- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06890741
Entzündung, Darmleckage, Eisenstatus nach 6000 m Ergometer -Test bei Elite -Ruderern. (6000m)
24. März 2025 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education
Einfluss des 6000 m Ergometer -Tests auf entzündliche, Permeabilitätsmarker und Eisenstatus.
Der Einfluss eines 6000 -m -Ergometer -Tests auf die Marker von Darmverletzung, Endotoxämie, Eisenstatus, Stress und Entzündung bei Elite -Ruderern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel unserer Studie war es, die Darmdurchlässigkeit nach Abschluss eines Rudertests von 6000 Meter zu bewerten.
Die Studie wurde zu Beginn einer wettbewerbsfähigen Trainingsphase durchgeführt.
Achtzehn Ruderer des polnischen Ruderteams der Elite -Ruderer nahmen an der Studie teil, nachdem sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet hatten.
Die Teilnehmer führten einen 6000-Meter-Ergometer-Test durch.
Vor dem Test, nach dem Training und nach 1 Stunde Rückerstattung wurden Blutproben entnommen.
Parameter wie I-FABP (Darmfettsäure-Bindungsprotein), LPS (Lipopolysaccharid), LBP (Lipopolysaccharid-Bindungsprotein), Claudin3, Ferritin, Transferrin, Hepcidin, IL-6 (Interleu-6), HEMe-Oxygenase 1 und Acsl4 (Long-kain-Fatty-4) -Long-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat-Fat (HEMe-Oxygenase 1) sowie wurden unter Verwendung geeigneter biochemischer Tests bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Ruderer im Alter von 18 bis 24 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens fünf Jahre Training,
- Fünf Trainingseinheiten pro Woche Minimum,
- Gesamt -Trainingszeit mindestens 240 Minuten,
- Mitgliedschaft im polnischen Ruderteam,
- Abschluss des 2000-Meter-Ergometer-Tests.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikatherapie in den letzten drei Monaten,
- Probiotika und Präbiotika in den letzten drei Monaten,
- Ernährungsregime,
- Magen -Darm -Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Elite -Ruderer
|
Teilnehmer performen 6000 m Ergometer -Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinales Fettsäurebindungsprotein) zur Messung von Epithelwandverletzungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
I-FABP-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
|
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
LBP (Lipopolysaccharid-bindendes Protein) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
LBP-Konzentration im Blut gemessen [ug/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
|
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
LPS (Lipopolysaccharid) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
LPS-Konzentration im Blut gemessen [EU/Ll] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
|
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
Milchsäure zur Messung der Müdigkeit nach dem Rennen
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht) und eine Minute nach Ende des Tests.
|
Laktatkonzentration gemessen im Kapillarblut des Ohrläppchens [mmol/L] mit einem kommerziell erhältlichen Kit (Diaglobal, Berlin, Deutschland)
|
Zu zwei Zeitpunkten wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht) und eine Minute nach Ende des Tests.
|
|
Claudin 3 zur Messung einer engen Anschluss -Leckage
Zeitfenster: Blutproben wurden aus der Kubitalvenen zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsphase
|
Claudin 3-Konzentration gemessen in Blut [NG/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbent-Assays
|
Blutproben wurden aus der Kubitalvenen zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsphase
|
|
Ferritin zur Messung des Eisenstatus
Zeitfenster: Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
Ferritin-Konzentration gemessen in Blut [NG/ml] unter Verwendung von immunosorbenten immunosorbenten unter Verwendung von kommerziell erhältlichem enzymgebundenen Assays
|
Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
|
Transferrin zur Messung des Eisenstatus
Zeitfenster: Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
Transferrin-Konzentration gemessen in Blut [mg/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbent-Assays
|
Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
|
Hepcidin zur Messung des Eisenstatus
Zeitfenster: Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
Hepcidin-Konzentration gemessen in Blut [ng/ml] unter Verwendung von im Handel erhältlichen enzymgebundenen immunosorbenten Assays
|
Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
|
IL-6 (Interleukin-6) zur Messung der Entzündung
Zeitfenster: Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
IL-6-Konzentration gemessen in Blut [ng/l] unter Verwendung von im Handel erhältlichen enzymgebundenen immunosorbenten Assays.
|
Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
|
HO-1 (Häm-Oxygenase 1), um oxidativen Stress zu messen
Zeitfenster: Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
HO-1-Konzentration gemessen in Blut [ng/ml] unter Verwendung von im Handel erhältlichen enzymgebundenen immunosorbenten Assays
|
Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
|
ACSL4 (langkettige Fett-Säure-CoA-Ligase 4), um oxidativen Stress zu messen
Zeitfenster: Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
ACSL4-Konzentration in Blut [PG/ml] unter Verwendung von im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbenten-Assays.
|
Blutproben werden aus der Kubitalvene zu dreimaligen Stellen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach dem Ende des Tests und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermasse
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
|
Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage auf 0,05 kg genau (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
am Morgen vor dem Test
|
|
Körperzusammensetzung - Wasser
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
|
% des Körperwassers, gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
am Morgen vor dem Test
|
|
Körperzusammensetzung - Fett
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
|
% des Körperfetts, gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
am Morgen vor dem Test
|
|
Energie
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
Energie [kcal] der Nahrungsaufnahme gemessen durch 24 -Stunden -Nahrungsrückruf
|
Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
|
Protein
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
Protein [G] der Nahrungsaufnahme gemessen durch 24 -Stunden -Nahrungsrückruf
|
Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
|
Kohlenhydrat
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
Kohlenhydrat [g] der Nahrungsaufnahme gemessen durch 24 -Stunden -Nahrungsrückruf
|
Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
|
fett
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
Fett [g] der Nahrungsaufnahme gemessen durch 24 -Stunden -Ernährungsrückruf
|
Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
|
Faser
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
Faser [g] der Nahrungsaufnahme gemessen durch 24 -Stunden -Nahrungsrückruf
|
Tag vor der Prüfung am Morgen vor dem Test
|
|
Schlanke Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test
|
Lean Body Masse [kg] gemessen mit elektronischer Skala bis zur nächsten 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
morgens vor dem Test
|
|
Höhe
Zeitfenster: morgens vor dem Test
|
Vor dem Trainingstest haben wir die anthropometrischen Parameter, einschließlich der Höhe (SECA 213 Hamburg, Deutschland), gemessen [cm]
|
morgens vor dem Test
|
|
Magen -Darm -Syphomps Self -gemeldete Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Stunden nach dem Test
|
10 Punktskala waren 10, 10 ist ein Ergebnis des schlimmsten Schweregrads
|
bis zu 1 Stunden nach dem Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Rowers6000m 2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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