- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06889597
Effecten van VR en MR -exergaming op stemming en uitvoerende functie tijdens werkplek Microbreaks
De effecten van virtuele en gemengde realiteit die op stemming en executive functioneren tijdens micro -pauzes op het werk, een gerandomiseerde crossover -studie, exergameren
Deze studie heeft als doel de effecten van virtual reality (VR) en gemengde reality (MR) exergaming -interventies tijdens microbreaks op de werkplek over stemming en uitvoerende functies te evalueren. Een crossover-experimenteel ontwerp zal worden geïmplementeerd met op bureau gebaseerde administratieve werknemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie voorwaarden: VR -exergame, MR -exergaming en passieve rust. Uitvoerende functies zullen worden beoordeeld met behulp van de Pebl Victoria Stroop-test, en Mood State zal worden geëvalueerd met de positieve affectsubschaal van PANAS (PA-PANAS). Secundaire maatregelen omvatten hartslag, waargenomen inspanning en de intentie van de training. De studie zal de volgende onderzoeksvragen beantwoorden:
Hoe beïnvloeden VR en MR -exergames de uitvoerende functies in vergelijking met passieve rust? Hoe beïnvloeden VR en MR -exergames stemmingsstaten bij werknemers in vergelijking met passieve rust? Hoe verhouden VR en MR -exergames zich in termen van hartslagrespons en waargenomen inspanning tijdens microbreaks op de werkplek? Hoe beïnvloeden VR en MR -exergames het plezier van het oefening en de intentie om door te gaan met exergaming?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Konyaalti, Antalya, Turkije (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Geen regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen drie maanden (minder dan drie dagen per week, minder dan 30 minuten per sessie)
- Geen eerdere ervaring met VR/MR -technologieën
- Geen geschiedenis van neurologische of cardiovasculaire aandoeningen
- Geen epilepsie, duizeligheid of binnenooromstandigheden
- Geen gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- Lage of matige fysieke activiteitsniveaus, zoals beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Gewist voor lichamelijke activiteit op basis van de Questionnaire van de fysieke activiteitenbereidheid (PAR-Q)
Uitsluitingscriteria:
- Hoge fysieke activiteitsniveaus zoals aangegeven door de IPAQ
- Volgens de par-Q niet voldoen aan de veiligheidscriteria voor fysieke activiteit
- Personen die duizeligheid, misselijkheid of ongemak ervaren tijdens het gebruik van VR/MR
- Visiebeperkingen die het gebruik van VR/MR -headsets voorkomen
- Zwangere personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR -exergame
Deelnemers zullen deelnemen aan een op Virtual Reality (VR) gebaseerde exergame-sessie met behulp van de PowerBeatsVR-applicatie.
De sessie omvat op ritmes gebaseerde oefeningen, zoals ponsendoelen en ontwijken van obstakels, gericht op het bevorderen van fysieke activiteit tijdens een korte pauze op de werkplek.
|
Virtual Reality Exergame (VR) deelnemers zullen deelnemen aan een volledig meeslepende virtuele reality-exergame-sessie van 5 minuten met behulp van de PowerBeatsVR-applicatie.
Deze interventie vindt plaats in een virtuele omgeving waar deelnemers op ritmes gebaseerde fysieke activiteiten uitvoeren, zoals ponsendoelen en het ontwijken van obstakels.
De VR-sessie isoleert deelnemers uit hun echte omgeving en biedt een zeer meeslepende ervaring die is ontworpen om fysieke activiteit te bevorderen en de fysiologische en psychologische effecten ervan te beoordelen.
Andere namen:
Mixed Reality Exergame (MR) Deelnemers zullen deelnemen aan een 5-minuten durende gemengde reality (MR) exergame-sessie met behulp van PowerBeatsVR in MR-modus.
In tegenstelling tot VR integreert deze interventie virtuele elementen in de real-world omgeving, waardoor deelnemers het bewustzijn van hun fysieke omgeving kunnen handhaven terwijl ze interactie hebben met digitale inhoud.
Deze hybride ervaring vermindert het risico op cybersickness en biedt een praktische aanpak voor werkplekinstellingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mr Exergame
Deelnemers zullen deelnemen aan een op Mixed Reality (MR) gebaseerde exergame-sessie met behulp van de PowerBeatsVR-toepassing in MR-modus.
Met deze aandoening kunnen deelnemers communiceren met virtuele elementen met behoud van het bewustzijn van hun fysieke omgeving.
|
Virtual Reality Exergame (VR) deelnemers zullen deelnemen aan een volledig meeslepende virtuele reality-exergame-sessie van 5 minuten met behulp van de PowerBeatsVR-applicatie.
