Supplementazione di Nigella sativa nel trattamento con iperlipidemia

Questa ricerca, che è uno studio di intervento controllato randomizzato, è stata condotta tra giugno 2023 e febbraio 2024 con individui adulti con BMI> 25 kg/m2 che si applicava al policlinico di cardiologia del Karamürsel State Hospital e venivano indirizzati a una nutrizione e uno specialista della dieta dopo essere stato diagnosticato con iperlipidemia secondo il criterio AHA da parte del medico.

Selezione e randomizzazione del campione La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando G-POWER 3.1.9 Programma di analisi con una dimensione di effetto medio (d = 0,60), Potenza al 90%, α: 0,05 e 1-β: 0,95, con un minimo di 32 persone in ciascun gruppo, sono state incluse 64 persone. Le 64 persone che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state assegnate ai gruppi di intervento (n = 32) e di controllo (n = 32) usando il metodo di randomizzazione a blocchi, con età e genere simili.

Inclusion Criteria from the Study Individuals who were diagnosed with hyperlipidemia between the ages of 18-65, who did not have any serious comorbidities (kidney, liver and immune deficiency, oncological and psychiatric diseases), who were not pregnant or breastfeeding, who did not take any nutritional supplements including black seed, who did not have a known history of allergy to black seed and its products, who did not use medications that could interact with black L'olio di semi (anticoagulante, antiipertensivo, ecc.), Che non usavano farmaci antilipidemici o anticolesterolemici, che non facevano un pesante esercizio fisico, che non consumavano alcol regolarmente e che non avevano requisiti dietetici speciali nello studio.

Strumenti di raccolta dei dati I dati di ricerca sono stati registrati utilizzando un modulo di questionario, misurazioni antropometriche, test biochimici e forma IPAQ.

Modulo di indagine: le informazioni sociodemografiche, il fumo e le abitudini nutrizionali dei partecipanti sono state registrate nella forma del sondaggio.

Misurazioni antropometriche: all'inizio e alla fine dello studio, i pesi e le analisi corporei sono stati eseguiti utilizzando un dispositivo di impedenza bioelettrica (BIA) (TANITA Perfecto) con una sensibilità di 50 grammi in conformità con gli standard di misurazione. Secondo l'analisi della BIA, sono stati valutati il ​​rapporto di grasso (%), la massa grassa, la massa senza grassi, la massa muscolare e l'acqua corporea totale. All'inizio e alla fine dello studio, le circonferenze della vita, dell'anca e del collo sono state misurate con un metro a nastro non stretto, prestando attenzione agli standard di misurazione antropometrica. Sono stati calcolati valori di vita/altezza e vita/anca. L'altezza (cm) è stata misurata con uno stadiometro sul piano di Frankfort, in piedi e con la testa in posizione verticale. L'indice di massa corporea (BMI) dei partecipanti è stato calcolato in base alla formula del peso corporeo (kg) / altezza (m) 2 e classificato secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Prombo di attività fisica internazionale Forma breve (IPAQ): forma IPAQ-Short, sviluppata da Craig et al. e il cui studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Öztürk, è stato utilizzato per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti. I livelli di attività fisica sono stati classificati come attivi leggeri, moderati e vigorosi.

Test biochimici: test biochimici dei partecipanti (colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi, glucosio nel sangue a digiuno, alt e AST) sono stati analizzati in laboratorio di biochimica dell'ospedale usando i metodi di routine usando metodi di routine all'inizio e alla fine dello studio da parte di ematici presi da un'infermiera dopo 12 ore di digiuno e senza consumo di alcol per 24 ore.

Piano di ricerca In questo studio, 64 individui iperlipidemici con BMI> 25 kg/m2 sono stati divisi in 2 gruppi come controllo (n = 32 individui) e intervento (n = 32 individui). Al gruppo di controllo è stata somministrata una dieta a basso contenuto di grassi a basso contenuto di colesterolo specifico per l'individuo per 8 settimane, mentre al gruppo di intervento (n = 32) è stata data una dieta simile insieme a 2x900 mg di olio di semi neri in Softgels. Le domande relative alle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, al fumo, al consumo di alcol e alle abitudini di attività fisica sono state registrate su una forma del questionario attraverso interviste faccia a faccia. I partecipanti hanno frequentato interviste al dietista faccia a faccia ogni due settimane per osservare il rispetto dei programmi nutrizionali durante lo studio.

Piano dietetico: pur determinando le esigenze energetiche giornaliere dei partecipanti, il tasso metabolico a riposo è stato calcolato con la formula Mifflin-St.Jeor. I livelli di attività fisica degli individui sono stati determinati usando la forma IPAQ-Short. L'effetto termico dei nutrienti è stato preso al 10% ed è stato calcolato il requisito di energia giornaliera totale. Affinché i partecipanti perdano peso, 500 calorie sono state sottratte dal fabbisogno energetico totale. È stato dato un programma nutrizionale in conformità con le raccomandazioni dietetiche create dall'American Heart Association (AHA) per gli individui iperlipidemici.

Olio di semi neri: in questo studio, l'olio di semi neri a forma di softgel di 900 mg è stato somministrato per via orale al gruppo di intervento alla dose di 2x900 mg. L'olio di semi neri ottenuto con il metodo di pressione a freddo (Tab İlaç Sanayi A.ş., Esenyurt, Istanbul) è in forma Softgel. Il prodotto è un integratore autorizzato con il certificato TR-34-K-210340 dal Turkish Standards Institute (TSE) e il numero di approvazione del supplemento alimentare 003683-21.12.2017 del Ministero dell'agricoltura e della silvicoltura. Alcuni studi che studiano gli effetti dell'olio di semi neri sull'iperlipidemia e altri problemi di salute mostrano che 1-2 g di semi neri o 500-1000 mg di olio di semi neri al giorno possono essere efficaci. Queste dosi sono generalmente assunte in due dosi divise ogni giorno. Inoltre, una dose terapeutica quotidiana di 2000 mg N.S è stata considerata sicura negli studi precedenti. I modelli umani e animali non hanno mostrato gravi effetti collaterali o effetti tossicologici causati dalla pianta. Le capsule di olio di semi nere fornite ai partecipanti sono state fornite dal ricercatore.