Suplementace Nigella Sativa v léčbě hyperlipidemie

Tento výzkum, který je randomizovanou kontrolovanou intervenční studií, byl proveden od června 2023 a února 2024 s dospělými jedinci s BMI> 25 kg/m2, kteří se vztahovali na kardiologickou polykliniku Karamürsel State Hospital a byli postoupeni na výživovou a dietní specialistu poté, co byl diagnostikován s hyperlipidemií.

Výběr vzorku a randomizace Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí G-Power 3.1.9 Analytický program se střední velikostí efektu (d = 0,60), 90% výkon, α: 0,05 a 1-β: 0,95, s minimálně 32 lidmi v každé skupině bylo zahrnuto 64 lidí. 64 lidí, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo přiřazeno k intervenci (n = 32) a kontrolních (n = 32) skupin pomocí metody randomizace bloku s podobným věkem a pohlavím.

Inclusion Criteria from the Study Individuals who were diagnosed with hyperlipidemia between the ages of 18-65, who did not have any serious comorbidities (kidney, liver and immune deficiency, oncological and psychiatric diseases), who were not pregnant or breastfeeding, who did not take any nutritional supplements including black seed, who did not have a known history of allergy to black seed and its products, who did not use medications that could interact with black Semenné olej (antikoagulant, antihypertenziva atd.), Který nepoužíval antilipidemické nebo anticholesterolemické léky, které do studie nekonzumovaly silné cvičení, které nekonzumovaly alkohol a které neměly žádné zvláštní požadavky na stravu, byly zahrnuty do studie.

Údaje o výzkumu nástrojů pro sběr dat byly zaznamenány pomocí formuláře dotazníku, antropometrických měření, biochemických testů a formuláře IPAQ.

Formulář průzkumu: Sociodemografické informace, kouření a nutriční návyky účastníků byly zaznamenány ve formě průzkumu.

Antropometrická měření: Na začátku a na konci studie byly provedeny tělesné hmotnosti a analýzy pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA) (Tanita Perfecto) s citlivostí 50 gramů v souladu s standardy měření. Podle analýzy BIA byl hodnocen poměr tuku (%), hmotnost tuku, bez tuku, svalová hmota a celková tělesná voda. Na začátku a na konci studie byly měřeny obvody pasu, kyčle a krku pomocí neukstihovatelné pásky, což věnovalo pozornost antropometrickým standardům měření. Byly vypočteny hodnoty pasu/výšky a pasu/kyčle. Výška (cm) byla měřena stadiometrem v rovině Frankfort, stojící a hlavou vzpřímeně. Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků byl vypočten podle vzorce tělesné hmotnosti (kg) / výšky (M) 2 a klasifikován podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity Krátká forma (IPAQ): IPAQ-Short Form, vyvinutý Craigem et al. a jehož turecká studie o platnosti a spolehlivosti byla provedena Öztürkem, byla použita k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků. Úrovně fyzické aktivity byly klasifikovány jako lehké, střední a energické aktivní.

Biochemické testy: Biochemické testy účastníků (celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglycerid, půst v krvi glukóza, alt a AST) byly analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři před začátkem a koncem studie krve, které byly po dobu alespoň 12 hodin po dobu 24 hodin po dobu 24 hodin.

Výzkumný plán V této studii bylo 64 hyperlipidemických jedinců s BMI> 25 kg/m2 rozděleno do 2 skupin jako kontrola (n = 32 jedinců) a intervence (n = 32 jedinců). Kontrolní skupinu byla podána nízkotučná strava na hubnutí s nízkým obsahem cholesterolu specifické pro jednotlivce po dobu 8 týdnů, zatímco intervenční skupina (n = 32) dostala podobnou stravu spolu s černým olejem 2x900 mg v softgelech. Otázky týkající se sociodemografických charakteristik účastníků, kouření, konzumace alkoholu a návyků fyzické aktivity byly zaznamenány na formuláři dotazníku prostřednictvím osobních rozhovorů. Účastníci se každé dva týdny zúčastnili osobních rozhovorů s kontrolou dietolu, aby pozorovali soulad s výživovými programy v průběhu studie.

Dietní plán: Při určování denních energetických potřeb účastníků byla vypočtena klidová metabolická rychlost pomocí vzorce Mifflin-St.Jeor. Úrovně fyzické aktivity jednotlivců byly stanoveny pomocí formy IPAQ-Short. Termický účinek živin byl považován za 10% a byl vypočten celkový denní energetický požadavek. Aby účastníci zhubnili, bylo 500 kalorií odečteno od celkového energetického požadavku. Program výživy byl uveden v souladu s doporučeními stravy vytvořených American Heart Association (AHA) pro hyperlipidemické jedince.

Černý olej z semen: V této studii byl černý olej olej ve formě 900 mg softgelů podáván orálně intervenční skupině v dávce 2x900 mg. Černý olej olej získaný metodou lisování za studena (Tab İlaç Sanayi A.ş., Esenyurt, İstanbul) je ve formě softgelu. Produkt je licencovaný doplněk s certifikátem TR-34-K-2110340 od ​​Turkish Standards Institute (TSE) a schválením doplňku potravin 003683-21.12.2017 ministerstva zemědělství a lesnictví. Některé studie zkoumající účinky oleje černého semen na hyperlipidemii a další zdravotní problémy ukazují, že 1-2 g černého osiva nebo 500-1000 mg černého semenného oleje denně může být účinné. Tyto dávky se obvykle odebírají ve dvou rozdělených dávkách denně. Kromě toho byla v předchozích studiích považována denní terapeutická dávka 2000 mg N.S. Lidské a zvířecí modely nevykazovaly žádné vážné vedlejší účinky ani toxikologické účinky způsobené rostlinou. Výzkumný pracovník poskytl účastníky tobolky černých semenných olejů poskytovaných účastníkům.