- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06890741
Inflamação, vazamento intestinal, status de ferro após 6000m de teste de ergômetro em remadores de elite. (6000m)
24 de março de 2025 atualizado por: Poznan University of Physical Education
Influência do teste de ergômetro de 6000m nos marcadores inflamatórios, de permeabilidade e status de ferro.
A influência de um teste de ergômetro de 6000m nos marcadores de lesão intestinal, endotoxemia, status de ferro, estresse e inflamação nos remadores de elite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do nosso estudo foi avaliar a permeabilidade intestinal após a conclusão de um teste de remo de 6000 metros.
O estudo foi realizado no início de uma fase de treinamento competitiva.
Dezoito remadores de equipe de remo de elite de elite participaram do estudo após aplicar os critérios de inclusão/exclusão.
Os participantes realizaram um teste de ergômetro de 6000 metros.
Amostras de sangue foram coletadas antes do teste, após o exercício e após 1 hora de restituição.
Parameters, such as I-FABP (intestinal fatty acid binding protein), LPS (lipopolysaccharide), LBP (lipopolysaccharide binding protein), claudin3, ferritin, transferrin, hepcidin, IL-6 (Interleukin-6), HO-1 (Heme Oxygenase 1), and ACSL4 (Long-chain-fatty-acid-CoA ligase 4 ) were determinado usando testes bioquímicos apropriados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lubuskie
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Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polônia, 66-400
- Poznan University of Physical Education
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os remadores do sexo masculino de 18 a 24 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- mínimo cinco anos de treinamento,
- cinco sessões de treinamento por semana, mínimo,
- tempo total de treinamento mínimo de 240 minutos,
- Associação da equipe de remo polonês,
- Terminando o teste de ergômetro de 2000 metros.
Critérios de exclusão:
- Antibioticoterapia nos últimos três meses,
- probióticos e prebióticos nos últimos três meses,
- regime alimentar,
- Doenças Gastrointestinais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Rotinos de elite
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O participante perfurou o teste de Ergometer de 6000m.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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I-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais) para medir lesão da parede epitelial
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de I-FABP medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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LBP (proteína de ligação a lipopolissacarídeos) para medir endotoxina
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de LBP medida no sangue [ug/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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LPS (lipopolissacarídeo) para medir endotoxina
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de LPS medida no sangue [EU/Ll] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Ácido láctico para medir a fadiga após a corrida
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas do lóbulo da orelha em dois momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste.
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Concentração de lactato medida no sangue capilar do lóbulo da orelha [mmol/L] usando um kit comercialmente disponível (Diaglobal, Berlim, Alemanha)
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Amostras de sangue foram coletadas do lóbulo da orelha em dois momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste.
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Claudin 3 para medir o vazamento de junção apertado
Prazo: As amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora
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Concentração da claudina 3 medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado
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As amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora
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Ferritina para medir o status de ferro
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de ferritina medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado
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As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Transferrin para medir o status de ferro
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de transferrina medida no sangue [mg/ml] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado
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As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Hepcidina para medir o status de ferro
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de hepcidina medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado
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As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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IL-6 (interleucina-6) para medir a inflamação
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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A concentração de IL-6 medida no sangue [ng/l] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado.
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As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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HO-1 (heme oxigenase 1) para medir o estresse oxidativo
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração HO-1 medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado
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As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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ACSL4 (cadeia longa-fátil-ácido-coa ligase 4) para medir o estresse oxidativo
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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A concentração de ACSL4 medida no sangue [PG/ML] usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas disponíveis no mercado.
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As amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três vezes: antes de cada teste de estresse (após o jejum noturno), um minuto após o final do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa corporal
Prazo: de manhã antes do teste
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Massa corporal [kg] medida em balança eletrônica com aproximação de 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Composição corporal – água
Prazo: de manhã antes do teste
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% de água corporal medida em balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Composição corporal - gordura
Prazo: de manhã antes do teste
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% de gordura corporal medida por balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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energia
Prazo: dia antes do teste, de manhã antes do teste
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Energia [KCAL] da ingestão de alimentos medida por 24 horas de recall dietético
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dia antes do teste, de manhã antes do teste
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proteína
Prazo: dia antes do teste, de manhã antes do teste
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Proteína [G] da ingestão de alimentos medida por 24 horas de recall dietético
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dia antes do teste, de manhã antes do teste
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carboidrato
Prazo: dia antes do teste, de manhã antes do teste
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Carboidratos [G] de ingestão de alimentos medidos por 24 horas de recall dietético
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dia antes do teste, de manhã antes do teste
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gordo
Prazo: dia antes do teste, de manhã antes do teste
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gordura [g] de ingestão de alimentos medida por 24 horas de recall dietético
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dia antes do teste, de manhã antes do teste
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fibra
Prazo: dia antes do teste, de manhã antes do teste
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fibra [G] de ingestão de alimentos medida por 24 horas de recall dietético
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dia antes do teste, de manhã antes do teste
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Massa corporal magra
Prazo: de manhã antes do teste
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Massa corporal enxuta [kg] medida por escala eletrônica até os 0,05 kg mais próximos (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Altura
Prazo: de manhã antes do teste
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Antes do teste de exercício, medimos os parâmetros antropométricos, incluindo altura (SecA 213 Hamburgo, Deutschland) [CM]
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de manhã antes do teste
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Sypthomps Gastrointestinal Salf Scale Related
Prazo: Até 1 horas após o teste
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A escala de 10 pontos foi 10 é o resultado da pior severidade
|
Até 1 horas após o teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rowers6000m 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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