- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890741
Tulehdukset, suolen vuoto, rautatila 6000 metrin ergometrin testin jälkeen eliitin soutuissa. (6000m)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Physical Education
6000 metrin ergometrin testin vaikutus tulehduksellisiin, läpäisevyysmarkkereihin ja raudan tilaan.
6000 metrin ergometrin testin vaikutus suolistovaurion, endotoksemian, raudan tilan, stressin ja tulehduksen markkereihin eliitin soutajissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme päätavoitteena oli arvioida suoliston läpäisevyys 6000 metrin soutukokeen suorittamisen jälkeen.
Tutkimus suoritettiin kilpailukykyisen koulutusvaiheen alussa.
Kahdeksantoista eliitin kiillotusjoukkueen soutajaa osallistui tutkimukseen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen.
Osallistujat suorittivat 6000 metrin ergometrin testin.
Verinäytteet otettiin ennen testiä harjoituksen jälkeen ja yhden tunnin palautuksen jälkeen.
Parametrit, kuten I-FABP (suolen rasvahappoa sitova proteiini), LPS (lipopolysakkaridi), LBP (lipopolysakkaridia sitova proteiini), claudin3, ferritiini, transferriini, heptsidiini, IL-6 (interleukin-6), ho-1 (hemegenaasi 1) ja acsl4 4) määritettiin käyttämällä sopivia biokemiallisia testejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Puola, 66-400
- Poznan University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miesten soutajat 18–24 -vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään viisi vuotta koulutusta,
- viisi koulutusistuntoa viikossa, vähintään
- Kokonaisharjoitteluaika vähintään 240 minuuttia,
- jäsenyys Puolan soutujoukkueessa,
- 2000 metrin ergometrin testin viimeistely.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- probiootit ja prebiootit viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ruokavaliojärjestelmä,
- Ruoansulatuskanavan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eliitti soutu
|
Osallistujan perehtyneiden 6000 metrin ergometrin testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FABP (suolen rasvahappoja sitova proteiini) epiteelin seinämän vaurion mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
I-FABP-pitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
LBP (lipopolysakkaridia sitova proteiini) endotoksiinin mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
LBP-pitoisuus mitattuna verestä [ug/ml] käyttäen kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
LPS (lipopolysakkaridi) endotoksiinin mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
LPS-pitoisuus mitattuna verestä [EU/Ll] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
Maitohappoa väsymyksen mittaamiseen kilpailun jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin korvalehdestä kahdessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Laktaattipitoisuus mitattu kapillaariverestä korvalehdestä [mmol/L] kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Diaglobal, Berliini, Saksa)
|
Verinäytteet otettiin korvalehdestä kahdessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
|
Claudin 3 tiukan liitosvuotojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin cubital-suonesta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen
|
Claudin 3 -konsentraatio, mitattu veressä [ng/ml] käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymejä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otettiin cubital-suonesta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen
|
|
Ferritiini raudan tilan mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
Veressä mitattu ferritiinipitoisuus [ng/ml] käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevia entsyymejä
|
Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
|
Transferriini raudan tilan mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
Veressä mitattu transferriinipitoisuus [mg/ml] käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymejä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
|
Hepcidiini raudan tilan mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
Veressä mitattu heptsidiinipitoisuus [ng/ml] käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevia entsyymejä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
|
IL-6 (interleukiini-6) tulehduksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
IL-6-pitoisuus, joka mitataan veressä [NG/L] käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymejä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä.
|
Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
|
HO-1 (hemioksygenaasi 1) oksidatiivisen stressin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
HO-1-konsentraatio, mitattu veressä [ng/ml] käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymisidottuja immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
|
ACSL4 (pitkäketjuinen rasva-happea-CoA-ligaasi 4) oksidatiivisen stressin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
Veressä mitattu ACSL4-pitoisuus [pg/ml] käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymejä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä.
|
Verinäytteet otetaan cubital-laskimosta kolminkertaisessa pisteessä: ennen jokaista stressitestiä (yön yli paaston jälkeen), minuutin testin päättymisen jälkeen ja yhden tunnin palautumisajan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehomassa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
Paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla 0,05 kg:n tarkkuudella (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
Kehon koostumus - vesi
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
% kehon vedestä mitattuna elektronisella asteikolla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
Kehon koostumus - rasva
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
% kehon rasvasta mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
energia
Aikaikkuna: Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Ruoan saannin energia [kcal], joka mitataan 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
|
Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
proteiini
Aikaikkuna: Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Ruoan saannin proteiini [G], mitattuna 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
|
Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
hiilihydraatti
Aikaikkuna: Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Ruoan saannin hiilihydraatti [G], mitattuna 24h: n ruokavalion palauttamisella
|
Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
rasva
Aikaikkuna: Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Ruoan saannin rasva [G] mitattu 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
|
Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
kuitu
Aikaikkuna: Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Ruoan saannin kuitu [g], mitattuna 24 tunnin ruokavalion palauttamisella
|
Päivä ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
Lean -kehon massa [kg] mitattuna elektronisella asteikolla lähimpään 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
Ennen liikuntatestiä mittasimme antropometriset parametrit, mukaan lukien korkeus (SECA 213 Hampuri, Deutschland) [cm]
|
aamulla ennen testiä
|
|
Maha -suolikanavan Sypthomps Self -asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 tunti testin jälkeen
|
10 pisteen asteikko oli 10 tulos pahimmasta vakavuudesta
|
jopa 1 tunti testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rowers6000m 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .