- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890546
Nigella sativa -lisäys hyperlipidemia -hoidossa
Nigella sativa -öljyjen täydentämisen ja ruokavalion intervention vaikutus lipidiprofiiliin ylipainoisilla aikuisilla, joilla on hyperlipidemia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Hyperlipidemia määritellään plasman kolesteroli-, lipidi- tai lipoproteiinitasojen nousuna normaalin yläpuolella epänormaalin rasvan aineenvaihdunnan tai toiminnan vuoksi, ja yksilöillä, joilla on hyperlipidemia Ensimmäinen lähestymistapa hyperlipidemian hoitoon on elämäntavan muutokset, mukaan lukien ruokavaliohoito ja fyysinen aktiivisuus. Perinteisten menetelmien lisäksi hoidot sisältävät myös farmakologiset interventiot, ja luonnontuotteiden ja täydentävien hoitomuotojen tutkimus kasvaa näiden hoitomenetelmien tehokkuuden lisäämiseksi. Tässä yhteydessä Nigella sativa (NS) -öljy on tullut lupaavaksi luonnolliseksi vaihtoehtona hyperlipidemian ja liikalihavuuden hoidossa viime vuosina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia NS -öljylisäaineiden vaikutuksia, jotka on annettu yhdessä ruokavalion intervention kanssa yksilöillä, joilla on diagnosoitu lievä liikalihavuus.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako Nigella sativa -lisäaine veren lipidiprofiileja ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä?
- Parantaako Nigella sativa -lisäaine kehon koostumusta ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä?
Osallistujat olivat yksilöitä, joille oli diagnosoitu hyperlipidemia American Heart Association -kriteerien mukaan kardiologin lääketieteellisen arvioinnin seurauksena ja joita pidettiin sopivina käyttämään mustia siemenöljylisäaineita. Tutkimukseen osallistuivat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.
Tutkijat tutkivat, onko olemassa mitään vaikutusta biokemiallisiin ja antropometrisiin parametreihin antamalla Nigella sativa -lisäainetta ryhmälle vähäkalorisen ruokavalion lisäksi kahdeksan viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, joka on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, tehtiin kesäkuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana aikuisten henkilöiden kanssa, joilla oli BMI> 25 kg/m2, jotka sovelsivat Karamürselin osavaltion sairaalan kardiologian polykliinistä ja viitattiin ravitsemus- ja ruokavalioasiantuntijaan sen jälkeen, kun lääkäri diagnosoi hyperlipidemiaa AHA -kriteerin mukaan.
Näytteen valinta ja satunnaistaminen Tutkimuksen näytteen koko laskettiin käyttämällä G-Power 3.1.9 Analyysiohjelma, jolla on keskivaikutuksen koko (d = 0,60), 90% teho, α: 0,05 ja 1-β: 0,95, kun kussakin ryhmässä oli vähintään 32 ihmistä, 64 ihmistä otettiin mukaan. Sisällyttämiskriteerit täyttivät 64 ihmistä interventioon (n = 32) ja kontrolli (n = 32) ryhmiin, jotka käyttävät lohkon satunnaistamismenetelmää, saman ikäisen ja sukupuolen kanssa.
18-65-vuotiaiden tutkimuksen henkilöiden sisällyttämiskriteerit, joille diagnosoitiin hyperlipidemia, joilla ei ollut vakavia komorbiditoimintaa (munuais-, maksa- ja immuunijärjestelmä, onkologiset ja psykiatriset sairaudet), jotka eivät olleet raskaana olevia tai imettäviä, joilla ei ollut sellaisia ravitsemuslaitteita, jotka eivät ole käyttäneet lääketieteellisiä ravintolisäkkeitä, jotka eivät ole käyttäneet niitä, jotka eivät ole käyttäneet lääketieteellisiä tuotteitaan, jotka eivät ole käyttäneet lääketieteellisiä tuotteitaan ja sen tuotteitaan, jotka eivät käyttäneet lääkkeitä, joilla ei ole sellaisiaan. Musta siemenöljy (antikoagulantti, verenpainelääke jne.), Jotka ei käyttänyt antipideemisiä tai antikolesteroleemisia lääkkeitä, jotka eivät tehneet raskaita liikuntaa, jotka eivät kuluttaneet alkoholia säännöllisesti ja joilla ei ollut erityisiä ruokavaliovaatimuksia, sisältyivät tutkimukseen.
