- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06890741
Inflamation, tarmlækage, jernstatus efter 6000 m ergometer -test i elite roere. (6000m)
24. marts 2025 opdateret af: Poznan University of Physical Education
Påvirkning af 6000 m ergometer -test på inflammatoriske, permeabilitetsmarkører og jernstatus.
Påvirkningen af en 6000 m ergometer -test på markørerne for tarmskade, endotoksæmi, jernstatus, stress og betændelse i elite roere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med vores undersøgelse var at vurdere tarmpermeabilitet efter at have afsluttet en 6000 meter rodtest.
Undersøgelsen blev udført i begyndelsen af en konkurrencedygtig træningsfase.
Atten elite polske rodteam rotere deltog i undersøgelsen efter anvendelse af inkludering/ekskluderingskriterierne.
Deltagerne udførte en 6000 meter ergometer-test.
Blodprøver blev taget før testen, efter træning og efter 1 times restitution.
Parametre, såsom I-FABP (tarmfedtsyrebindende protein), LPS (lipopolysaccharid), LBP (lipopolysaccharidbindende protein), claudin3, ferritin, transferrin, hepcidin, IL-6 (interleukin-6), Ho-1 (Heme OxyGenase 1) og ACSL4 (Langkædet-fedt-syre-CoA-ligase 4) blev bestemt ved anvendelse af passende biokemiske tests.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige roere i alderen 18 - 24 år.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimum fem års træning,
- Fem træningssessioner om ugen, minimum,
- Samlet minimum på 240 minutter,
- medlemskab i det polske rodteam,
- Afslutning af ergometertesten på 2000 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder,
- probiotika og prebiotika inden for de sidste tre måneder,
- diætregime,
- Gastrointestinale sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elite roere
|
Deltager perforemet 6000 m ergometer -test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein) for at måle skade på epitelvæggen
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
I-FABP koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
LBP-koncentration målt i blod [ug/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
LPS (lipopolysaccharid) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
LPS-koncentration målt i blod [EU/Ll] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
Mælkesyre til at måle træthed efter løbet
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra øreflippen på to tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen.
|
Laktatkoncentration målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprøver blev taget fra øreflippen på to tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen.
|
|
Claudin 3 for at måle tæt forbindelseslækage
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra den kubitale vene ved tre-gangs point: før hver stresstest (efter faste natten), et minut efter afslutningen af testen, og efter en 1-timers gendannelsesperiode
|
Claudin 3-koncentration målt i blod [NG/ML] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays
|
Blodprøver blev taget fra den kubitale vene ved tre-gangs point: før hver stresstest (efter faste natten), et minut efter afslutningen af testen, og efter en 1-timers gendannelsesperiode
|
|
Ferritin for at måle jernstatus
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Ferritinkoncentration målt i blod [NG/ML] ved anvendelse af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays
|
Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Transferrin for at måle jernstatus
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Transferrin-koncentration målt i blod [mg/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays
|
Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Hepcidin for at måle jernstatus
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Hepcidin-koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays
|
Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
IL-6 (interleukin-6) for at måle betændelse
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
IL-6-koncentration målt i blod [NG/L] under anvendelse af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays.
|
Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
HO-1 (heme oxygenase 1) for at måle oxidativ stress
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
HO-1-koncentration målt i blod [NG/ML] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays
|
Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
ACSL4 (langkædet-fedt-syre-CoA-ligase 4) for at måle oxidativ stress
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
ACSL4-koncentration målt i blod [PG/ML] under anvendelse af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentassays.
|
Blodprøver vil blive taget fra den kubitale vene ved tre-tidspunkter: før hver stresstest (efter faste natten over), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
|
Kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Kropssammensætning - vand
Tidsramme: om morgenen før testen
|
% af kropsvandet målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Kropssammensætning - fedt
Tidsramme: om morgenen før testen
|
% af kropsfedt målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
energi
Tidsramme: Dag før test, om morgenen før testen
|
Energi [kcal] af fødeindtag målt ved 24 timers tilbagekaldelse
|
Dag før test, om morgenen før testen
|
|
protein
Tidsramme: Dag før test, om morgenen før testen
|
Protein [g] madindtag målt ved 24 timers tilbagekaldelse
|
Dag før test, om morgenen før testen
|
|
kulhydrat
Tidsramme: Dag før test, om morgenen før testen
|
Carbohydrat [g] madindtag målt ved 24 timers tilbagekaldelse
|
Dag før test, om morgenen før testen
|
|
fedt
Tidsramme: Dag før test, om morgenen før testen
|
Fedt [g] madindtag målt ved 24 timers tilbagekaldelse
|
Dag før test, om morgenen før testen
|
|
fiber
Tidsramme: Dag før test, om morgenen før testen
|
fiber [g] madindtag målt ved 24 timers tilbagekaldelse
|
Dag før test, om morgenen før testen
|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: Om morgenen før testen
|
Lean kropsmasse [kg] målt ved elektronisk skala til den nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
Om morgenen før testen
|
|
Højde
Tidsramme: Om morgenen før testen
|
Før træningstesten målte vi de antropometriske parametre, inklusive højde (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
Om morgenen før testen
|
|
Gastrointestinal sypthomps selv rapporteret skala
Tidsramme: op til 1 time efter testen
|
10 point skala var 10 er et resultat af den værste sværhedsgrad
|
op til 1 time efter testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rowers6000m 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
Kliniske forsøg med Træningstest
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Seksuel adfærdTyrkiet (Türkiye)