Nigella sativa -tilskud i hyperlipidæmi -behandling

Denne forskning, som er en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse, blev udført mellem juni 2023 og februar 2024 med voksne personer med et BMI> 25 kg/m2, der anvendte kardiologi -polyclinic af Karamürsel State Hospital og blev henvist til en ernæring og diætspecialist efter at blive diagnosticeret med hyperlipidemia i henhold til AHA -kriterier af fysikeren.

Prøveudvælgelse og randomisering Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G-Power 3.1.9 Analyseprogram med en medium effektstørrelse (d = 0,60), 90% effekt, α: 0,05 og 1-ß: 0,95, med mindst 32 personer i hver gruppe, blev 64 mennesker inkluderet. De 64 personer, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev tildelt interventionen (n = 32) og kontrol (n = 32) grupper ved anvendelse af blokrandomiseringsmetoden med lignende alder og køn.

Inkluderingskriterier fra undersøgelsespersoner, der blev diagnosticeret med hyperlipidæmi i alderen 18-65, som ikke havde nogen alvorlige komorbiditeter (nyre, lever og immunmangel, onkologiske og psykiatriske sygdomme), der ikke var gravid eller amning, hvem der ikke brugte medicin, som ikke brugte undermedicin, som ikke brugte underlag, som ikke kunne have, der ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne interactact, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne have, som ikke kunne interactactact, som kunne ikke have en viden om, at de ikke havde brug med sort frøolie (antikoagulant, antihypertensiv osv.), Der ikke brugte antilipidemisk eller antikolesterolemisk medicin, der ikke udførte tung træning, som ikke forbrugte alkohol regelmæssigt, og som ikke havde nogen specielle diætkrav, blev inkluderet i undersøgelsen.

Dataindsamlingsværktøjsundersøgelsesdata blev registreret ved hjælp af en spørgeskemaformular, antropometriske målinger, biokemiske tests og IPAQ -formularen.

Undersøgelsesformular: Sociodemografiske oplysninger, rygning og ernæringsvaner hos deltagerne blev registreret i undersøgelsesformularen.

Antropometriske målinger: I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev kropsvægte og analyser udført under anvendelse af en bioelektrisk impedans (BIA) enhed (Tanita Perfecto) med en følsomhed på 50 gram i overensstemmelse med målestandarderne. I henhold til BIA-analysen blev fedtforhold (%), fedtmasse, fedtfri masse, muskelmasse og total kropsvand evalueret. I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev talje, hofte- og halsomkrets målt med en ikke-strækbar båndmål, der var opmærksom på antropometriske målestandarder. Talje/højde og talje/hofteværdier blev beregnet. Højde (CM) blev målt med et stadiometer i Frankfort -flyet, stående og med hovedet lodret. Deltagernes kropsmasseindeks (BMI) blev beregnet i henhold til kropsvægten (kg) / højde (M) 2 -formlen og klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) -kriterierne.

International fysisk aktivitetsspørgeskema Kort form (IPAQ): IPAQ-Short-form, udviklet af Craig et al. Og hvis tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Öztürk, blev anvendt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveauer. Fysiske aktivitetsniveauer blev klassificeret som lette, moderate og kraftige aktive.

Biokemiske tests: Deltagernes biokemiske tests (total kolesterol, HDL -kolesterol, LDL -kolesterol, triglycerid, fastende blodglukose, ALT og AST) blev analyseret i hospitalets biokemi -laboratorium ved anvendelse af rutinemetoder i begyndelsen og slutningen af ​​studiet fra blodprøver taget af en sygeplejerske efter mindst 12 timers fastende alkohol i 24 timer før 24 timer før.

Forskningsplan I denne undersøgelse blev 64 hyperlipidemiske individer med BMI> 25 kg/m2 opdelt i 2 grupper som kontrol (n = 32 individer) og intervention (n = 32 individer). Kontrolgruppen fik en fedtfattig vægttab med fedtfattig fedttab, der var specifikt for individet i 8 uger, mens interventionsgruppen (n = 32) fik en lignende diæt sammen med 2x900 mg sort frøolie i softgels. Spørgsmål vedrørende deltagernes sociodemografiske egenskaber, rygning, alkoholforbrug og fysisk aktivitetsvaner blev registreret på en spørgeskemaform gennem ansigt til ansigt-interviews. Deltagerne deltog i ansigt til ansigt diætistiske kontrolinterviews hver anden uge for at overholde overholdelsen af ​​ernæringsprogrammerne i hele undersøgelsen.

Diætplan: Under bestemmelse af deltagernes daglige energibehov blev den hvilende metaboliske hastighed beregnet med Mifflin-St.Jeor-formlen. De fysiske aktivitetsniveauer for individerne blev bestemt ved anvendelse af IPAQ-Short-formularen. Den termiske virkning af næringsstofferne blev taget som 10%, og det samlede daglige energibehov blev beregnet. For at deltagerne skulle tabe sig, blev 500 kalorier trukket fra det samlede energibehov. Et ernæringsprogram blev givet i overensstemmelse med diætanbefalingerne oprettet af American Heart Association (AHA) for hyperlipidemiske individer.

Sort frøolie: I denne undersøgelse blev sort frøolie i form af 900 mg softgels administreret oralt til interventionsgruppen i en dosis på 2x900 mg. Sort frøolie opnået ved den kolde pressemetode (Tab İlaç Sanayi A.ş., Esenyurt, Istanbul) er i softgel-form. Produktet er et licenseret supplement med TR-34-K-210340-certifikatet fra Turkish Standards Institute (TSE) og Food Supplement-godkendelsesnummeret 003683-21.12.2017 i ministeriet for landbrug og skovbrug. Nogle undersøgelser, der undersøger virkningerne af sort frøolie på hyperlipidæmi og andre sundhedsmæssige problemer, viser, at 1-2 g sort frø eller 500-1000 mg sort frøolie pr. Dag kan være effektiv. Disse doser tages normalt i to opdelte doser dagligt. Desuden er en daglig terapeutisk dosis på 2000 mg N.S blevet betragtet som sikker i tidligere undersøgelser. Menneskelige modeller og dyremodeller viste ingen alvorlige bivirkninger eller toksikologiske virkninger forårsaget af planten. De sorte frøolie -kapsler, der blev givet til deltagerne, blev leveret af forskeren.