. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão
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Estado de humor
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão)
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Os estados de humor dos participantes serão avaliados usando a subescala de afeto positivo do cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS).
O PANAS é um instrumento de autorrelato amplamente utilizado, projetado para medir duas dimensões distintas dos estados afetivos: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
No entanto, neste estudo, apenas a subescala PA será utilizada.
Essa decisão é baseada no foco do estudo nos benefícios afetivos de curto prazo da RV e do exercício de RM, pois a atividade física está predominantemente ligada a melhorias nas emoções positivas, em vez de reduções significativas no efeito negativo.
Além disso, como as emoções negativas podem não exibir mudanças substanciais em um contexto de exercício de sessão única, analisar apenas um efeito positivo fornece uma compreensão mais clara dos benefícios psicológicos da intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Freqüência cardíaca
Prazo: Linha de base e durante a intervenção
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A freqüência cardíaca será medida usando um sensor polar de cinta de tórax H10 em dois momentos: pré-exercício e durante a sessão.
Todos os dados de RH serão registrados em tempo real através da aplicação de fluxo polar.
As medições de RH serão usadas para avaliar a carga fisiológica do exercício e comparar as diferenças entre as condições.
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Linha de base e durante a intervenção
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Esforço percebido
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão)
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O esforço físico subjetivo será avaliado usando a classificação Borg da escala de esforço percebido (EPR) (6-20) antes e após cada sessão.
Essa escala mede a percepção do esforço físico subjetivo e é amplamente utilizado para avaliar a intensidade do exercício.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão)
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Intenção de continuar
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão)
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A intenção dos participantes de se envolver em RV e exercícios baseados em RM no futuro serão medidos usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = não é provável que 7 = definitivamente se repetirá).
Pontuações mais altas indicam uma intenção mais forte de continuar usando programas de exercícios baseados em VR/RM no futuro.
Esse resultado ajudará a determinar o potencial de engajamento a longo prazo dos formatos de exercícios imersivos.
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Imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos após a sessão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 06032025-05-118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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