- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06890741
Zapalenie, wyciek jelita, status żelaza po 6000 m test ergometru u elitarnych wioślarzy. (6000m)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education
Wpływ testu ergometru 6000 m na markery zapalne, przepuszczalność i status żelaza.
Wpływ testu ergometru o 6000 m na markery uszkodzenia jelit, endotoksemia, status żelaza, stres i stan zapalny u elitarnych wioślarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem naszego badania była ocena przepuszczalności jelit po ukończeniu 6000-metrowego testu wiosłowania.
Badanie przeprowadzono na początku fazy treningowej konkurencyjnej.
W badaniu wzięło udział osiemnaście elitarnych wioślarzy wioślarskich po zastosowaniu kryteriów włączenia/wykluczenia.
Uczestnicy przeprowadzili 6000-metrowy test ergometru.
Próbki krwi przeprowadzono przed testem, po wysiłku i po 1 godzinie zwrotu.
Parametry, takie jak I-FABP (białko wiążące kwas tłuszczowych jelit), LPS (lipopolisacharyd), LBP (białko wiążące lipopolisacharyd), Claudin3, ferrytyna, transferna, hepcydyna, IL-6 (interleukina-6), HO-1 (hem-oksygenaza 1) i actsl4 (długie chain-fattyna-LGAS-4 (interleukina-6) (heme oksygenaza 1) i acsl4 (long-chain-fattyd-COA LGASE 4 ) określono za pomocą odpowiednich testów biochemicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polska, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Męskie wioślarze w wieku 18–24 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- minimum pięć lat szkolenia,
- Pięć sesji szkoleniowych tygodniowo minimum,
- Całkowity czas treningu minimum 240 minut,
- Członkostwo w polskim zespole wioślarskim,
- Wykończenie 2000-metrowego testu ergometru.
Kryteria wykluczenia:
- terapia antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- probiotyki i prebiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- reżim dietetyczny,
- Choroby przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elitarne wioślarze
|
Test ergometru Pergoremed z Engometrem 6000 m.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe) do pomiaru uszkodzenia ściany nabłonka
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
Stężenie I-FABP mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
LBP (białko wiążące lipopolisacharydy) do pomiaru endotoksyny
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
Stężenie LBP mierzone we krwi [ug/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
LPS (lipopolisacharyd) do pomiaru endotoksyny
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
Stężenie LPS mierzone we krwi [EU/Ll] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
Kwas mlekowy do pomiaru zmęczenia po wyścigu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z płatka ucha w dwóch punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) i minutę po zakończeniu badania.
|
Stężenie mleczanu mierzone we krwi włośniczkowej z płatka ucha [mmol/L] przy użyciu zestawu dostępnego na rynku (Diaglobal, Berlin, Niemcy)
|
Próbki krwi pobierano z płatka ucha w dwóch punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) i minutę po zakończeniu badania.
|
|
Claudin 3 do pomiaru szczelnego wycieku skrzyżowania
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano z żyły łokciowej w trzykrotnie: przed każdym testem skrajnym (po nocnym poście), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie regeneracji
|
Stężenie klaudiny 3 mierzone we krwi [NG/ML] przy użyciu dostępnych w handlu enzymatycznych testów immunosorbentowych
|
Próbki krwi pobrano z żyły łokciowej w trzykrotnie: przed każdym testem skrajnym (po nocnym poście), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie regeneracji
|
|
Ferrytyna do pomiaru statusu żelaza
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym poście), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie regeneracji.
|
Stężenie ferrytyny mierzone we krwi [NG/ML] przy użyciu dostępnych w handlu enzymatycznych testów immunosorbentowych
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym poście), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie regeneracji.
|
|
Transferryna do pomiaru statusu żelaza
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie transferryny mierzone we krwi [MG/ML] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunosorbentowych związanych z enzymem
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
Hepcydyna do pomiaru statusu żelaza
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie hepcydyny mierzone we krwi [NG/ML] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunosorbentowych związanych z enzymem
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
IL-6 (interleukina-6) do pomiaru stanu zapalnego
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie IL-6 mierzone we krwi [NG/L] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunosorbentowych związanych z enzymem.
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
HO-1 (hemowa tlenka 1) do pomiaru stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie HO-1 mierzone we krwi [NG/ML] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunosorbent połączonych z enzymem
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
ACSL4 (ligaza 4-łańcuchowa-kwas-kwas 4) do pomiaru stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie ACSL4 mierzone we krwi [PG/ML] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunosorbentowych związanych z enzymem.
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej w trzykrotnych punktach: przed każdym testem skrajnym (po nocnym postu), minutę po zakończeniu testu i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
Masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną z dokładnością do 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
|
Skład ciała - woda
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
% wody w organizmie mierzone wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
|
Skład ciała - tłuszcz
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
% tkanki tłuszczowej mierzonej wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
|
energia
Ramy czasowe: dzień przed testem, rano przed testem
|
Energia [KCAL] spożycia pokarmu mierzona 24 -godzinnym wycofaniem dietetycznym
|
dzień przed testem, rano przed testem
|
|
białko
Ramy czasowe: dzień przed testem, rano przed testem
|
białko [g] spożycia pokarmu mierzone przez 24 -godzinne wycofanie dietetyczne
|
dzień przed testem, rano przed testem
|
|
węglowodan
Ramy czasowe: dzień przed testem, rano przed testem
|
Węglowodany [g] spożycia pokarmu mierzone przez 24 -godzinne wycofanie dietetyczne
|
dzień przed testem, rano przed testem
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: dzień przed testem, rano przed testem
|
tłuszcz [g] spożycia pokarmu mierzony przez 24 godziny wycofania diety
|
dzień przed testem, rano przed testem
|
|
błonnik
Ramy czasowe: dzień przed testem, rano przed testem
|
błonnik [g] spożycia pokarmu mierzonego 24 -godzinnym wycofaniem dietetycznym
|
dzień przed testem, rano przed testem
|
|
Szczupła masa ciała
Ramy czasowe: rano przed testem
|
Budowa masa ciała [kg] mierzona w skali elektronicznej z najbliższymi 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed testem
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: rano przed testem
|
Przed testem wysiłkowym zmierzyliśmy parametry antropometryczne, w tym wysokość (SECA 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
rano przed testem
|
|
SYPTHOMPS SYPHOMPS SALE SALA SALE
Ramy czasowe: do 1 godziny po teście
|
Skala 10 punktów wynosiła 10 jest wynikiem najgorszego nasilenia
|
do 1 godziny po teście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rowers6000m 2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja