- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890741
Ontsteking, darmlekkage, ijzerstatus na 6000 meter ergometertest in elite roeiers. (6000m)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education
Invloed van 6000 m ergometer test op inflammatoire, permeabiliteitsmarkers en ijzerstatus.
De invloed van een 6000 m ergometer -test op de markers van darmletsel, endotoxemie, ijzerstatus, stress en ontsteking bij elite roeiers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstelling van onze studie was om de darmpermeabiliteit te beoordelen na het voltooien van een 6000-meter roeitest.
De studie werd uitgevoerd aan het begin van een competitieve trainingsfase.
Achttien elite Poolse roeipeam rowers namen deel aan het onderzoek na het toepassen van de inclusie/uitsluitingscriteria.
De deelnemers voerden een ergometer-test van 6000 meter uit.
Bloedmonsters werden genomen vóór de test, na het sporten en na 1 uur restitutie.
Parameters, zoals I-FABP (intestinale vetzuurbindend eiwit), LPS (lipopolysaccharide), LBP (lipopolysaccharide-bindend eiwit), claudin3, ferritine, transferrine, hepcidine, IL-6 (interleukin-6), HO-1 (heme oxygenase 1), en acsl4 (long-chain-acid-acid-acid-acid-acid-acid-acid-acid-acid-aco-acid-acid-acid-acid-acid-acid-acid-acid-aco-acid werden bepaald met behulp van geschikte biochemische tests.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke roeiers van 18 - 24 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal vijf jaar training,
- Vijf trainingssessies per week minimaal,
- Totaal trainingstijd minimaal 240 minuten,
- Lidmaatschap in het Poolse roeipeam,
- het voltooien van de 2000-meter ergometer-test.
Uitsluitingscriteria:
- antibioticatherapie in de afgelopen drie maanden,
- Probiotica en prebiotica in de afgelopen drie maanden,
- Dieetregime,
- Gastro -intestinale ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elite Rowers
|
Deelnemer heeft 6000m ergometer -test geperforeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit) om epitheelwandbeschadiging te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
I-FABP-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
LBP (lipopolysaccharide bindend eiwit) om endotoxine te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
LBP-concentratie gemeten in bloed [ug/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
LPS (lipopolysacharide) om endotoxine te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
LPS-concentratie gemeten in bloed [EU/Ll] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
Melkzuur om vermoeidheid na de race te meten
Tijdsspanne: Er werden op twee tijdstippen bloedmonsters uit de oorlel genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test.
|
Lactaatconcentratie gemeten in capillair bloed uit de oorlel [mmol/l] met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Diaglobal, Berlijn, Duitsland)
|
Er werden op twee tijdstippen bloedmonsters uit de oorlel genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test.
|
|
Claudin 3 om strakke junctie -lekkage te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drievoudige punten uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na het vasten van de nacht), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur
|
Claudin 3-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorbens testen
|
Bloedmonsters werden op drievoudige punten uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na het vasten van de nacht), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur
|
|
Ferritine om de ijzerstatus te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
Ferritineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorberende testen
|
Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
Transferrin om de ijzerstatus te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
Transferrineconcentratie gemeten in bloed [mg/ml] met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorbent-testen
|
Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
Hepcidine om de ijzerstatus te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
Hepcidineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorbens testen
|
Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
IL-6 (interleukine-6) om ontstekingen te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
IL-6-concentratie gemeten in bloed [NG/L] met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorberende testen.
|
Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
HO-1 (heem oxygenase 1) om oxidatieve stress te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
HO-1-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van commercieel beschikbare enzym-gekoppelde immunosorbens testen
|
Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
ACSL4 (Long-chain-fatty-zuur-CoA-ligase 4) om oxidatieve stress te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
ACSL4-concentratie gemeten in bloed [PG/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzym-gekoppelde immunosorbens.
|
Bloedmonsters worden op drievoudige punten uit de cubitale ader gehaald: vóór elke stresstest (na overnachting), een minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
Lichaamsmassa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal tot op 0,05 kg nauwkeurig (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
|
Lichaamssamenstelling - water
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
% lichaamswater gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
|
Lichaamssamenstelling - vet
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
% lichaamsvet gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
|
energie
Tijdsspanne: Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
Energie [kcal] van voedselinname gemeten door 24 uur dieetherinnering
|
Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
|
eiwit
Tijdsspanne: Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
Eiwit [G] van voedselinname gemeten door 24 uur recall in de voeding
|
Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
|
koolhydraat
Tijdsspanne: Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
Koolhydraat [G] van voedselinname gemeten door 24 uur recall in de voeding
|
Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
|
vet
Tijdsspanne: Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
Vet [G] van voedselinname gemeten door 24 uur recall in de voeding
|
Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
|
vezel
Tijdsspanne: Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
Vezel [G] van voedselinname gemeten door 24 uur dieetherinnering
|
Dag voor de test, 's ochtends voor de test
|
|
Mager lichaamsmassa
Tijdsspanne: In de ochtend voor de test
|
Lean Body Mass [kg] gemeten op elektronische schaal tot de dichtstbijzijnde 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
In de ochtend voor de test
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: In de ochtend voor de test
|
Voorafgaand aan de oefentest hebben we de antropometrische parameters gemeten, inclusief hoogte (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
In de ochtend voor de test
|
|
Gastro -intestinale Syphomps zelf gerapporteerde schaal
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de test
|
10 -puntsschaal was 10 is een uitkomst van de ergste ernst
|
Tot 1 uur na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rowers6000m 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .