- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06889597
Effetti di VR e MR Exergaming sull'umore e sulla funzione esecutiva durante i microbreak sul posto di lavoro
Gli effetti dell'esergaming della realtà virtuale e mista sull'umore e sul funzionamento esecutivo durante le micro rotture sul lavoro: uno studio crossover randomizzato
Questo studio mira a valutare gli effetti della realtà virtuale (VR) e della realtà mista (MR) degli interventi di exergaming durante i microbreak sul posto di lavoro sulle funzioni dell'umore e dei dirigenti. Un design sperimentale crossover sarà implementato con dipendenti amministrativi basati sulla scrivania. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a tre condizioni: VR Exergaming, MR Exergaming e riposo passivo. Le funzioni esecutive saranno valutate utilizzando il test PEBL Victoria Stroop e lo stato dell'umore sarà valutato con la sottoscala di affetto positivo di Panas (PA-Panas). Le misure secondarie includono la frequenza cardiaca, lo sforzo percepito e l'intenzione di aderenza all'esercizio. Lo studio affronterà le seguenti domande di ricerca:
In che modo gli Exergames VR e MR influenzano le funzioni esecutive rispetto al riposo passivo? In che modo gli Exergames VR e MR influenzano gli stati dell'umore nei lavoratori rispetto al riposo passivo? In che modo gli Exergames VR e MR si confrontano in termini di risposta alla frequenza cardiaca e sforzo percepito durante i microbreak sul posto di lavoro? In che modo VR e MR Exergames influiscono sull'esercizio fisico e l'intenzione di continuare ad Exergaming?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya
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Konyaalti, Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Nessun esercizio fisico regolare negli ultimi tre mesi (meno di tre giorni alla settimana, meno di 30 minuti per sessione)
- Nessuna esperienza precedente con le tecnologie VR/MR
- Nessuna storia di disturbi neurologici o cardiovascolari
- Nessuna epilessia, vertigini o orecchie interne
- Nessun uso di farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
- Li
- Clear per l'attività fisica basata sul questionario sulla prontezza dell'attività fisica (Par-Q)
Criteri di esclusione:
- Alti livelli di attività fisica come indicato dall'IPAQ
- Non soddisfare i criteri di sicurezza per l'attività fisica secondo il par-Q
- Individui che soffrono di vertigini, nausea o disagio mentre usano VR/MR
- Perdite di visione che impediscono l'uso di cuffie VR/MR
- Individui incinti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VR Exergame
I partecipanti si impegneranno in una sessione Exergame basata sulla realtà virtuale (VR) utilizzando l'applicazione PowerBeatsVR.
La sessione includerà esercizi basati sul ritmo, come gli obiettivi di punzonatura e schivare gli ostacoli, volti a promuovere l'attività fisica durante una breve pausa sul posto di lavoro.
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I partecipanti alla realtà virtuale Exergame (VR) si impegneranno in una sessione Exergame di realtà virtuale (VR) di 5 minuti utilizzando l'applicazione PowerBeatsVR.
Questo intervento si svolge in un ambiente virtuale in cui i partecipanti svolgono attività fisiche basate sul ritmo come gli obiettivi di punzonatura e schivare gli ostacoli.
La sessione VR isola i partecipanti dal loro ambiente reale, offrendo un'esperienza altamente coinvolgente progettata per promuovere l'attività fisica e valutarne gli effetti fisiologici e psicologici.
Altri nomi:
I partecipanti a Exergame di realtà mista (MR) si impegneranno in una sessione di Exergame di realtà mista (MR) di 5 minuti utilizzando PowerBeatsVR in modalità MR.
A differenza della realtà virtuale, questo intervento integra elementi virtuali nell'ambiente del mondo reale, consentendo ai partecipanti di mantenere la consapevolezza del loro ambiente fisico interagendo con i contenuti digitali.
Questa esperienza ibrida riduce il rischio di cybersickness fornendo al contempo un approccio pratico per le impostazioni sul posto di lavoro.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mr Exergame
I partecipanti si impegneranno in una sessione Exergame a base di realtà mista (MR) utilizzando l'applicazione PowerBeatsVR in modalità MR.
Questa condizione consente ai partecipanti di interagire con elementi virtuali mantenendo la consapevolezza del loro ambiente fisico.
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I partecipanti alla realtà virtuale Exergame (VR) si impegneranno in una sessione Exergame di realtà virtuale (VR) di 5 minuti utilizzando l'applicazione PowerBeatsVR.
Questo intervento si svolge in un ambiente virtuale in cui i partecipanti svolgono attività fisiche basate sul ritmo come gli obiettivi di punzonatura e schivare gli ostacoli.
La sessione VR isola i partecipanti dal loro ambiente reale, offrendo un'esperienza altamente coinvolgente progettata per promuovere l'attività fisica e valutarne gli effetti fisiologici e psicologici.
Altri nomi:
I partecipanti a Exergame di realtà mista (MR) si impegneranno in una sessione di Exergame di realtà mista (MR) di 5 minuti utilizzando PowerBeatsVR in modalità MR.
A differenza della realtà virtuale, questo intervento integra elementi virtuali nell'ambiente del mondo reale, consentendo ai partecipanti di mantenere la consapevolezza del loro ambiente fisico interagendo con i contenuti digitali.
Questa esperienza ibrida riduce il rischio di cybersickness fornendo al contempo un approccio pratico per le impostazioni sul posto di lavoro.
Altri nomi:
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Nessun intervento: RIPOSO
I partecipanti rimarranno seduti in una stanza tranquilla per la stessa durata delle sessioni VR e MR.
Durante questo periodo, verrà chiesto loro di riposare senza impegnarsi in alcuna attività fisica.
Parlare, utilizzare dispositivi mobili o interagire con altri non sarà consentito garantire una condizione di riposo coerente tra i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Basale e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dalla sessione
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Le funzioni esecutive saranno valutate utilizzando il test PEBL Victoria Stroop. Questo test valuta il controllo cognitivo, i tempi di reazione e i tassi di errore in diverse condizioni sperimentali. Per eliminare gli effetti di apprendimento, ogni partecipante completerà due prove pratiche prima della sessione sperimentale. Il test è composto da tre fasi (1. Parole neutrali (parole senza conflitto di colore), 2. Parole congruenti (parole in cui il significato corrisponde al colore del testo), 3. Parole incomprensioni (parole in cui il significato differisce dal colore del testo). Ai partecipanti verrà chiesto di identificare il colore della parola il più rapidamente e accuratamente possibile. Verranno registrati tempi di reazione (in millisecondi) e i tassi di errore. |
Basale e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dalla sessione
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Stato dell'umore
Lasso di tempo: Basale e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dalla sessione)
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Gli stati dell'umore dei partecipanti saranno valutati utilizzando la sottoscala di affetto positivo del programma di affetto positivo e negativo (PANA).
Panas è uno strumento di auto-report ampiamente usato progettato per misurare due dimensioni distinte di stati affettivi: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA).
Tuttavia, in questo studio, verrà utilizzata solo la sottoscala PA.
Questa decisione si basa sull'attenzione dello studio sui benefici affettivi a breve termine della realtà virtuale e dell'esercizio MR, poiché l'attività fisica è prevalentemente legata ai miglioramenti delle emozioni positive piuttosto che a riduzioni significative degli effetti negativi.
Inoltre, poiché le emozioni negative potrebbero non mostrare cambiamenti sostanziali in un contesto di esercizio a sessione singola, l'analisi solo di affetto positivo fornisce una comprensione più chiara dei benefici psicologici dell'intervento.
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Basale e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dalla sessione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e durante l'intervento
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un sensore di cinturino toracico polare H10 in due punti temporali: pre-esercizio e durante la sessione.
Tutti i dati delle risorse umane verranno registrati in tempo reale tramite l'applicazione del flusso polare.
Le misurazioni delle risorse umane verranno utilizzate per valutare il carico fisiologico dell'esercizio e confrontare le differenze tra le condizioni.
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Basale e durante l'intervento
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dalla sessione)
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Lo sforzo fisico soggettivo verrà valutato utilizzando la scala BORG di Scala dello sforzo percepito (6-20) prima e dopo ogni sessione.
Questa scala misura la percezione di sforzo fisico soggettivo ed è ampiamente utilizzata per valutare l'intensità dell'esercizio.
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Basale e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dalla sessione)
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Intenzione di continuare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti dalla sessione)
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L'intenzione dei partecipanti di impegnarsi nell'esercizio basato su VR e MR in futuro sarà misurata utilizzando una scala Likert a 7 punti (1 = per niente probabile, 7 = si ripeterà sicuramente).
I punteggi più alti indicano un'intenzione più forte di continuare a utilizzare i programmi di esercizi basati su VR/MR in futuro.
Questo risultato contribuirà a determinare il potenziale di coinvolgimento a lungo termine dei formati di esercizio immersivo.
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Immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti dalla sessione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06032025-05-118
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