- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06890741
Infiammazione, perdita intestinale, stato del ferro dopo test di ergometro da 6000 m nei rematori d'élite. (6000m)
24 marzo 2025 aggiornato da: Poznan University of Physical Education
Influenza del test di ergometro da 6000 m su marcatori infiammatori, permeabilità e stato del ferro.
L'influenza di un test di ergometro da 6000 m sui marcatori di lesioni intestinali, endotossiemia, stato del ferro, stress e infiammazione nei rematori d'élite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del nostro studio era di valutare la permeabilità intestinale dopo aver completato un test di canottaggio di 6000 metri.
Lo studio è stato condotto all'inizio di una fase di allenamento competitiva.
Diciotto rematori di canottaggio polacco d'élite hanno partecipato allo studio dopo aver applicato i criteri di inclusione/esclusione.
I partecipanti hanno eseguito un test di ergometro da 6000 metri.
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del test, dopo l'esercizio e dopo 1 ora di restituzione.
Parametri, come I-FABP (proteina di legame dell'acido grasso intestinale), LPS (lipopolisaccaride), LBP (proteina legante il lipopolisaccaride), claudin3, ferritina, trasferrina, epcidina, IL-6 (interleukin-6), ho-1 (heme ossigenasi 1) e acsl4 (lunghezza-acid-caa-caa (lunghezza-acid-caa-coca-caa-coca-acido 4) determinato utilizzando test biochimici appropriati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I rematori maschi di età compresa tra 18 e 24 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- minimo cinque anni di formazione,
- Cinque sessioni di allenamento alla settimana minimo,
- Tempo di allenamento totale minimo di 240 minuti,
- Iscrizione al team di canottaggio polacco,
- Finitura del test Ergometro da 2000 metri.
Criteri di esclusione:
- terapia antibiotica negli ultimi tre mesi,
- Probiotici e prebiotici negli ultimi tre mesi,
- regime dietetico,
- Malattie gastrointestinali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giochi d'élite
|
Partecipante Test di ergometro per perforemi di 6000 m.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali) per misurare il danno alla parete epiteliale
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di I-FABP misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
LBP (proteina legante i lipopolisaccaridi) per misurare l'endotossina
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di LBP misurata nel sangue [ug/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
LPS (lipopolisaccaride) per misurare l'endotossina
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di LPS misurata nel sangue [EU/Ll] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
Acido lattico per misurare la fatica dopo la gara
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dal lobo dell'orecchio in due momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test.
|
Concentrazione di lattato misurata nel sangue capillare dal lobo dell'orecchio [mmol/L] utilizzando un kit disponibile in commercio (Diaglobal, Berlino, Germania)
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dal lobo dell'orecchio in due momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test.
|
|
Claudina 3 per misurare la perdita di giunzione stretta
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di claudina 3 misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
Ferritina per misurare lo stato del ferro
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di ferritina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi in commercio
|
I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
Transferrina per misurare lo stato del ferro
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di transferrina misurata nel sangue [mg/ml] utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi in commercio
|
I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
Epcidina per misurare lo stato del ferro
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di epcidina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi in commercio
|
I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
IL-6 (interleuchina-6) per misurare l'infiammazione
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di IL-6 misurata nel sangue [Ng/L] utilizzando saggi immunosorbenti con enzimi disponibili in commercio.
|
I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
HO-1 (eme ossigenasi 1) per misurare lo stress ossidativo
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di HO-1 misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi in commercio
|
I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
ACSL4 (ligasi 4-acid-acid-acid-acid-alatty-coa) per misurare lo stress ossidativo
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di ACSL4 misurata nel sangue [PG/mL] utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi in commercio.
|
I campioni di sangue saranno prelevati dalla vena cubitale in tre punti: prima di ogni stress test (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massa corporea
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
Massa corporea [kg] misurata mediante bilancia elettronica con l'approssimazione di 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
|
Composizione corporea - acqua
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
% di acqua corporea misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
|
Composizione corporea - grasso
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
% di grasso corporeo misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
|
energia
Lasso di tempo: giorno prima del test, la mattina prima del test
|
energia [kcal] dell'assunzione di cibo misurata da 24h richiamo dietetico
|
giorno prima del test, la mattina prima del test
|
|
proteina
Lasso di tempo: giorno prima del test, la mattina prima del test
|
proteina [g] dell'assunzione di cibo misurata da 24h richiamo dietetico
|
giorno prima del test, la mattina prima del test
|
|
carboidrato
Lasso di tempo: giorno prima del test, la mattina prima del test
|
carboidrati [g] dell'assunzione di cibo misurata da 24h richiamo dietetico
|
giorno prima del test, la mattina prima del test
|
|
grasso
Lasso di tempo: giorno prima del test, la mattina prima del test
|
grasso [g] dell'assunzione di cibo misurata da 24h richiamo dietetico
|
giorno prima del test, la mattina prima del test
|
|
fibra
Lasso di tempo: giorno prima del test, la mattina prima del test
|
fibra [g] dell'assunzione di cibo misurata da 24h richiamo dietetico
|
giorno prima del test, la mattina prima del test
|
|
Mass del corpo magro
Lasso di tempo: al mattino prima del test
|
Massa del corpo magro [kg] misurata per scala elettronica al più vicino 0,05 kg (Tanita a.C. 418 Ma Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
al mattino prima del test
|
|
Altezza
Lasso di tempo: al mattino prima del test
|
Prima del test di esercizio, abbiamo misurato i parametri antropometrici, tra cui l'altezza (SECA 213 Amburgo, Deutschland) [CM]
|
al mattino prima del test
|
|
Scala separata da Sypthomps Sypthomps Gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 1 ore dopo il test
|
La scala di 10 punti era 10 è un risultato della peggiore gravità
|
fino a 1 ore dopo il test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rowers6000m 2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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