Tiedonkeruutyökalujen tutkimustiedot rekisteröitiin kyselylomakkeella, antropometrisillä mittauksilla, biokemiallisilla testeillä ja IPAQ -lomakkeella.
Tutkimuslomake: Osallistujien sosiodemografiset tiedot, tupakointi ja ravitsemustottumukset kirjattiin kyselylomakkeeseen.
Antropometriset mittaukset: Tutkimuksen alussa ja lopussa ruumiinpainot ja analyysit suoritettiin käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) -laitetta (Tanita Perfecto), jonka herkkyys oli 50 grammaa mittausstandardien mukaisesti. BIA-analyysin mukaan arvioitiin rasva-suhde (%), rasvamassa, rasvatonta massaa, lihasmassaa ja kokonaisvettä. Tutkimuksen alussa ja lopussa vyötärö, lonkan ja kaulan ympärysmitta mitattiin tarttumattomalla mittanauhalla kiinnittäen huomiota antropometrisiin mittausstandardeihin. Vyötärö/korkeus ja vyötärö/lonkka -arvot laskettiin. Korkeus (cm) mitattiin stadiomimittarilla Frankfort -tasossa, seisoen ja pään kanssa pystyssä. Osallistujien kehon massaindeksi (BMI) laskettiin kehon painon (KG) / korkeuden (M) 2 kaavan mukaisesti ja luokiteltiin Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti.
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyt muoto (IPAQ): IPAQ-Short-muoto, kehittäneet Craig et ai. ja jonka Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimusta suoritti Öztürk, käytettiin osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa. Fyysisen aktiivisuuden tasot luokiteltiin kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi aktiivisiksi.
Biokemialliset testit: Osallistujien biokemialliset testit (kokonaiskolesteroli, HDL -kolesteroli, LDL -kolesteroli, triglyseridi, paastoverensokeri, ALT ja AST) analysoitiin sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmien käyttämällä rutiininomaisia menetelmiä verenäytteiden alussa, joka vie vähintään 12 tuntia paastoamisen ja ilman, että alkoholia ei käytetä 24 tuntia.
Tutkimussuunnitelma tässä tutkimuksessa 64 hyperlipidemista henkilöä, joilla oli BMI> 25 kg/m2, jaettiin kahteen ryhmään kontrollina (n = 32 yksilöä) ja interventiona (n = 32 yksilöä). Kontrolliryhmälle annettiin vähärasvainen, vähä kolesterolin painonpudotusruokavalio, joka on ominainen yksilölle 8 viikon ajan, kun taas interventioryhmälle (n = 32) annettiin samanlainen ruokavalio yhdessä 2x900 mg: n mustan siemenöljyn kanssa pehmeissä geeleissä. Kysymyksiä osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista, tupakoinnista, alkoholin kulutuksesta ja fyysisen aktiivisuuden tapoista kirjattiin kyselylomakkeessa henkilökohtaisten haastattelujen kautta. Osallistujat osallistuivat kasvokkain ravitsemusterapeurin valvontahaastatteluihin kahden viikon välein tarkkaillakseen ravitsemusohjelmien noudattamista koko tutkimuksen ajan.
Ruokavaliosuunnitelma: Osallistujien päivittäisten energiatarpeiden määrittäminen lepojen aineenvaihduntaaste laskettiin Mifflin-St.Jeor-kaavalla. Yksilöiden fyysiset aktiivisuustasot määritettiin käyttämällä IPAQ-Short-muotoa. Ravinteiden lämpövaikutus otettiin 10%: n ja päivittäisen energian kokonaisvaatimuksen kokonaismäärän. Jotta osallistujat laihtuisivat, 500 kaloria vähennettiin kokonaisenergiantarpeen perusteella. Ravitsemusohjelma annettiin American Heart Associationin (AHA) luomien ruokavaliosuositusten mukaisesti hyperlipidemisille henkilöille.
Musta siemenöljy: Tässä tutkimuksessa mustaa siemenöljyä 900 mg: n pehmeiden muodossa annettiin suun kautta interventioryhmään annoksella 2x900 mg. Musta siemenöljy, joka on saatu kylmäpuristusmenetelmällä (Tab İlaç Sanayi A.ş., Esenyurt, İstanbul) on pehmeässä muodossa. Tuote on Lisensoitu lisäosa TR-34-K-210340 -todistuksella Turkin standardit Institute (TSE) ja elintarvikealisän hyväksynnän numero 003683-21.12.2017 maatalousministeriön ja metsätalousministeriön. Jotkut tutkimukset, joissa tutkitaan mustan siemenöljyn vaikutuksia hyperlipidemiaan ja muihin terveysongelmiin, osoittavat, että 1-2 g mustaa siemeniä tai 500-1000 mg mustaa siemenöljyä päivässä voivat olla tehokkaita. Nämä annokset otetaan yleensä kahteen jaettuun annokseen päivittäin. Lisäksi päivittäistä terapeuttista annosta 2000 mg N.S on pidetty turvallisena aiemmissa tutkimuksissa. Ihmis- ja eläinmallit eivät osoittaneet vakavia sivuvaikutuksia tai kasvin aiheuttamia toksikologisia vaikutuksia. Tutkija toimitti osallistujille annettujen mustan siemenöljykapselit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul Bilgi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten henkilöt, joille diagnosoitiin hyperlipidemia
- Yksilöt, jotka sopivat Nigella Satvia -lisäaineen ottamiseen
- Yksilöt BMI> 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus,
- Krooninen munuaissairaus,
- Sydämen vajaatoiminta, infarkti tai aivoverisuonisairaus,
- Raskaana ja imettäviä naisia,
- Vakavat psykiatriset häiriöt,
- Onkologiset sairaudet,
- Henkilöt käyttävät lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa mustan siemenöljyn kanssa (antikoagulantti, verenpainetauti jne.)
- Yksilöt, jotka käyttävät antilipidemisiä tai antikolesterolemisia lääkkeitä
- Yksilöt eivät tehneet raskasta liikuntaa
- Yksilöt käyttävät mitä tahansa ravintolisää
- Yksilöillä on tunnettu allergian historia
- Yksilöt eivät kuluttaneet alkoholia säännöllisesti
- Henkilöt, joilla on erityisiä ruokavaliotarpeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nigella sativa -ryhmä
Nigella sativa -öljylisä ja vähäkalorinen ruokavalion interventio
|
8 viikkoa 2 x 900 mg nigella sativaöljykapseli päivittäin
Vähäkalorinen ruokavalion interventio
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
vähäkalorinen ruokavalion interventio
|
Vähäkalorinen ruokavalion interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset mittaukset - paastoverensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paastoverensokeri (Mg/dL) analysoitiin sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmien avulla tutkimuksen alussa ja lopussa sairaanhoitajan ottaman verinäytteiden perusteella
|
8 viikkoa
|
|
Biokemiallinen mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien biokemialliset testit (kokonaiskolesteroli, HDL -kolesteroli, LDL -kolesteroli, triglyseridi, (MG/DL) analysoitiin sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmien avulla, jotka ovat saaneet vähintään 12 tunnin paaston ja ilman alkoholin kuluttamatta jättämistä verenäytteistä.
|
8 viikkoa
|
|
Biokemialliset mittaukset - maksaentsyymit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien maksaentsyymitestit (ALT ja AST) (IU) analysoitiin sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmien avulla tutkimuksen alussa ja lopussa sairaanhoitajan käyttämistä verinäytteistä vähintään 12 tunnin paastoamisen jälkeen ja ilman alkoholia 24 tuntia ennen.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - ruumiinpaino (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa ruumiinpainot (kg) mitattiin käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) -laitetta (Tanita Perfecto), jonka herkkyys oli 50 grammaa mittausstandardien mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkeus (cm) mitattiin stadiomimittarilla Frankfort -tasossa, seisoen ja pään kanssa pystyssä.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien kehon massaindeksi (BMI) laskettiin ruumiinpainon (kg) / korkeuden (M) 2 kaavan mukaan.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksin luokittelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien kehon massaindeksi (BMI) luokiteltiin Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti.
BMI ≥ 25 kg/m2 oli ylipainoinen ja ≥ 30 kg/m2 oli lihava.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - rasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvamassa (KG) analysoitiin käyttämällä bioelektristä impedanssi (BIA) -laitetta (Tanita Perfecto) tutkimuksen alussa ja lopussa kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - rasva -suhde laskenta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa kehon koostumusanalyysit suoritettiin käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) -laitetta (Tanita Perfecto) mittausstandardien kanssa.
BIA -analyysin mukaan rasva -suhde (%) laskettiin kehon kokonaispainon suhteen kokonaispainon suhteen prosentteina.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - rasvaton massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvatonta massaa (KG) analysoitiin käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) laitetta (Tanita Perfecto) tutkimuksen alussa ja lopussa kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - lihasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasmassa (KG) analysoitiin käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) laitetta (Tanita Perfecto) tutkimuksen alussa ja lopussa kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - kehon kokonaisveden kokonais
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koko kehon vesi (KG) analysoitiin käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) laitetta (Tanita perfecto) tutkimuksen alussa ja lopussa kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa vyötärön ympärysmitta mitattiin vähäisimmän kylkiluun ja cristailiac-harjanteen välisellä keskipisteellä.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa, mitattaessa lonkan ympärysmitta, yksilöä pyydettiin seisomaan pystyssä kätensä sivuillaan ja jalat vierekkäin.
Frankfort -lentokone toimitettiin.
Henkilö seisoi oikealla puolellaan.
Lantion korkein kohta (sivulta) määritettiin ja kehä mitattiin mittanauhalla.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa kaulan ympärysmitta tehtiin mittanauhalla juuri kurkunpään näkyvyyden alapuolella (Adamin omena).
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - vyötärö/korkeussuhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa vyötärön/korkeussuhde saatiin jakamalla vyötärön ympärysmitta korkeudella.
|
8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset - vyötärö/lonkka -suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön/lonkkasuhde saatiin jakamalla vyötärön ympärysmitta lonkan ympärysmitta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko
|
Craig et ai. ja jonka Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimusta suoritti Öztürk, käytettiin osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Fyysisen aktiivisuuden tasot luokiteltiin kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi aktiivisiksi.
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hande Seven Avuk, PhD, Istanbul Bilgi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Heshmati J, Namazi N. Effects of black seed (Nigella sativa) on metabolic parameters in diabetes mellitus: a systematic review. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):275-82. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.013. Epub 2015 Feb 9.
- Kaatabi H, Bamosa AO, Lebda FM, Al Elq AH, Al-Sultan AI. Favorable impact of Nigella sativa seeds on lipid profile in type 2 diabetic patients. J Family Community Med. 2012 Sep;19(3):155-61. doi: 10.4103/2230-8229.102311.
- Sahebkar A, Beccuti G, Simental-Mendia LE, Nobili V, Bo S. Nigella sativa (black seed) effects on plasma lipid concentrations in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Pharmacol Res. 2016 Apr;106:37-50. doi: 10.1016/j.phrs.2016.02.008. Epub 2016 Feb 10.
- Zaoui A, Cherrah Y, Alaoui K, Mahassine N, Amarouch H, Hassar M. Effects of Nigella sativa fixed oil on blood homeostasis in rat. J Ethnopharmacol. 2002 Jan;79(1):23-6. doi: 10.1016/s0378-8741(01)00342-7.
- Ahmad A, Husain A, Mujeeb M, Khan SA, Najmi AK, Siddique NA, Damanhouri ZA, Anwar F. A review on therapeutic potential of Nigella sativa: A miracle herb. Asian Pac J Trop Biomed. 2013 May;3(5):337-52. doi: 10.1016/S2221-1691(13)60075-1.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e493. doi: 10.1161/CIR.0000000000000573.
- Adanir SS, Kervancioglu P, Bahsi I, Al Saadi M, Van de Heyning P, Topsakal V. Anatomical investigation of safety determining factors for keyhole drilling trajectories for robotic cochlear implant surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025 Jan 17. doi: 10.1007/s00405-024-09198-4. Online ahead of print.
- Norgan NG. Laboratory and field measurements of body composition. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1108-22. doi: 10.1079/phn2005799.
- Al Asoom L. Is Nigella sativa an Effective Bodyweight Lowering Agent and a Mitigator of Obesity Risk? A Literature Review. Vasc Health Risk Manag. 2022 Jul 12;18:495-505. doi: 10.2147/VHRM.S373702. eCollection 2022.
- Rounagh M, Musazadeh V, Hosseininejad-Mohebati A, Falahatzadeh M, Kavyani Z, Rostami RB, Vajdi M. Effects of Nigella sativa supplementation on lipid profiles in adults: An updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2024 Jun;61:168-180. doi: 10.1016/j.clnesp.2024.03.020. Epub 2024 Mar 22.
- Karr S. Epidemiology and management of hyperlipidemia. Am J Manag Care. 2017 Jun;23(9 Suppl):S139-S148.
- Razmpoosh E, Safi S, Nadjarzadeh A, Fallahzadeh H, Abdollahi N, Mazaheri M, Nazari M, Salehi-Abargouei A. The effect of Nigella sativa supplementation on cardiovascular risk factors in obese and overweight women: a crossover, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1863-1874. doi: 10.1007/s00394-020-02374-2. Epub 2020 Sep 2.
- Ibrahim RM, Hamdan NS, Mahmud R, Imam MU, Saini SM, Rashid SN, Abd Ghafar SA, Latiff LA, Ismail M. A randomised controlled trial on hypolipidemic effects of Nigella Sativa seeds powder in menopausal women. J Transl Med. 2014 Mar 31;12:82. doi: 10.1186/1479-5876-12-82.
- Qidwai W, Hamza HB, Qureshi R, Gilani A. Effectiveness, safety, and tolerability of powdered Nigella sativa (kalonji) seed in capsules on serum lipid levels, blood sugar, blood pressure, and body weight in adults: results of a randomized, double-blind controlled trial. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):639-44. doi: 10.1089/acm.2008.0367.
- Mahdavi R, Namazi N, Alizadeh M, Farajnia S. Effects of Nigella sativa oil with a low-calorie diet on cardiometabolic risk factors in obese women: a randomized controlled clinical trial. Food Funct. 2015 Jun;6(6):2041-8. doi: 10.1039/c5fo00316d.
- Meddah B, Ducroc R, El Abbes Faouzi M, Eto B, Mahraoui L, Benhaddou-Andaloussi A, Martineau LC, Cherrah Y, Haddad PS. Nigella sativa inhibits intestinal glucose absorption and improves glucose tolerance in rats. J Ethnopharmacol. 2009 Jan 30;121(3):419-24. doi: 10.1016/j.jep.2008.10.040. Epub 2008 Nov 17.
- Datau EA, Wardhana, Surachmanto EE, Pandelaki K, Langi JA, Fias. Efficacy of Nigella sativa on serum free testosterone and metabolic disturbances in central obese male. Acta Med Indones. 2010 Jul;42(3):130-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSHYPERLIPIDEMIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .