Suplementación de Nigella sativa en tratamiento con hiperlipidemia

Esta investigación, que es un estudio de intervención controlada aleatoria, se realizó entre junio de 2023 y febrero de 2024 con individuos adultos con un IMC> 25 kg/m2 que se aplicó a la cardiología policlínica del Hospital Estado de Karamürsel y fueron remitidos a un especialista en nutrición y dieta después de ser diagnosticado con hiperlipidemia de acuerdo con los criterios de AHA por el médico.

Selección de muestra y aleatorización El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el G-Power 3.1.9 Programa de análisis con un tamaño de efecto medio (d = 0.60), 90% de potencia, α: 0.05 y 1-β: 0.95, con un mínimo de 32 personas en cada grupo, se incluyeron 64 personas. Las 64 personas que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignadas a los grupos de intervención (n = 32) y control (n = 32) utilizando el método de aleatorización de bloque, con edad y género similares.

Inclusion Criteria from the Study Individuals who were diagnosed with hyperlipidemia between the ages of 18-65, who did not have any serious comorbidities (kidney, liver and immune deficiency, oncological and psychiatric diseases), who were not pregnant or breastfeeding, who did not take any nutritional supplements including black seed, who did not have a known history of allergy to black seed and its products, who did not use medications that could interact with Aceite de semillas negras (anticoagulante, antihipertensivo, etc.), que no usaban medicamentos antilipidémicos o anticolesterolémicos, que no hicieron ejercicio pesado, que no consumían alcohol regularmente y que no tenían requisitos de dieta especiales se incluyeron en el estudio.

Herramientas de recopilación de datos Los datos de investigación se registraron utilizando un formulario de cuestionario, mediciones antropométricas, pruebas bioquímicas y el formulario IPAQ.

Formulario de encuesta: información sociodemográfica, fumar y hábitos nutricionales de los participantes se registraron en el formulario de encuesta.

Mediciones antropométricas: al principio y al final del estudio, los pesos y los análisis corporales se realizaron utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica (BIA) (Tanita perfecta) con una sensibilidad de 50 gramos de acuerdo con los estándares de medición. Según el análisis BIA, se evaluó la relación de grasa (%), la masa de grasa, la masa sin grasa, la masa muscular y el agua corporal total. Al principio y al final del estudio, las circunferencias de cintura, cadera y cuello se midieron con una cinta adhesiva no estirable, prestando atención a los estándares de medición antropométrica. Se calcularon los valores de cintura/altura y cintura/cadera. La altura (cm) se midió con un estadiómetro en el plano de Frankfort, de pie y con la cabeza en posición vertical. El índice de masa corporal (IMC) del participante se calculó de acuerdo con el peso corporal (kg) / altura (m) 2 y se clasificó de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Cuestionario de actividad física internacional Forma corta (IPAQ): Forma IPAQ-Short, desarrollada por Craig et al. y cuyo estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Öztürk, se utilizó para evaluar los niveles de actividad física de los participantes. Los niveles de actividad física se clasificaron como activos ligeros, moderados y vigorosos.

Pruebas bioquímicas: las pruebas bioquímicas de los participantes (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, glucosa en sangre en ayunas, ALT y AST) se analizaron en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina al comienzo y finales del estudio de la sangre tomadas por una enfermera después de al menos 12 horas de ayunamiento de la ayunamiento de las 24 horas.

Plan de investigación En este estudio, 64 individuos hiperlipidémicos con IMC> 25 kg/m2 se dividieron en 2 grupos como control (n = 32 individuos) e intervención (n = 32 individuos). El grupo de control recibió una dieta baja en peso de peso de bajo colesterol de grasa específica del individuo durante 8 semanas, mientras que el grupo de intervención (n = 32) recibió una dieta similar junto con 2x900 mg de aceite de semilla negra en las gimnasios blandos. Las preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes, el tabaquismo, el consumo de alcohol y los hábitos de actividad física se registraron en un formulario de cuestionario a través de entrevistas cara a cara. Los participantes asistieron a entrevistas de control de dietista cara a cara cada dos semanas para observar el cumplimiento de los programas de nutrición durante todo el estudio.

Plan de dieta: al determinar las necesidades de energía diaria de los participantes, la tasa metabólica en reposo se calculó con la fórmula Mifflin-St.Jeor. Los niveles de actividad física de los individuos se determinaron utilizando la forma IPAQ-Short. El efecto térmico de los nutrientes se tomó como 10% y se calculó el requisito de energía diaria total. Para que los participantes pierdan peso, se restaron 500 calorías del requisito de energía total. Se dio un programa de nutrición de acuerdo con las recomendaciones de dieta creadas por la American Heart Association (AHA) para individuos hiperlipidémicos.

Aceite de semillas negras: en este estudio, el aceite de semilla negro en forma de 900 mg de Softgels se administró por vía oral al grupo de intervención a una dosis de 2x900 mg. El aceite de semilla negro obtenido por el método de presión fría (Tab ̇laç Sanayi A.ş., Esenyurt, Estambul) está en forma blanda. El producto es un suplemento con licencia con el Certificado TR-34-K-210340 por parte del Instituto de Normas Turcas (TSE) y el Número de aprobación de suplementos de alimentos 003683-21.12.2017 del Ministerio de Agricultura y Forestal. Algunos estudios que investigan los efectos del aceite de semilla negra sobre la hiperlipidemia y otros problemas de salud muestran que 1-2 g de semillas negras o 500-1000 mg de aceite de semilla negra por día pueden ser efectivos. Estas dosis generalmente se toman en dos dosis divididas diariamente. Además, una dosis terapéutica diaria de 2000 mg N.S se ha considerado seguro en estudios previos. Los modelos humanos y animales no mostraron efectos secundarios graves o efectos toxicológicos causados ​​por la planta. El investigador proporcionó las cápsulas de aceite de semilla negra otorgadas a los participantes.