Deze interventie vindt plaats in een virtuele omgeving waar deelnemers op ritmes gebaseerde fysieke activiteiten uitvoeren, zoals ponsendoelen en het ontwijken van obstakels.
De VR-sessie isoleert deelnemers uit hun echte omgeving en biedt een zeer meeslepende ervaring die is ontworpen om fysieke activiteit te bevorderen en de fysiologische en psychologische effecten ervan te beoordelen.
Andere namen:
Mixed Reality Exergame (MR) Deelnemers zullen deelnemen aan een 5-minuten durende gemengde reality (MR) exergame-sessie met behulp van PowerBeatsVR in MR-modus.
In tegenstelling tot VR integreert deze interventie virtuele elementen in de real-world omgeving, waardoor deelnemers het bewustzijn van hun fysieke omgeving kunnen handhaven terwijl ze interactie hebben met digitale inhoud.
Deze hybride ervaring vermindert het risico op cybersickness en biedt een praktische aanpak voor werkplekinstellingen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: REST
Deelnemers blijven in een rustige kamer voor dezelfde duur zitten als de VR- en MR -sessies.
Gedurende deze tijd zullen ze worden gevraagd om te rusten zonder fysieke activiteit te doen.
Praten, het gebruik van mobiele apparaten of interactie met anderen mogen niet zorgen voor een consistente rustconditie voor deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie
|
Uitvoerende functies worden beoordeeld met behulp van de Pebl Victoria Stroop -test. Deze test evalueert cognitieve controle, reactietijd en foutenpercentages in verschillende experimentele omstandigheden. Om de leereffecten te elimineren, zal elke deelnemer vóór de experimentele sessie twee oefenproeven voltooien. De test bestaat uit drie fasen (1. Neutrale woorden (woorden zonder kleurconflict), 2. congruente woorden (woorden waar de betekenis overeenkomt met de tekstkleur), 3. incongruente woorden (woorden waar de betekenis verschilt van de tekstkleur). Deelnemers worden geïnstrueerd om de kleur van het woord zo snel en nauwkeurig mogelijk te identificeren. Reactietijden (in milliseconden) en foutenpercentages worden geregistreerd. |
Basislijn en onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie
|
|
Stemmingsstaat
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie)
|
De stemmingsstaten van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de positieve affectsubschaal van het positieve en negatieve affectschema (PANAS).
PANAS is een veel gebruikt zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om twee verschillende dimensies van affectieve toestanden te meten: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
In deze studie zal echter alleen de PA -subschaal worden gebruikt.
Deze beslissing is gebaseerd op de focus van het onderzoek op de affectieve voordelen op korte termijn van VR en MR-oefening, omdat fysieke activiteit voornamelijk gekoppeld is aan verbeteringen in positieve emoties in plaats van significante verminderingen in negatief effect.
Aangezien negatieve emoties mogelijk geen substantiële veranderingen vertonen in een context van een enkele sessie, biedt het analyseren van alleen positief effect een beter inzicht in de psychologische voordelen van de interventie.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en tijdens interventie
|
Hartslag wordt gemeten met behulp van een polaire H10-borststapsensor op twee tijdstippen: pre-oefening en tijdens de sessie.
Alle HR -gegevens worden in realtime opgenomen via de Polar Flow -toepassing.
De HR -metingen zullen worden gebruikt om de fysiologische belasting van de oefening te beoordelen en verschillen tussen de omstandigheden te vergelijken.
|
Basislijn en tijdens interventie
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie)
|
Subjectieve fysieke inspanning zal worden geëvalueerd met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) schaal (6-20) voor en na elke sessie.
Deze schaal meet subjectieve perceptie van fysieke inspanningen en wordt veel gebruikt voor het beoordelen van de inspanningsintensiteit.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie)
|
|
Intentie om door te gaan
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie)
|
De intentie van de deelnemers om in de toekomst op VR en op MR gebaseerde oefeningen te doen, zal worden gemeten met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet waarschijnlijk, 7 = zal zeker herhalen).
Hogere scores duiden op een sterkere intentie om in de toekomst op VR/MR-gebaseerde trainingsprogramma's te blijven gebruiken.
Deze uitkomst zal helpen het langetermijnbetrokkenheidspotentieel van meeslepende trainingsformaten te bepalen.
|
Onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na de sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 06032025-05-118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .