- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06890741
Inflamación, fuga intestinal, estado de hierro después de una prueba de ergómetro de 6000 m en remeros de élite. (6000m)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Poznan University of Physical Education
Influencia de la prueba de ergómetro de 6000 m en marcadores inflamatorios, de permeabilidad y estado de hierro.
La influencia de una prueba de ergómetro de 6000 m en los marcadores de lesión intestinal, endotoxemia, estado del hierro, estrés e inflamación en remeros de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar la permeabilidad intestinal después de completar una prueba de remo de 6000 metros.
El estudio se realizó al comienzo de una fase de entrenamiento competitiva.
Dieciocho remeros del equipo de remo polaco de élite participaron en el estudio después de aplicar los criterios de inclusión/exclusión.
Los participantes realizaron una prueba de ergómetro de 6000 metros.
Se tomaron muestras de sangre antes de la prueba, después del ejercicio y después de 1 hora de restitución.
Parámetros, como I-FABP (proteína de unión a ácidos grasos intestinales), LPS (lipopolisacárido), LBP (proteína de unión a lipopolisacáridos), Claudin3, ferritina, transferrina, hepcidina, IL-6 (interleukin-6), HO-1 (hememigenasa 1) y ACSL4 (achicada de larga duración-chain-cajada-cajada-cho) determinado utilizando pruebas bioquímicas apropiadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Lubuskie
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Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Poznan University of Physical Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Remeros masculinos de entre 18 y 24 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo cinco años de entrenamiento,
- Cinco sesiones de entrenamiento por semana mínimo,
- Tiempo total de entrenamiento mínimo de 240 minutos,
- Membresía en el equipo de remo polaco,
- Terminando la prueba de ergómetro de 2000 metros.
Criterios de exclusión:
- terapia con antibióticos en los últimos tres meses,
- probióticos y prebióticos en los últimos tres meses,
- régimen dietético,
- Enfermedades gastrointestinales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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remeros de élite
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Prueba de ergómetro de 6000 m de participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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I-FABP (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales) para medir la lesión de la pared epitelial
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de I-FABP medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
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LBP (proteína fijadora de lipopolisacáridos) para medir la endotoxina
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de dolor lumbar medida en sangre [ug/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
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LPS (lipopolisacárido) para medir endotoxinas
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de LPS medida en sangre [EU/Ll] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Ácido láctico para medir la fatiga tras la carrera
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre del lóbulo de la oreja en dos momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de ayunar durante la noche), y un minuto después del final de la prueba.
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Concentración de lactato medida en sangre capilar del lóbulo de la oreja [mmol/L] usando un kit disponible comercialmente (Diaglobal, Berlín, Alemania)
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Se tomaron muestras de sangre del lóbulo de la oreja en dos momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de ayunar durante la noche), y un minuto después del final de la prueba.
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Claudina 3 para medir la fuga de unión apretada
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomaron de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora
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concentración de claudina 3 medida en sangre [NG/ml] utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Las muestras de sangre se tomaron de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora
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Ferritina para medir el estado del hierro
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de ferritina medida en la sangre [ng/ml] utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Transferrina para medir el estado del hierro
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de transferrina medida en la sangre [mg/ml] utilizando ensayos inmunosorbentes vinculados a la enzima disponible comercialmente
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Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Hepcidina para medir el estado del hierro
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de hepcidina medida en la sangre [ng/ml] utilizando ensayos inmunosorbentes vinculados a la enzima disponible comercialmente
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Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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IL-6 (interleucina-6) para medir la inflamación
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de IL-6 medida en la sangre [Ng/L] utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente.
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Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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HO-1 (hemo oxigenasa 1) para medir el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de HO-1 medida en la sangre [NG/ml] utilizando ensayos inmunosorbentes vinculados a la enzima disponible comercialmente
|
Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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ACSL4 (Ligasa 4 de cadena larga-ACID-CoA 4) para medir el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Concentración de ACSL4 medida en sangre [PG/ml] utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente.
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Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres puntos: antes de cada prueba de estrés (después de ayunar durante la noche), un minuto después del final de la prueba, y después de un período de recuperación de 1 hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa corporal
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
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Masa corporal [kg] medida con balanza electrónica al 0,05 kg más cercano (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
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en la mañana antes de la prueba
|
|
Composición corporal - agua
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
|
% de agua corporal medido con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
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en la mañana antes de la prueba
|
|
Composición corporal - grasa
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
|
% de grasa corporal medido con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
en la mañana antes de la prueba
|
|
energía
Periodo de tiempo: día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
Energía [kcal] de la ingesta de alimentos medido por el retiro de la dieta de 24h
|
día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
proteína
Periodo de tiempo: día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
proteína [G] de la ingesta de alimentos medido por el retiro de la dieta de 24 h
|
día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
carbohidrato
Periodo de tiempo: día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
Carbohidrato [G] de la ingesta de alimentos medido por el retiro de la dieta de 24 h
|
día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
gordo
Periodo de tiempo: día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
grasa [g] de ingesta de alimentos medido por retirado de la dieta de 24h
|
día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
fibra
Periodo de tiempo: día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
Fibra [G] de ingesta de alimentos medido por el retiro de la dieta 24h
|
día antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba
|
Masa corporal lean [kg] medida por escala electrónica a los 0,05 kg más cercanos (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
por la mañana antes de la prueba
|
|
Altura
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba
|
Antes de la prueba de ejercicio, medimos los parámetros antropométricos, incluida la altura (Seca 213 Hamburgo, Deutschland) [CM]
|
por la mañana antes de la prueba
|
|
Escala de autoestimación gastrointestinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 horas después de la prueba
|
La escala de 10 puntos fue 10 es el resultado de la peor gravedad
|
Hasta 1 horas después de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rowers6000m 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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