- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890546
Nigella sativa -suppletie bij behandeling met hyperlipidemie
Effect van Nigella sativa -olie -suppletie en voedingsinterventie op lipidenprofiel bij volwassenen met overgewicht met hyperlipidemie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Hyperlipidemie wordt gedefinieerd als een verhoging van plasma -cholesterol-, lipide- of lipoproteïne -niveaus boven normaal als gevolg van abnormaal vetmetabolisme of functie, en personen met hyperlipidemie hebben ongeveer twee keer zoveel kans om hart- en vaatziekten te ontwikkelen. De eerste benadering voor de behandeling van hyperlipidemie zijn levensstijlveranderingen, waaronder voedingstherapie en lichamelijke activiteit. Naast traditionele methoden omvatten behandelingen ook farmacologische interventies, en onderzoek naar natuurlijke producten en complementaire therapieën neemt toe om de effectiviteit van deze behandelingsbenaderingen te vergroten. In deze context is de olie van Nigella Sativa (NS) naar voren gekomen als een veelbelovende natuurlijke optie bij de behandeling van hyperlipidemie en obesitas in de afgelopen jaren.
Het doel van deze studie was om de effecten van NS -olie -suppletie te onderzoeken die samen met dieetinterventie worden gegeven bij personen met de diagnose milde obesitas.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert Nigella Sativa -suppletie de bloedlipidenprofielen bij personen met overgewicht of zwaarlijvige?
- Verbetert Nigella Sativa -suppletie de lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht of zwaarlijvige?
Deelnemers waren personen die volgens de criteria van de Amerikaanse hartvereniging werden gediagnosticeerd met hyperlipidemie als gevolg van medische evaluatie door een cardioloog en die geschikt werden geacht om zwarte zaadoliesupplementen te gebruiken. Degenen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen.
De onderzoekers onderzoeken of er enig effect is op biochemische en antropometrische parameters door Nigella sativa-suppletie aan een groep te geven naast een caloriearm dieet gedurende acht weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek, een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, werd uitgevoerd tussen juni 2023 en februari 2024 met volwassen personen met een BMI> 25 kg/m2 die van toepassing was op de cardiologie polyclinic van de Karamürsel State Hospital en werden doorverwezen naar een voedings- en voedingsspecialist na een diagnose van hyperlipidemie door de arts.
Monsterselectie en randomisatie De steekproefgrootte van het onderzoek werd berekend met behulp van de G-Power 3.1.9 Analyseprogramma met een gemiddelde effectgrootte (d = 0,60), 90% vermogen, α: 0,05 en 1-β: 0,95, met een minimum van 32 mensen in elke groep, 64 mensen werden opgenomen. De 64 mensen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden toegewezen aan de interventie (n = 32) en controle (n = 32) groepen met behulp van de blok randomisatiemethode, met vergelijkbare leeftijd en geslacht.
Inclusiecriteria van de studie Personen die werden gediagnosticeerd met hyperlipidemie tussen de leeftijd van 18-65, die geen ernstige comorbiditeiten hadden (nier-, lever- en immuundeficiëntie, oncologische en psychiatrische ziekten), die geen bekende geschiedenis hadden, die geen bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die een bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had en een bekende geschiedenis van het zwart zat en niet-bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die een bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die een bekende geschiedenis had, die niet in de buurt van het zwarte zaad waren, die een bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die een bekende geschiedenis had, die niet in de buurt van het zwarte zaad waren, die een bekende geschiedenis had, die geen bekende geschiedenis had, die een bekende geschiedenis had, die niet in de buurt van het zwarte zaad waren, die een bekende geschiedenis van het zwarte zaad en geen bekende geschiedenis had. Interactie met zwarte zaadolie (anticoagulans, antihypertensiva, enz.), Die geen antilipidemische of anticholesterolemische medicijnen gebruikten, die geen zware lichaamsbeweging deden, die niet regelmatig alcohol consumeerden en die geen speciale dieetvereisten hadden, werden in de studie opgenomen.
Research -gegevens van gegevensverzamelingsmiddelen werden opgenomen met behulp van een vragenlijstvorm, antropometrische metingen, biochemische tests en de IPAQ -vorm.
Enquêteformulier: Sociodemografische informatie, roken en voedingsgewoonten van de deelnemers werden opgenomen in het onderzoeksformulier.
Anthropometrische metingen: aan het begin en einde van het onderzoek werden lichaamsgewichten en analyses uitgevoerd met behulp van een bio -elektrische impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) met een gevoeligheid van 50 gram in overeenstemming met de meetnormen. Volgens de BIA-analyse werden vetverhouding (%), vetmassa, vetvrije massa, spiermassa en totaal lichaamswater geëvalueerd. Aan het begin en einde van de studie werden taille, heup- en nekomtrek gemeten met een niet-tretchable meet meetlint, die aandacht schenken aan antropometrische meetnormen. Taille/hoogte en taille/heupwaarden werden berekend. Hoogte (cm) werd gemeten met een stadiometer in het Frankfort -vlak, staande en met het hoofd rechtop. De Body Mass Index (BMI) van de deelnemers werd berekend volgens het lichaamsgewicht (kg) / lengte (m) 2 formule en geclassificeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
International Fysieke Activity Questionnaire Short Form (IPAQ): IPAQ-Short Form, ontwikkeld door Craig et al. en wiens Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Öztürk, werd gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers te beoordelen. Fysieke activiteitsniveaus werden geclassificeerd als licht, matig en krachtig actief.
Biochemical Tests: Participants' biochemical tests (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceride, fasting blood glucose, ALT and AST) were analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods at the beginning and end of the study from blood samples taken by a nurse after at least 12 hours of fasting and without consuming alcohol for 24 hours before.
Onderzoeksplan In deze studie werden 64 hyperlipidemische personen met BMI> 25 kg/m2 verdeeld in 2 groepen als controle (n = 32 individuen) en interventie (n = 32 individuen). De controlegroep kreeg een vetarm, laag cholesterol gewichtsverlies dieet dat specifiek is voor het individu gedurende 8 weken, terwijl de interventiegroep (n = 32) een vergelijkbaar dieet kreeg, samen met 2x900 mg zwarte zaadolie in softgels. Vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers, roken, alcoholgebruik en gewoonten van lichamelijke activiteit werden opgenomen op een vragenlijstvorm via face-to-face interviews. Deelnemers woonden om de twee weken face-to-face diëtistische controle-interviews bij om de naleving van de voedingsprogramma's gedurende het hele onderzoek in acht te nemen.
Dieetplan: Tijdens het bepalen van de dagelijkse energiebehoeften van de deelnemers werd de rustmetabolische snelheid berekend met de Mifflin-St.jeor-formule. De fysieke activiteitsniveaus van de individuen werden bepaald met behulp van de IPAQ-korte vorm. Het thermische effect van de voedingsstoffen werd genomen als 10% en de totale dagelijkse energie -eis werd berekend. Om de deelnemers af te vallen, werden 500 calorieën afgetrokken van de totale energie -eis. Een voedingsprogramma werd gegeven in overeenstemming met de dieetaanbevelingen die zijn gecreëerd door de American Heart Association (AHA) voor hyperlipidemische individuen.
Zwarte zaadolie: in deze studie werd zwarte zaadolie in de vorm van 900 mg softgels oraal toegediend aan de interventiegroep met een dosis van 2x900 mg. Zwarte zaadolie verkregen door de kouddrukmethode (Tab İlaç Sanayi A.ş., Esenyurt, İstanbul) is in Softgel-vorm. Het product is een gelicentieerd supplement met het TR-34-K-210340-certificaat door het Turkish Standards Institute (TSE) en het goedkeuringsnummer van het voedsel supplement 003683-21.12.2017 van het ministerie van Landbouw en Bosbouw. Sommige studies die de effecten van zwarte zaadolie op hyperlipidemie en andere gezondheidsproblemen onderzoeken, tonen aan dat 1-2 g zwart zaad of 500-1000 mg zwarte zaadolie per dag effectief kan zijn. Deze doses worden meestal dagelijks in twee verdeelde doses genomen. Bovendien is in eerdere studies een dagelijkse therapeutische dosis van 2000 mg N.S als veilig beschouwd. Modellen voor mens en dier vertoonden geen ernstige bijwerkingen of toxicologische effecten veroorzaakt door de plant. De zwarte zaadoliecapsules die aan de deelnemers werden gegeven, werden door de onderzoeker verstrekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen personen met de diagnose hyperlipidemie
- Individuen die geschikt zijn voor het nemen van Nigella Satvia -supplement
- Individuen BMI> 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Chronische leverziekte,
- Chronische nierziekte,
- Hartfalen, infarct of cerebrovasculaire aandoeningen,
- Zwangere en borstvoederende vrouwen,
- Ernstige psychiatrische stoornissen,
- Oncologische ziekten,
- Personen die medicijnen gebruiken die kunnen interageren met zwarte zaadolie (anticoagulans, antihypertensiva, enz.)
- Personen die antilipidemische of anticholesterolemische medicijnen gebruiken
- Individuen deden geen zware oefening
- Personen die een voedingssupplement gebruiken
- Individuen hebben een bekende geschiedenis van allergie
- Individuen hebben niet regelmatig alcohol geconsumeerd
- Personen met speciale voedingsbehoeften
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nigella sativa -groep
Nigella sativa olie -supplement en lage calorieën dieetinterventie
|
8 weken 2 x 900 mg Nigella Sativa Oil Capsule Dagelijks
Lage calorieën dieetinterventie
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Lage calorieën dieetinterventie
|
Lage calorieën dieetinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische metingen - nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vastende bloedglucose (mg/dl) werden geanalyseerd in het laboratorium voor biochemie van het ziekenhuis met behulp van routinemethoden aan het begin en einde van de studie van bloedmonsters die door een verpleegster zijn genomen
|
8 weken
|
|
Biochemische meting
Tijdsspanne: 8 weken
|
Participants' biochemical tests (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceride, (mg/dL) were analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods at the beginning and end of the study from blood samples taken by a nurse after at least 12 hours of fasting and without consuming alcohol for 24 hours before.
|
8 weken
|
|
Biochemische metingen - Leverzymen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lever -enzymenstests van de deelnemers (ALT en AST) (IU) werden geanalyseerd in het laboratorium voor biochemie van het ziekenhuis met behulp van routinematige methoden aan het begin en einde van de studie van bloedmonsters die door een verpleegkundige na ten minste 12 uur vasten en zonder alcohol gedurende 24 uur eerder alcohol te consumeren.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het begin en einde van de studie werden lichaamsgewichten (kg) gemeten met behulp van een bio -elektrische impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) met een gevoeligheid van 50 gram in overeenstemming met de meetnormen.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hoogte (cm) werd gemeten met een stadiometer in het Frankfort -vlak, staande en met het hoofd rechtop.
|
8 weken
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De body mass index (BMI) van de deelnemers werd berekend volgens de lichaamsgewicht (kg) / hoogte (m) 2 formule.
|
8 weken
|
|
Classificatie van body mass index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Body Mass Index (BMI) van de deelnemers werd geclassificeerd volgens de Criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
BMI ≥ 25 kg/m2 was overgewicht en ≥ 30 kg/m2 was zwaarlijvig.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
Body Fat Mass (kg) werd geanalyseerd met behulp van een bio -elektrisch impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) aan het begin en einde van de studie, met aandacht voor meetnormen.
|
8 weken
|
|
Anthropometrische metingen - Berekening van de vetverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het begin en einde van de studie werden de analyses van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van een bio -elektrische impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) met de meetnormen.
Volgens de BIA -analyse werd de vetverhouding (%) berekend als de verhouding van het totale lichaamsvetgewicht tot het totale lichaamsgewicht als percentage.
|
8 weken
|
|
Anthropometrische metingen - vetvrije massa
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vetvrije massa (kg) werd geanalyseerd met behulp van een bio-elektrisch impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) aan het begin en einde van de studie, met aandacht voor meetnormen.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - spiermassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spiermassa (kg) werd geanalyseerd met behulp van een bio -elektrisch impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) aan het begin en einde van de studie, met aandacht voor meetnormen.
|
8 weken
|
|
Anthropometrische metingen - Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totaal lichaamswater (kg) werd geanalyseerd met behulp van een bio -elektrisch impedantie (BIA) -apparaat (Tanita Perfecto) aan het begin en einde van de studie, met aandacht aan meetnormen.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het begin en einde van de studie werden tailleomtrek gemeten met een niet-flexibele meetlint in het middelpunt tussen het laagste ribbot en de Cristailiac-top.
|
8 weken
|
|
Anthropometrische metingen - heupomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het begin en einde van de studie, bij het meten van de heupomtrek, werd het individu gevraagd om rechtop te staan met hun armen aan hun zij en hun voeten naast elkaar.
Frankfort -vliegtuig werd verstrekt.
Het individu stond aan hun rechterkant.
Het hoogste punt op de heup (van de zijkant) werd bepaald en de omtrek werd gemeten met een meetlint.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - nekomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het begin en einde van de studie werd meetomtrekmeting gedaan met een meetlint net onder de larynxen (Adam's appel).
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - taille/hoogte -verhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het begin en einde van de studie werd de taille/hoogte -verhouding verkregen door de tailleomtrek op hoogte te delen.
|
8 weken
|
|
Antropometrische metingen - taille/heupverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Taille/heupverhouding werd verkregen door de tailleomtrek te verdelen door heupomtrek.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit Korte vorm ontwikkeld door Craig et al. en wiens Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Öztürk, werd gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers te beoordelen.
Fysieke activiteitsniveaus werden geclassificeerd als licht, matig en krachtig actief.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hande Seven Avuk, PhD, Istanbul Bilgi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Heshmati J, Namazi N. Effects of black seed (Nigella sativa) on metabolic parameters in diabetes mellitus: a systematic review. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):275-82. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.013. Epub 2015 Feb 9.
- Kaatabi H, Bamosa AO, Lebda FM, Al Elq AH, Al-Sultan AI. Favorable impact of Nigella sativa seeds on lipid profile in type 2 diabetic patients. J Family Community Med. 2012 Sep;19(3):155-61. doi: 10.4103/2230-8229.102311.
- Sahebkar A, Beccuti G, Simental-Mendia LE, Nobili V, Bo S. Nigella sativa (black seed) effects on plasma lipid concentrations in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Pharmacol Res. 2016 Apr;106:37-50. doi: 10.1016/j.phrs.2016.02.008. Epub 2016 Feb 10.
- Zaoui A, Cherrah Y, Alaoui K, Mahassine N, Amarouch H, Hassar M. Effects of Nigella sativa fixed oil on blood homeostasis in rat. J Ethnopharmacol. 2002 Jan;79(1):23-6. doi: 10.1016/s0378-8741(01)00342-7.
- Ahmad A, Husain A, Mujeeb M, Khan SA, Najmi AK, Siddique NA, Damanhouri ZA, Anwar F. A review on therapeutic potential of Nigella sativa: A miracle herb. Asian Pac J Trop Biomed. 2013 May;3(5):337-52. doi: 10.1016/S2221-1691(13)60075-1.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e493. doi: 10.1161/CIR.0000000000000573.
- Adanir SS, Kervancioglu P, Bahsi I, Al Saadi M, Van de Heyning P, Topsakal V. Anatomical investigation of safety determining factors for keyhole drilling trajectories for robotic cochlear implant surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025 Jan 17. doi: 10.1007/s00405-024-09198-4. Online ahead of print.
- Norgan NG. Laboratory and field measurements of body composition. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1108-22. doi: 10.1079/phn2005799.
- Al Asoom L. Is Nigella sativa an Effective Bodyweight Lowering Agent and a Mitigator of Obesity Risk? A Literature Review. Vasc Health Risk Manag. 2022 Jul 12;18:495-505. doi: 10.2147/VHRM.S373702. eCollection 2022.
- Rounagh M, Musazadeh V, Hosseininejad-Mohebati A, Falahatzadeh M, Kavyani Z, Rostami RB, Vajdi M. Effects of Nigella sativa supplementation on lipid profiles in adults: An updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2024 Jun;61:168-180. doi: 10.1016/j.clnesp.2024.03.020. Epub 2024 Mar 22.
- Karr S. Epidemiology and management of hyperlipidemia. Am J Manag Care. 2017 Jun;23(9 Suppl):S139-S148.
- Razmpoosh E, Safi S, Nadjarzadeh A, Fallahzadeh H, Abdollahi N, Mazaheri M, Nazari M, Salehi-Abargouei A. The effect of Nigella sativa supplementation on cardiovascular risk factors in obese and overweight women: a crossover, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1863-1874. doi: 10.1007/s00394-020-02374-2. Epub 2020 Sep 2.
- Ibrahim RM, Hamdan NS, Mahmud R, Imam MU, Saini SM, Rashid SN, Abd Ghafar SA, Latiff LA, Ismail M. A randomised controlled trial on hypolipidemic effects of Nigella Sativa seeds powder in menopausal women. J Transl Med. 2014 Mar 31;12:82. doi: 10.1186/1479-5876-12-82.
- Qidwai W, Hamza HB, Qureshi R, Gilani A. Effectiveness, safety, and tolerability of powdered Nigella sativa (kalonji) seed in capsules on serum lipid levels, blood sugar, blood pressure, and body weight in adults: results of a randomized, double-blind controlled trial. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):639-44. doi: 10.1089/acm.2008.0367.
- Mahdavi R, Namazi N, Alizadeh M, Farajnia S. Effects of Nigella sativa oil with a low-calorie diet on cardiometabolic risk factors in obese women: a randomized controlled clinical trial. Food Funct. 2015 Jun;6(6):2041-8. doi: 10.1039/c5fo00316d.
- Meddah B, Ducroc R, El Abbes Faouzi M, Eto B, Mahraoui L, Benhaddou-Andaloussi A, Martineau LC, Cherrah Y, Haddad PS. Nigella sativa inhibits intestinal glucose absorption and improves glucose tolerance in rats. J Ethnopharmacol. 2009 Jan 30;121(3):419-24. doi: 10.1016/j.jep.2008.10.040. Epub 2008 Nov 17.
- Datau EA, Wardhana, Surachmanto EE, Pandelaki K, Langi JA, Fias. Efficacy of Nigella sativa on serum free testosterone and metabolic disturbances in central obese male. Acta Med Indones. 2010 Jul;42(3):130-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSHYPERLIPIDEMIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .