- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06890845
Postoj těla, mobilita kloubů a vytrvalost svalů kufru související s bolestí dolní části zad u tenisových hráčů
Postoj těla, rozsah pohybu kloubů a vytrvalost svalu kmene ve vztahu k bolesti zad u tenisových hráčů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytoval písemný souhlas s účastí na studii
Pro studijní skupinu:
- hraní tenisu nejméně 3krát týdně za poslední 2 roky
- zažívání bolesti zad za posledních 6 měsíců, které zabránily hraní tenisu
Pro Comparison Group I:
- hraní tenisu nejméně 3krát týdně za poslední 2 roky
- Žádná bolest dolní části zad (potvrzena průzkumem) za posledních 6 měsíců, které by zabránily hraní tenisu
Pro srovnání skupiny II:
- Žádná bolest dolní části zad (potvrzeno průzkumem)
- Pravidelná fyzická aktivita nejméně 3krát týdně
- Žádná účast na asymetrických sportech
Kritéria pro vyloučení:
- nedostatek písemného souhlasu s účastí na studii,
- historie chirurgických zákroků zahrnujících páteř nebo trup,
- Těžké muskuloskeletální patologie v anamnéze, jako jsou předchozí rakoviny v oblasti trupu, obratlové zlomeniny, strukturální skolióza,
- neschopnost předpokládat požadované zkušební pozice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina (SG)
Ženy a muži amatérští tenisové hráči s LBP
|
|
Srovnávací skupina I (CGI)
Ženy a muži amatérští tenisové hráči bez LBP
|
|
Srovnávací skupina II (CGII)
Fyzicky aktivní ženy a muži se nezabývají asymetrickými sporty bez LBP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kyčle
Časové okno: Základní linie
|
Rozsah pohybu kyčle byl měřen pomocí digitálního inklinometru. Během měření rotace kyčle ležel subjekt náchylný k pánvi stabilizovaným popruhem. Testovaný kyčle byl v neutrální poloze s kolenem ohýbaným na 90 stupňů. Sklinometr byl vynulován podél tibiální osy, když byla tibiální plošina rovnoběžná se zemí. Rozsah pohybu byl úhlový rozdíl mezi počátečními a konečnými pozicemi. Pro flexi subjekt položil na podení s testovanou dolní končetinou stabilizovanou. Sklinometr byl vynulován rovnoběžně se zemí. Konečná pozice byla místo, kde se stehno již nemohlo pohybovat dále do flexe. Pro prodloužení subjekt .Lay Navlesa s pánev na okraji stolu. Subjekt maximálně ohýbal obě boky. Subjekt držel netestovanou dolní končetinu oběma rukama. Na testované straně dolní končetina volně visela ze stolu. Sklinometr byl vynulován na povrchu rovnoběžně se zemí a v konečné poloze testu. |
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu páteře
Časové okno: Základní linie
|
Měření bylo provedeno pomocí inklinometru základní bubliny. Pro ohyb stál pacient v uvolněné poloze. Spinitní procesy Th12 a S1 byly hmatané a označeny. Sklon byl nulován na TH12 a pacient provedl úplný vpřed ohyb. Totéž se opakovalo na S1. Rozsah bederní flexe byl rozdíl mezi hodnotami v Th12 a S1. Pro prodloužení byl pacient také uvolněný. Před měřením provedl pacient tři maximální bederní rozšíření. Sklon byl při Th12 nulován a pacient provedl maximální prodloužení. Stejný postup byl opakován na S1. Rozsah bederní prodloužení byl rozdílem mezi hodnotami v Th12 a S1. Pro boční ohybnou kmene byla měření vzdálenost mezi bodem na bočním stehně, kde špička třetího prstu dosáhla v uvolněné stojaté poloze a po provedení maximální boční flexe bod na stehně/holeně. |
Základní linie
|
|
Upravený sit a dosažení testu
Časové okno: Základní linie
|
Pro provedení testu se subjekt seděl na stole pro vyšetření tak, aby jedna dolní končetina spočívala na podlaze s kolenem ohýbaným při 90 stupních, zatímco druhá končetina byla umístěna na stůl s prodloužením kolenního kloubu.
Subjekt umístil ruce před nimi, palce se připojili a dlaně směřovaly dolů.
S plně prodlouženými lokty, subjekt dosáhl co nejdále dopředu a položil ruce na stůl.
Byla změřena vzdálenost od špičky třetího prstu k linii paty.
Pozitivní výsledky naznačily, že špička třetího prstu se rozšířila za hranici paty, zatímco negativní výsledky naznačovaly, že byla umístěna před linií paty.
|
Základní linie
|
|
Postoj těla
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení držení těla bylo provedeno pomocí Diersova forletrického 4D systému, neinvazivní metody s prokázanou přesností a reprodukovatelností. Tento systém používá povrchovou topografii pro trojrozměrné mapování trupu subjektu. Měření následovalo metodiku výrobce. Subjekt stál 2 metry od projektoru a fotoaparátu, s umístěním nohou označeného na běžícím pásu. Zadní a krk byly odhaleny a spodní prádlo bylo upraveno tak, aby odhalilo horní gluteální rozštěp. Subjekt předpokládal uvolněnou postavení bez korekce držení těla. Zkoušející upravil výšku projektoru tak, aby centrální referenční pruh vyrovnal s dolním úhlem lopatky. Zařízení provedl 12 skenů za 6 sekund (2 Hz). Software Diers analyzoval přibližně 50 000 bodů na zádech subjektu a představil trojrozměrný model páteře s parametry držení těla. |
Základní linie
|
|
Vytrvalost svalů kufru
Časové okno: Základní linie
|
Protokol pro hodnocení vytrvalosti svalu kmene byl založen na McGill et al. (1999) Metoda.
[McGill, S. M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Občasná doba vytrvalosti pro dolní stabilizační cvičení: Klinické cíle pro testování a školení z normální databáze.
Archivy fyzikální medicíny a rehabilitace, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum hodnotil úroveň bolesti a postižení spojené s LBP.
|
Základní linie
|
|
Vlastní průzkum pro jednotlivce nehraje tenis
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum zahrnoval bolest páteře, zdravotní stav, fyzickou aktivitu a přítomnost chronických onemocnění
|
Základní linie
|
|
Vlastní průzkum pro tenisty
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum zahrnoval objem tréninku, zapojení do obecného kondicionování a protahovacích cvičení, přítomnost chronických onemocnění, historii zranění a úroveň bolesti páteře
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Research#Group no 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy