- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06890741
Gyulladás, bélszivárgás, vas állapot 6000 m -es ergométeres teszt után elit evezőknél. (6000m)
2025. március 24. frissítette: Poznan University of Physical Education
A 6000 méteres ergométer -teszt befolyása a gyulladásos, permeabilitási markerekre és a vas állapotára.
A 6000 méteres ergométer teszt hatása a bélkárosodás, az endotoxemia, a vas állapota, a stressz és a gyulladás markereire az elit evezőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk fő célja a bél permeabilitásának felmérése volt a 6000 méteres evezős teszt elvégzése után.
A vizsgálatot a versenyképes edzési szakasz elején végezték el.
Tizennyolc elit lengyel evezőcsoport -evezősök vettek részt a vizsgálatban a befogadási/kizárási kritériumok alkalmazása után.
A résztvevők 6000 méteres ergométer tesztet végeztek.
Vérmintákat vettünk a vizsgálat előtt, edzés után és 1 órás visszatérítés után.
Paraméterek, például az I-FABP (bélzsírsav-kötő fehérje), LPS (lipopoliszacharid), LBP (lipopoliszacharid-kötő protein), claudin3, ferritin, transzferrin, hepcidin, IL-6 (Interleukin-6), Ho-1 (heme-oxigén-1) és acsl4 (hosszúszalag-elolvasás megfelelő biokémiai tesztekkel határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Lengyelország, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi evezők, 18-24 éves korban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legalább öt év edzés,
- Hetente öt edzés minimumban,
- A teljes edzési idő legalább 240 perc,
- tagság a lengyel evezőcsoportban,
- A 2000 méteres ergométer teszt befejezése.
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum -terápia az elmúlt három hónapban,
- probiotikumok és prebiotikumok az elmúlt három hónapban,
- étkezési rendszer,
- Gyomor -bélrendszeri betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elit evezők
|
A résztvevő 6000 m -es ergométer teszttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalis zsírsavkötő fehérje) a hámfal sérülésének mérésére
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai éhezés után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 1 órás felépülési időszak után.
|
A vérben mért I-FABP-koncentráció [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
|
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai éhezés után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 1 órás felépülési időszak után.
|
|
LBP (lipopoliszacharidkötő fehérje) az endotoxin mérésére
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai éhezés után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 1 órás felépülési időszak után.
|
A vérben mért LBP-koncentráció [ug/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
|
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai éhezés után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 1 órás felépülési időszak után.
|
|
LPS (lipopoliszacharid) az endotoxin mérésére
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai éhezés után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 1 órás felépülési időszak után.
|
A vérben mért LPS-koncentráció [EU/Ll] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
|
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai éhezés után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 1 órás felépülési időszak után.
|
|
Tejsav a fáradtság mérésére a verseny után
Időkeret: A fülcimpából két időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a teszt vége után.
|
A fülcimpa kapillárisvérében mért laktátkoncentráció [mmol/L] kereskedelmi forgalomban kapható készlettel (Diaglobal, Berlin, Németország)
|
A fülcimpából két időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a teszt vége után.
|
|
Claudin 3 a szoros csomópont szivárgásának mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vettük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után, és egy 1 órás helyreállítási periódus után
|
Claudin 3 koncentráció vérben [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok felhasználásával
|
A vérmintákat háromszoros ponton vettük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után, és egy 1 órás helyreállítási periódus után
|
|
Ferritin a vas állapotának mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
A vérben mért ferritin-koncentráció [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok felhasználásával
|
A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
|
Transzferrin a vas állapotának mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
A transzferrin koncentráció vérben mérve [mg/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal
|
A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
|
Hepcidin a vas állapotának mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
Hepcidin-koncentráció vérben [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal
|
A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
|
IL-6 (interleukin-6) a gyulladás mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
Az IL-6 koncentráció vérben [ng/l] mért koncentráció a kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal.
|
A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
|
HO-1 (hem-oxigenáz 1) az oxidatív stressz mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
A HO-1 koncentráció vérben [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok felhasználásával
|
A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
|
ACSL4 (hosszú láncú-zsírsav-CoA ligáz 4) az oxidatív stressz mérésére
Időkeret: A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
Az ACSL4 koncentráció vérben [PG/ml] mért, kereskedelemben kapható enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal.
|
A vérmintákat háromszoros ponton vesszük a kubitális vénából: minden stresszvizsgálat előtt (egy éjszakai böjt után), egy perccel a teszt vége után és egy 1 órás helyreállítási időszak után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt
|
Testtömeg [kg] elektronikus mérleggel 0,05 kg pontossággal mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
|
reggel a vizsgálat előtt
|
|
Testösszetétel - víz
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt
|
A testvíz %-a elektronikus skálával mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
|
reggel a vizsgálat előtt
|
|
Testösszetétel - zsír
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt
|
A testzsír %-a elektronikus skálával mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
|
reggel a vizsgálat előtt
|
|
energia
Időkeret: Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
Az élelmiszer -bevitel energiája 24 órás étrendi visszahívással
|
Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
|
fehérje
Időkeret: Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
Az élelmiszer -bevitel fehérje [g] 24 órás étrendi visszahívással
|
Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
|
szénhidrát
Időkeret: Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
Az élelmiszer -bevitel szénhidrát [g] 24 órás étrendi visszahívása alapján
|
Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
|
zsír
Időkeret: Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
Az élelmiszer -bevitel zsír [g] 24 órás étrendi visszahívásával mért
|
Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
|
rost
Időkeret: Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
Az élelmiszer -bevitel rost [g] 24 órás étrendi visszahívással
|
Nappal a teszt előtt, a teszt előtt reggel
|
|
Sovány testtömeg
Időkeret: A teszt előtt reggel
|
A sovány testtömeg [kg] elektronikus skálával mérve 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokió, Japán).
|
A teszt előtt reggel
|
|
Magasság
Időkeret: A teszt előtt reggel
|
A testmozgás előtt megmérjük az antropometrikus paramétereket, beleértve a magasságot (SECA 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
A teszt előtt reggel
|
|
A gastrointestinalis sypthomps önmagában jelentett skála
Időkeret: legfeljebb 1 órával a teszt után
|
A 10 pont skála 10 volt a legrosszabb súlyosság eredménye
|
legfeljebb 1 órával a teszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rowers6000m 2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .