Suplementação de Nigella sativa no tratamento de hiperlipidemia

Esta pesquisa, que é um estudo de intervenção controlada randomizada, foi realizada entre junho de 2023 e fevereiro de 2024, com indivíduos adultos com um IMC> 25 kg/m2 que se aplicaram à cardiologia policlínica do Hospital Estadual de Karamürsel e foram referidos a um especialista em nutrição e dieta após diagnosticado com hiperlipidemia de acordo com uma critério de um dia a um médico.

Seleção e randomização de amostras O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o G-Power 3.1.9 Programa de análise com um tamanho de efeito médio (d = 0,60), 90% de potência, α: 0,05 e 1-β: 0,95, com um mínimo de 32 pessoas em cada grupo, 64 pessoas foram incluídas. As 64 pessoas que atenderam aos critérios de inclusão foram atribuídas aos grupos de intervenção (n = 32) e controle (n = 32) usando o método de randomização do bloco, com idade e sexo semelhantes.

Inclusion Criteria from the Study Individuals who were diagnosed with hyperlipidemia between the ages of 18-65, who did not have any serious comorbidities (kidney, liver and immune deficiency, oncological and psychiatric diseases), who were not pregnant or breastfeeding, who did not take any nutritional supplements including black seed, who did not have a known history of allergy to black seed and its products, who did not use medications that could interact with Óleo de semente preta (anticoagulante, anti -hipertensivo etc.), que não usava medicamentos antilipidêmicos ou anticolesterolêmicos, que não fizeram exercícios pesados, que não consumiram álcool regularmente e que não tinham requisitos especiais de dieta foram incluídos no estudo.

Os dados de pesquisa de ferramentas de coleta de dados foram registrados usando um formulário de questionário, medições antropométricas, testes bioquímicos e o formulário IPAQ.

Formulário de pesquisa: Informações sociodemográficas, tabagismo e hábitos nutricionais dos participantes foram registrados no formulário da pesquisa.

Medições antropométricas: No início e no final do estudo, os pesos e análises corporais foram realizados usando um dispositivo de impedância bioelétrica (BIA) (Tanita Perfecto) com uma sensibilidade de 50 gramas de acordo com os padrões de medição. De acordo com a análise da BIA, foram avaliadas a razão de gordura (%), massa de gordura, massa livre de gordura, massa muscular e água corporal total. No início e no final do estudo, as circunferências da cintura, do quadril e do pescoço foram medidas com uma medida de fita não estressável, prestando atenção aos padrões de medição antropométricos. Os valores da cintura/altura e cintura/quadril foram calculados. A altura (cm) foi medida com um estadiômetro no avião de Frankfort, em pé e com a cabeça na vertical. O índice de massa corporal (IMC) dos participantes foi calculado de acordo com o peso corporal (kg) / altura (M) 2 fórmula e classificado de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Questionário de Atividade Física Internacional Formulário curto (IPAQ): Formulário Ipaq-Short, desenvolvido por Craig et al. e cujo estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Öztürk, foi usado para avaliar os níveis de atividade física dos participantes. Os níveis de atividade física foram classificados como ativos leves, moderados e vigorosos.

Testes bioquímicos: testes bioquímicos dos participantes (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, glicose no sangue em jejum, ALT e AST) foram analisados ​​em hospital em um hospital de bioquímica, pelo menos, pelo menos 12 horas de bioquímica, pelo menos, pelo menos 12 horas de bioquímica, pelo menos, o menos de 12 horas de bioquímica após 12 horas de bioquímica após 12 horas, pelo menos 12 horas, pelo menos 12 horas de bioquímica, depois de 12 horas, pelo menos 12 horas de bioquímica, pelo menos 12 horas, pelo menos 12 horas, pelo menos, o menos de 12 horas de bioquímica, com mais de 12 horas de bioquímica.

Plano de pesquisa Neste estudo, 64 indivíduos hiperlipidêmicos com IMC> 25 kg/m2 foram divididos em 2 grupos como controle (n = 32 indivíduos) e intervenção (n = 32 indivíduos). O grupo controle recebeu uma dieta com perda de peso com baixo teor de colesterol, específica para o indivíduo por 8 semanas, enquanto o grupo de intervenção (n = 32) recebeu uma dieta semelhante, juntamente com 2x900 mg de óleo de semente preta em moles. Perguntas sobre as características sociodemográficas dos participantes, o tabagismo, o consumo de álcool e os hábitos de atividade física foram registrados em uma forma de questionário por meio de entrevistas presenciais. Os participantes participaram das entrevistas de controle de nutricionista presencial a cada duas semanas para observar a conformidade com os programas de nutrição ao longo do estudo.

Plano de dieta: Ao determinar as necessidades diárias de energia dos participantes, a taxa metabólica em repouso foi calculada com a fórmula Mifflin-St.Jeor. Os níveis de atividade física dos indivíduos foram determinados usando a forma do IPAQ-Short. O efeito térmico dos nutrientes foi tomado como 10% e o requisito diário total de energia foi calculado. Para que os participantes percam peso, 500 calorias foram subtraídas do requisito total de energia. Um programa de nutrição foi dado de acordo com as recomendações de dieta criadas pela American Heart Association (AHA) para indivíduos hiperlipidêmicos.

Óleo de semente preta: Neste estudo, o óleo de semente preta na forma de 900 mg de softgels foi administrado por via oral ao grupo de intervenção na dose de 2x900 mg. O óleo de semente preta obtida pelo método de pressão fria (Tab İlaç sanayi A.ş., Esenyurt, Istambul) está em forma de softgel. O produto é um suplemento licenciado com o certificado TR-34-K-210340 do Instituto de Padrões Turcos (TSE) e o número de aprovação do suplemento alimentar 003683-21.12.2017 do Ministério da Agricultura e Florestas. Alguns estudos que investigam os efeitos do óleo de semente preta na hiperlipidemia e outros problemas de saúde mostram que 1-2 g de semente preta ou 500-1000 mg de óleo de semente preta por dia pode ser eficaz. Essas doses geralmente são tomadas em duas doses divididas diariamente. Além disso, uma dose terapêutica diária de 2000 mg de N.S tem sido considerada segura em estudos anteriores. Modelos humanos e animais não mostraram efeitos colaterais graves ou efeitos toxicológicos causados ​​pela planta. As cápsulas de óleo de semente preta dadas aos participantes foram fornecidas pelo pesquisador.