- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06890845
Kropsholdning, fælles mobilitet og bagagerumsmuskeludholdenhed relateret til lændesmerter hos tennisspillere
Kropsholdning, fælles bevægelsesområde og bagagerumsmuskeludholdenhed i forhold til lændesmerter hos tennisspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- leveret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Til studiegruppe:
- At spille tennis mindst 3 gange om ugen i de sidste 2 år
- oplever rygsmerter i de sidste 6 måneder, der forhindrede at spille tennis
For Comprarison Group I:
- At spille tennis mindst 3 gange om ugen i de sidste 2 år
- Ingen lændesmerter (bekræftet via undersøgelse) i de sidste 6 måneder, der ville have forhindret at spille tennis
Til sammenligning Gruppe II:
- Ingen lændesmerter (bekræftet via undersøgelse)
- Regelmæssig fysisk aktivitet mindst 3 gange om ugen
- Ingen deltagelse i asymmetrisk sport
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Historie om kirurgiske procedurer, der involverer rygsøjlen eller overkroppen,
- Alvorlige muskuloskeletale patologier i den medicinske historie, såsom tidligere kræftformer i torsoområdet, rygsøjlefrakturer, strukturel skoliose,
- Manglende evne til at påtage sig de krævede testpositioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe (SG)
Kvinder og mænd amatørtennisspillere med LBP
|
|
Sammenligningsgruppe I (CGI)
Kvinder og mænd amatørtennisspillere uden LBP
|
|
Sammenligningsgruppe II (CGII)
Fysisk aktive kvinder og mænd, der ikke er engageret i asymmetrisk sport uden LBP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIP -bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
HIP -bevægelsesområdet blev målt ved hjælp af et digitalt hældningsmåler. Under hofterotationsmåling lå emnet udsat for bækkenet stabiliseret af en rem. Den testede hofte var i en neutral position med knæet bøjet til 90 grader. Inklinometeret blev nulstillet langs tibialaksen, da tibialplatået var parallelt med jorden. Bevægelsesområdet var vinkelforskellen mellem de indledende og endelige positioner. Til flexion lå emnet liggende med den ikke-testede underekstremitet stabiliseret. Inklinometeret blev nulstillet parallelt med jorden. Den endelige position var, hvor låret ikke længere kunne bevæge sig videre til flexion. Til udvidelse, emnet. Lay liggende med bækkenet ved kanten af bordet. Emnet bøjede maksimalt begge hofter. Emnet holdt den ikke-testede underekstremitet med begge hænder. På den testede side hang underekstremiteten frit fra bordet. Inklinometeret blev nulstillet på en overflade parallelt med jorden og i testens endelige position. |
Baseline
|
|
Rygsøjle bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Målingen blev udført under anvendelse af et baseline boblehældningsmåler. For flexion stod patienten i en afslappet position. De spinøse processer af Th12 og S1 blev palperet og markeret. Inklinometeret blev nulstillet ved Th12, og patienten udførte en fuld fremadbøjning. Det samme blev gentaget ved S1. Lumbal -flexionsområdet var forskellen mellem aflæsninger ved Th12 og S1. Til udvidelse stod patienten også afslappet. Før målingen udførte patienten tre maksimale lændeudvidelser. Inklinometeret blev nulstillet ved Th12, og patienten udførte en maksimal forlængelse. Den samme procedure blev gentaget ved S1. Lumbale -udvidelsesområdet var forskellen mellem aflæsninger ved Th12 og S1. For lateral bagagerumfleksion var målingen afstanden mellem et punkt på det laterale lår, hvor spidsen af den tredje finger nåede i en afslappet stående position, og et punkt på låret/skinnebenet efter at have udført maksimal lateral flexion. |
Baseline
|
|
Ændret sidde og nå test
Tidsramme: Baseline
|
For at udføre testen sad emnet på undersøgelsesbordet på en sådan måde, at den ene underekstremitet hvilede på gulvet med knæet bøjet ved 90 grader, mens den anden lem blev anbragt på bordet med knæleddet forlænget.
Emnet placerede deres hænder foran dem, tommelfingre sluttede sig og håndfladerne vendt ned.
Med albuer, der er fuldt udstrakt, nåede emnet så langt frem som muligt og lagde deres hænder på bordet.
Afstanden fra spidsen af den tredje finger til hællinjen blev målt.
Positive resultater indikerede, at spidsen af den tredje finger strækkede sig ud over hællinjen, mens negative resultater indikerede, at det var placeret før hællinjen.
|
Baseline
|
|
Kropsstilling
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af holdning blev udført under anvendelse af Diers Foretric 4D-systemet, en ikke-invasiv metode med bevist nøjagtighed og reproducerbarhed. Dette system anvender overfladetopografi til tredimensionel kortlægning af motivets overkropp. Målingen fulgte producentens metode. Emnet stod 2 meter fra projektoren og kameraet med fodplacering markeret på løbebåndet. Bagsiden og nakken blev udsat, og undertøj blev justeret for at afsløre den øverste gluteale spalte. Emnet antog en afslappet stående position uden korrektion af holdning. Undersøgeren justerede projektorhøjden, så den centrale referencestribe var på linje med den nedre vinkel på scapula. Enheden udførte 12 scanninger på 6 sekunder (2 Hz). Diers-softwaren analyserede cirka 50.000 point på motivets ryg og præsenterede en tredimensionel model af rygsøjlen med holdningsparametre. |
Baseline
|
|
Stunk Muscle Muscle Endurance
Tidsramme: Baseline
|
Protokollen til vurdering af bagagerumsmuskeludholdenhed var baseret på McGill et al. (1999) Metode.
[McGill, S. M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Udholdenhedstider for øvelser med lav rygstabilisering: Kliniske mål for test og træning fra en normal database.
Arkiv for fysisk medicin og rehabilitering, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/S0003-9993(99)90087-4]
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen vurderede niveauet for smerte og handicap forbundet med LBP.
|
Baseline
|
|
Brugerdefineret undersøgelse for enkeltpersoner, der ikke spiller tennis
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen dækkede rygmarvsmerter, sundhedsstatus, fysisk aktivitet og tilstedeværelsen af kroniske sygdomme
|
Baseline
|
|
Brugerdefineret undersøgelse for tennisspillere
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen dækkede træningsvolumen, engagement i generel konditionering og strækningsøvelser, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, kvæstelseshistorie og niveauet for rygmarvsmerter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Research#Group no 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan