- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06890845
Поза тела, подвижность суставов и выносливость мышц туловища, связанная с болью в пояснице у теннисистов
Поза тела, диапазон движений суставов и мышечная выносливость в отношении болей в пояснице у теннисистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- предоставило письменное согласие на участие в исследовании
Для учебной группы:
- Играя в теннис не менее 3 раза в неделю в течение последних 2 лет
- переживая боль в спине за последние 6 месяцев, которые не позволяли играть в теннис
Для компрофильной группы I:
- Играя в теннис не менее 3 раза в неделю в течение последних 2 лет
- Никакой боли в пояснице (подтверждено с помощью опроса) за последние 6 месяцев, которая не позволяла бы играть в теннис
Для сравнения группа II:
- Нет боли в пояснице (подтверждено с помощью опроса)
- Регулярная физическая активность не менее 3 раза в неделю
- Нет участия в асимметричных видах спорта
Критерии исключения:
- Отсутствие письменного согласия на участие в исследовании,
- История хирургических процедур с участием позвоночника или туловища,
- Тяжелые патологии опорно -двигательного аппарата в истории болезни, такие как предыдущие раковые заболевания в области туловища, переломы позвонков, структурный сколиоз,
- Невозможность взять на себя необходимые испытательные позиции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная группа (SG)
Женщины и мужчины -любители теннисистов с LBP
|
|
Группа сравнения I (CGI)
Женщины и мужчины -любители теннисистов без LBP
|
|
Сравнение группы II (CGII)
Физически активные женщины и мужчины, не занимающиеся асимметричными видами спорта без LBP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон движения тазобедренного сустава измеряли с использованием цифрового интринометра. Во время измерения вращения бедра субъект лежал с лечением тазом, стабилизированным ремешком. Протестированное бедро находилось в нейтральном положении с согнутым коленом до 90 градусов. Инцильно -интринометр нулю вдоль оси большеберцовой кости, когда большеберцовое плато было параллельно земле. Диапазон движения была угловой разницей между начальными и конечными позициями. Для сгибания субъект лежал на спине с не испытанной нижней конечностью, стабилизированной. Интринометр был сосредоточен параллельно земле. Последняя позиция заключалась в том, где бедро больше не мог перейти к сгибанию. Для расширения, субъект. Направляется с тазом на краю стола. Субъект максимально согнул обе бедра. Субъект удерживал не испытанную нижнюю конечность обеими руками. На проверенной стороне нижняя конечность свободно висела со стола. Инцильно -инцинометр был нулевым на поверхности, параллельной земле и в конечном положении теста. |
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение проводилось с использованием базового пузырькового интринометра. Для сгибания пациент стоял в расслабленном положении. Оскоростные процессы Th12 и S1 были пальпированы и отмечены. Интринометр был обнулян на TH12, а пациент выполнил полный поворот вперед. То же самое повторялось на S1. Поясничный диапазон сгибания была разницей между показаниями в TH12 и S1. Для расширения пациент также стоял расслабленным. Перед измерением пациент выполнил три максимальных поясничных расширений. Инцильно -интринометр был нулевым при Th12, а пациент выполнил максимальное расширение. Та же процедура была повторена на S1. Диапазон расширения поясницы была разницей между показаниями в TH12 и S1. Для сгибания бокового ствола измерением было расстоянием между точкой на боковой бедре, где кончик третьего пальца достиг в расслабленном положении стоя, и точкой на бедре/голени после выполнения максимального бокового сгибания. |
Базовый уровень
|
|
Модифицированный тест SIT и REACH
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы выполнить тест, субъект сидел на таблице осмотра таким образом, чтобы одна нижняя конечность отдыхала на полу, а колено согнулось при 90 градусах, в то время как другая конечность была помещена на стол с протяженным суставом коленного сустава.
Субъект расположил руки перед ними, соединились большие пальцы, а ладони обращены вниз.
С полной расширением локтей, субъект достиг как можно дальше, положив руки на стол.
Расстояние от кончика третьего пальца до линии пятки было измерено.
Положительные результаты показали, что наконечник третьего пальца простирался за пределы линии пятки, в то время как отрицательные результаты показали, что он был расположен до линии пятки.
|
Базовый уровень
|
|
Позы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка осанки проводилась с использованием системы 4D-системы Diers, неинвазивного метода с проверенной точностью и воспроизводимостью. Эта система использует топографию поверхности для трехмерного картирования туловища субъекта. Измерение следовало методологии производителя. Субъект стоял в 2 метрах от проектора и камеры, с размещением ног на беговой дорожке. Задняя часть и шея были обнажены, а нижнее белье отрегулировано, чтобы показать верхнюю ягодичную расщелину. Субъект принял расслабленное положение о положении без коррекции осанки. Экзаменатор отрегулировал высоту проектора так, чтобы центральная эталонная полоса выровнялась с нижним углом лопатки. Устройство выполнило 12 сканов за 6 секунд (2 Гц). Программное обеспечение Diers проанализировало приблизительно 50 000 баллов на спине субъекта, представляя трехмерную модель позвоночника с параметрами осанки. |
Базовый уровень
|
|
Сундук мышц выносливость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Протокол оценки выносливости мышц туловища был основан на McGill et al. (1999) Метод.
[McGill, S.M., Childs, A. & Liebenson, C. (1999).
Время выносливости для упражнений по стабилизации в пояснице: клинические цели для тестирования и обучения из нормальной базы данных.
Архивы физической медицины и реабилитации, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/S0003-9993(99)90087-4]
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обследование оценило уровень боли и инвалидности, связанных с LBP.
|
Базовый уровень
|
|
Пользовательский опрос для людей, не играющих в теннис
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обследование охватывало боль в позвоночнике, состояние здоровья, физическую активность и наличие хронических заболеваний
|
Базовый уровень
|
|
Пользовательский опрос для теннисистов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обследование охватывало объем обучения, вовлечение в общую кондиционирование и упражнения на растяжение, наличие хронических заболеваний, историю травм и уровень боли в позвоночнике
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Research#Group no 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .