Suplementacja Nigella sativa w leczeniu hiperlipidemii

Badanie, które jest randomizowanym kontrolowanym badaniem interwencyjnym, przeprowadzono między czerwcem 2023 r. Do lutego 2024 r. Z dorosłymi osobami z BMI> 25 kg/m2, które zastosowały się do Kardiologii Poliklinika w szpitalu Karamürse State Hospital i zostały skierowane do specjalisty diety po zdiagnozowaniu hiperlipidemiu według AHA.

Wybór próbek i randomizacja wielkość próbki badania obliczono za pomocą G-Power 3.1.9 Program analizy o średnim efekcie (d = 0,60), 90% mocy, α: 0,05 i 1-β: 0,95, przy minimum 32 osób w każdej grupie, uwzględniono 64 osoby. 64 osoby, które spełniły kryteria włączenia, zostały przypisane do grup interwencji (n = 32) i kontroli (n = 32) przy użyciu metody randomizacji bloku o podobnym wieku i płci.

Kryteria włączenia od badań osób, u których zdiagnozowano hiperlipidemię w wieku 18–65 lat, które nie miały żadnych poważnych chorób współistniejących (nerek, niedobór nerek, wątroby i odporności, choroby onkologiczne i psychiatryczne), które nie były w ciąży ani nie karmowało piersią, które nie były używane przez interakcje, które mogły nie używać leków. Z czarnym olejem nasion (przeciwzakrzepowym, przeciwnadciśnieniowym itp.), Który nie stosował leków przeciwlitmipidemicznych lub antycholesterolemicznych, które nie wykonywali ciężkich ćwiczeń, które nie spożywały regularnie alkoholu i którzy nie miały żadnych specjalnych wymagań diety.

Dane badawcze narzędzia do gromadzenia danych zostały zarejestrowane przy użyciu formy kwestionariusza, pomiarów antropometrycznych, testów biochemicznych i formy IPAQ.

Formularz ankiety: Informacje socjodemograficzne, palenie i nawyki żywieniowe uczestników zostały zarejestrowane w formie ankiety.

Pomiary antropometryczne: Na początku i na końcu badania masy ciała i analizy przeprowadzono przy użyciu urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA) (Tanita Perfecto) z wrażliwością 50 gramów zgodnie ze standardami pomiaru. Zgodnie z analizą BIA oceniono stosunek tłuszczu (%), masę tłuszczu, masę beztłuszczową, masę mięśniową i całkowitą wodę ciała. Na początku i na końcu badania obwody talii, bioder i szyi mierzono za pomocą pomiaru taśm, zwracając uwagę na antropometryczne standardy pomiaru. Obliczono talię/wysokość i wartości talii/bioder. Wysokość (cm) mierzono stadiometrem w płaszczyźnie Frankfort, stojącym i głową pionowej. Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników obliczono na podstawie masy ciała (kg) / wysokości (m) 2 i sklasyfikowano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

Międzynarodowa Forma Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ): Forma IPAQ-Short, opracowana przez Craig i in. i którego badanie ważności i niezawodności tureckiej przeprowadzono przez Öztürk, zastosowano do oceny poziomów aktywności fizycznej uczestników. Poziomy aktywności fizycznej sklasyfikowano jako lekki, umiarkowany i energiczny aktywny.

Testy biochemiczne: Testy biochemiczne uczestników (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójgliceryd, glukoza we krwi na czczo, ALT i AST) zostały przeanalizowane w szpitalnym biochemii za pomocą rutynowych metod na początku i na końcu badania krwi z próbek krwi pobieranej przez przynajmniej 12 godzin i spożywania alkoholu przez 24 godziny.

Plan badawczy W tym badaniu 64 osoby hiperlipidemiczne z BMI> 25 kg/m2 zostały podzielone na 2 grupy jako kontrola (n = 32 osoby) i interwencja (n = 32 osoby). Grupę kontrolną otrzymała dietę odchudzającą o niskiej zawartości tłuszczu, specyficzną dla jednostki przez 8 tygodni, podczas gdy grupa interwencyjna (n = 32) otrzymała podobną dietę wraz z olejem z nasion 2x900 mg w softgels. Pytania dotyczące cech socjodemograficznych uczestników, palenia, konsumpcji alkoholu i nawyków aktywności fizycznej zostały zarejestrowane w formie kwestionariusza poprzez wywiady bezpośrednie. Uczestnicy biorący udział w wywiadach kontroli dietetyków co dwa tygodnie w celu obserwowania zgodności z programami żywieniowymi podczas badania.

Plan diety: Podczas określenia codziennych potrzeb energetycznych uczestników obliczono tempo metabolizmu spoczynku za pomocą formuły Mifflin-St.Jeor. Poziomy aktywności fizycznej jednostek określono przy użyciu formy IPAQ-Short. Efekt termiczny składników odżywczych został przyjęty jako 10% i obliczono całkowite dzienne zapotrzebowanie na energię. Aby uczestnicy stracili wagę, od odjętych 500 kalorii od całkowitego zapotrzebowania na energię. Program żywienia został podany zgodnie z zaleceniami dietetycznymi stworzonymi przez American Heart Association (AHA) dla osób hiperlipidemicznych.

Olej z nasion czarnych: W tym badaniu olej z nasion czarnych w postaci 900 mg miękkich podawano doustnie grupie interwencyjnej w dawce 2x900 mg. Olej z nasion czarnych uzyskany metodą naciśnięcia na zimno (Tab İlaç sanayi A.ş., Esenyurt, ̇stanbul) jest w formie miękkiej. Produkt jest licencjonowanym suplementem z certyfikatem TR-34-K-210340 według tureckiego Instytutu Standardów (TSE) i numerem zatwierdzenia suplementu żywności 003683-21.12.2017 Ministerstwa Rolnictwa i Leśnictwa. Niektóre badania badające wpływ oleju z nasion czarnych na hiperlipidemię i inne problemy zdrowotne pokazują, że 1-2 g czarnych nasion lub 500-1000 mg oleju z nasion czarnych może być skuteczne. Dawki te są zwykle przyjmowane w dwóch podzielonych dawkach codziennie. Ponadto codzienna dawka terapeutyczna 2000 mg N.S została uznana za bezpieczną we wcześniejszych badaniach. Modele ludzkie i zwierzęce nie wykazywały poważnych skutków ubocznych ani skutków toksykologicznych spowodowanych przez roślinę. Badacz dostarczył kapsułki oleju czarnego podane uczestnikom.