- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890845
Kehon asento, nivelten liikkuvuus ja rungon lihaksen kestävyys, joka liittyy tennispelaajien ala -selkäkipuihin
Kehon asento, nivelliike ja tavaratilan lihaksen kestävyys suhteessa tennispelaajien alaselän kipuihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antoi kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Opintoryhmälle:
- tennistä pelaaminen vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 2 vuoden ajan
- Selkäkipujen kokeminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, joka esti tennistä pelaamista
Comprrison -ryhmälle I:
- tennistä pelaaminen vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 2 vuoden ajan
- Ei alaselän kipuja (vahvistettu tutkimuksen kautta) viimeisen kuuden kuukauden aikana, joka olisi estänyt tennistä pelaamisen
Vertailuryhmä II:
- Ei alaselän kipua (vahvistettu tutkimuksen kautta)
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähintään 3 kertaa viikossa
- Ei osallistumista epäsymmetriseen urheiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen puute osallistumiseen tutkimukseen,
- Kirurgisten toimenpiteiden historia, johon sisältyy selkäranka tai vartalo,
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten patologiat sairaushistoriassa, kuten vartalon alueen aiemmat syövät, selkärangan murtumat, rakenteellinen skolioosi,
- kyvyttömyys olettaa vaadittavat testipaikat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintoryhmä (SG)
Naiset ja miesten amatööritennispelaajat LBP: n kanssa
|
|
Vertailuryhmä I (CGI)
Naiset ja miehet amatööritennispelaajat ilman LBP: tä
|
|
Vertailuryhmä II (CGII)
Fyysisesti aktiiviset naiset ja miehet eivät harjoita epäsymmetristä urheilua ilman LBP: tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip -liikealue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hip -liikealue mitattiin digitaalisella kaltevuusmittarilla. Hip -kiertomittauksen aikana koehenkilö makasi alttiina lantion kanssa, joka on stabiloitu hihnalla. Testattu lonkka oli neutraalissa asennossa polven ollessa taipuneena 90 asteeseen. Kanstinometri nollattiin sääriluun akselia pitkin, kun sääriluun tasangot olivat yhdensuuntaisia maan kanssa. Liikealue oli kulmaero alkuperäisten ja lopullisten sijaintien välillä. Taivutusta varten koehenkilö makasi makuulla, jolla ei ole alaraajoja stabiloitu. Kelinometri nollattiin maan yhdensuuntaisesti. Viimeinen sijainti oli siellä, missä reisi ei pystynyt enää siirtymään taipumiseen. Laajennusta varten aihe .lela Supli lantion kanssa pöydän reunalla. Kohde taipui maksimaalisesti molemmat lonkat. Kohde piti testaamattoman alaraajan molemmilla käsillä. Testatulla puolella alaraajo ripustettiin vapaasti pöydältä. Kelvometri nollattiin pinnalle maan yhdensuuntaisella pinnalla ja testin lopullisessa asennossa. |
Lähtökohta
|
|
Selkärangan liike
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mittaus suoritettiin käyttämällä lähtötason kupla -kainolometriä. Taivutusta varten potilas seisoi rento asennossa. Th12: n ja S1: n spinousprosessit palpettiin ja merkittiin. Kelinometri nollattiin Th12: lla, ja potilas suoritti täyden eteenpäin suuntautuvan taivutuksen. Sama toistettiin S1: ssä. Lannerangan taivutusalue oli ero Th12: n ja S1: n lukemien välillä. Laajennusta varten potilas seisoi myös rento. Ennen mittaamista potilas suoritti kolme maksimilannan pidennystä. Kelinometri nollattiin Th12: ssä, ja potilas suoritti maksimaalisen pidennyksen. Sama menettely toistettiin S1: ssä. Lannerangan pidennysalue oli ero Th12: n ja S1: n lukemien välillä. Sivuttaisen tavaratilan taivuttamiseksi mittaus oli etäisyys reiden reiden pisteen välillä, missä kolmannen sormen kärki saavutettiin rennossa seisovassa asennossa ja piste reidessä/säärissä suoritettuaan maksimaalisen sivuttaisen taivutuksen. |
Lähtökohta
|
|
Muokattu SIT and Reach -testi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Testin suorittamiseksi koehenkilö istui tutkimuspöydällä siten, että yksi alaraajo lepäsi lattialla polven ollessa 90 astetta, kun taas toinen raaja asetettiin pöydälle polven nivelen ollessa.
Kohde sijoitti kätensä edessään, peukalot liittyivät ja kämmenet alaspäin.
Kun kyynärpädet ovat täysin laajentuneet, kohde saavutti mahdollisimman pitkälle eteenpäin asettamalla kätensä pöydälle.
Etäisyys kolmannen sormen kärjestä kantapäähän mitattiin.
Positiiviset tulokset osoittivat, että kolmannen sormen kärki ulottui kantapään viivan ulkopuolelle, kun taas negatiiviset tulokset osoittivat, että se oli sijoitettu ennen kantapäätä.
|
Lähtökohta
|
|
Vartaloasento
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Asennon arviointi suoritettiin käyttämällä DIERS-formetrista 4D-järjestelmää, ei-invasiivista menetelmää, jolla on todistettu tarkkuus ja toistettavuus. Tämä järjestelmä käyttää pintatopografiaa kohteen vartalon kolmiulotteiseen kartoittamiseen. Mittaus seurasi valmistajan metodologiaa. Kohde seisoi 2 metrin päässä projektorista ja kamerasta, ja jalan sijoittelu oli merkitty juoksumatolle. Taka ja kaula paljastettiin, ja alusvaatteet säädettiin ylemmän glutealin raon paljastamiseksi. Kohde otti rento aseman ilman asennon korjaamista. Tutkija sääti projektorin korkeutta siten, että keskikiertoraida on kohdistettu lapaluun alakulman kanssa. Laite suoritti 12 skannausta 6 sekunnissa (2 Hz). DIERS-ohjelmisto analysoi noin 50 000 pistettä kohteen selässä esittäen selkärangan kolmiulotteisen mallin asennon parametreilla. |
Lähtökohta
|
|
Rungon lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Runkojen lihaksen kestävyyden arvioimiseksi perustui McGill et ai. (1999) -menetelmä.
[McGill, S. M., Childs, A., ja Liebenson, C. (1999).
Selänvakausharjoittelujen kestävyysajat: Kliiniset tavoitteet testattamiseen ja koulutukseen normaalista tietokannasta.
Fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen arkistot, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimuksessa arvioitiin LBP: hen liittyvä kipu ja vammaisuus.
|
Lähtökohta
|
|
Mukautettu tutkimus henkilöille, jotka eivät pelaa tennistä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysely kattoi selkärangan kivun, terveydentilan, fyysisen aktiivisuuden ja kroonisten sairauksien esiintymisen
|
Lähtökohta
|
|
Mukautettu tutkimus tennispelaajille
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysely kattoi koulutusmäärän, sitoutumisen yleisiin ilmastointi- ja venytysharjoitteluihin, kroonisten sairauksien esiintymiseen, vammojen historiaan ja selkärangan kivun tasoon
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research#Group no 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .