- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06890741
Inflammation, tarmläckage, järnstatus efter 6000 m ergometer -test hos elit roddare. (6000m)
24 mars 2025 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education
Påverkan av 6000 m ergometer -test på inflammatoriska, permeabilitetsmarkörer och järnstatus.
Påverkan av ett 6000 m ergometer -test på markörerna för tarmskada, endotoxemi, järnstatus, stress och inflammation hos elitrödare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det huvudsakliga målet med vår studie var att bedöma tarmpermeabiliteten efter att ha slutfört ett 6000 meter roddtest.
Studien utfördes i början av en konkurrenskraftig träningsfas.
Arton Elite Polish Rowing Team Rowers deltog i studien efter att ha tillämpat kriterierna för inkludering/uteslutning.
Deltagarna utförde ett 6000 meter ergometer-test.
Blodprover togs före testet, efter träning och efter en timmes återbetalning.
Parametrar, såsom I-FABP (tarmfettbindande protein), LPS (lipopolysackarid), LBP (lipopolysackaridbindande protein), claudin3, ferritin, transferrin, hepcidin, IL-6 (interleukin-6), HO-1 (heme oxyyase 1) och acsl4 (long-chaDE-Fat 4) var 4), var 4), Longe 4) var 4), var 4), HOMASE 4) bestämd med användning av lämpliga biokemiska test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga roddare 18 - 24 år.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- minst fem års utbildning,
- Fem träningssessioner per vecka minst,
- Total träningstid minst 240 minuter,
- medlemskap i det polska roddteamet,
- Efterbehandling av 2000-meter ergometer-testet.
Uteslutningskriterier:
- Antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna,
- probiotika och prebiotika under de senaste tre månaderna,
- dietregime,
- Gastrointestinala sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
elitrödare
|
Deltagare permoremerat 6000 m ergometer test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fettsyrabindande protein) för att mäta skada på epitelväggen
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
I-FABP-koncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) för att mäta endotoxin
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
LBP-koncentration mätt i blod [ug/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
LPS (lipopolysackarid) för att mäta endotoxin
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
LPS-koncentration mätt i blod [EU/Ll] med hjälp av kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
Mjölksyra för att mäta trötthet efter loppet
Tidsram: Blodprover togs från örsnibben vid två tillfällen: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut.
|
Laktatkoncentration mätt i kapillärblod från örsnibben [mmol/L] med ett kommersiellt tillgängligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprover togs från örsnibben vid två tillfällen: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut.
|
|
Claudin 3 för att mäta tätt korsningsläckage
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut, och efter en 1-timmars återhämtningsperiod
|
Claudin 3-koncentration uppmätt i blod [ng/ml] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut, och efter en 1-timmars återhämtningsperiod
|
|
Ferritin för att mäta järnstatus
Tidsram: Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
Ferritinkoncentration uppmätt i blod [ng/ml] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser
|
Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
|
Transferrin för att mäta järnstatus
Tidsram: Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
Transferrin-koncentration uppmätt i blod [mg/ml] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser
|
Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
|
Hepcidin för att mäta järnstatus
Tidsram: Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
Hepcidinkoncentration uppmätt i blod [ng/ml] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser
|
Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
|
IL-6 (interleukin-6) för att mäta inflammation
Tidsram: Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
IL-6-koncentration uppmätt i blod [ng/L] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser.
|
Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
|
HO-1 (heme syregenas 1) för att mäta oxidativ stress
Tidsram: Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
HO-1-koncentration uppmätt i blod [ng/ml] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser
|
Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
|
ACSL4 (långkedjig-fettsyra-CoA-ligas 4) för att mäta oxidativ stress
Tidsram: Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
ACSL4-koncentration uppmätt i blod [Pg/ml] med användning av kommersiellt tillgängligt enzymbundna immunosorbentanalyser.
|
Blodprover kommer att tas från kubitalvenen vid tre gånger punkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut och efter en 1-timmars återhämtningsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsmassa
Tidsram: på morgonen före provet
|
Kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg till närmaste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
|
Kroppssammansättning - vatten
Tidsram: på morgonen före provet
|
% av kroppsvattnet mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
|
Kroppssammansättning - fett
Tidsram: på morgonen före provet
|
% av kroppsfettet mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
|
energi
Tidsram: Dag före testet, på morgonen före testet
|
Energi [kcal] av matintag mätt med 24 timmars återkallelse
|
Dag före testet, på morgonen före testet
|
|
protein
Tidsram: Dag före testet, på morgonen före testet
|
Protein [g] av matintag mätt med 24h dietåterkallelse
|
Dag före testet, på morgonen före testet
|
|
kolhydrat
Tidsram: Dag före testet, på morgonen före testet
|
Kolhydrat [G] av matintag mätt med 24 timmars återkallelse
|
Dag före testet, på morgonen före testet
|
|
fett
Tidsram: Dag före testet, på morgonen före testet
|
fett [g] matintag mätt med 24 timmars återkallelse
|
Dag före testet, på morgonen före testet
|
|
fiber
Tidsram: Dag före testet, på morgonen före testet
|
fiber [g] matintag mätt med 24 timmars återkallelse
|
Dag före testet, på morgonen före testet
|
|
Mager kroppsmassa
Tidsram: på morgonen före testet
|
Lean kroppsmassa [kg] uppmätt med elektronisk skala till närmaste 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före testet
|
|
Höjd
Tidsram: på morgonen före testet
|
Innan träningstestet mätte vi de antropometriska parametrarna, inklusive höjd (SECA 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
på morgonen före testet
|
|
Gastrointestinal Sypthomps självrapporterad skala
Tidsram: upp till 1 timmar efter testet
|
10 poängskala var 10 är ett resultat av den värsta svårighetsgraden
|
upp till 1 timmar efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rowers6000m 2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .