- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06890845
Postura corporal, movilidad articular y resistencia muscular del tronco relacionado con el dolor lumbar en tenistas
Postura corporal, rango de movimiento articular y resistencia muscular del tronco en relación con el dolor lumbar en los tenistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-126
- Mirai Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- proporcionó consentimiento por escrito para participar en el estudio
Para el grupo de estudio:
- Jugar al tenis al menos 3 veces por semana durante los últimos 2 años
- Experimentando dolor de espalda en los últimos 6 meses que impidieron jugar al tenis
Para Comarison Group I:
- Jugar al tenis al menos 3 veces por semana durante los últimos 2 años
- No hay dolor de espalda baja (confirmado a través de la encuesta) en los últimos 6 meses que habría evitado jugar al tenis
Para el grupo de comparación II:
- Sin dolor de espalda baja (confirmado a través de la encuesta)
- Actividad física regular al menos 3 veces por semana
- No hay participación en deportes asimétricos
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento por escrito para participar en el estudio,
- Historia de los procedimientos quirúrgicos que involucran la columna o torso,
- Patologías musculoesqueléticas severas en el historial médico, como cánceres anteriores en el área del torso, fracturas vertebrales, escoliosis estructural,
- incapacidad para asumir las posiciones de prueba requeridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio (SG)
Mujeres y hombres tenistas aficionados con LBP
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Grupo de comparación I (CGI)
Mujeres y hombres tenistas aficionados sin LBP
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Grupo de comparación II (CGII)
Mujeres y hombres físicamente activos no participan en deportes asimétricos sin LBP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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El rango de movimiento de la cadera se midió utilizando un inclinómetro digital. Durante la medición de la rotación de la cadera, el sujeto yacía propenso con la pelvis estabilizada por una correa. La cadera probada estaba en una posición neutral con la rodilla flexionada a 90 grados. El inclinómetro se cero a lo largo del eje tibial cuando la meseta tibial era paralela al suelo. El rango de movimiento fue la diferencia angular entre las posiciones iniciales y finales. Para flexión, el sujeto yacía en supino con la extremidad inferior no probada estabilizada. El inclinómetro se cero en paralelo al suelo. La posición final fue donde el muslo ya no podía moverse más a la flexión. Para la extensión, el sujeto .lay Supino con la pelvis en el borde de la mesa. El sujeto flexionó al máximo ambas caderas. El sujeto mantuvo la extremidad inferior no probada con ambas manos. En el lado probado, la extremidad inferior colgaba libremente de la mesa. El inclinómetro se cero en una superficie paralela al suelo y en la posición final de la prueba. |
Base
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Rango de movimiento de la columna
Periodo de tiempo: Base
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La medición se realizó utilizando un inclinómetro de burbuja de referencia. Para flexión, el paciente estaba en posición relajada. Los procesos espinosos de Th12 y S1 fueron palpados y marcados. El inclinómetro se cero en Th12, y el paciente ejecutó una curva hacia adelante completa. Lo mismo se repitió en S1. El rango de flexión lumbar fue la diferencia entre las lecturas en Th12 y S1. Para la extensión, el paciente también estaba relajado. Antes de medir, el paciente realizó tres extensiones lumbar máximas. El inclinómetro se cero en Th12, y el paciente ejecutó una extensión máxima. El mismo procedimiento se repitió en S1. El rango de extensión lumbar fue la diferencia entre las lecturas en Th12 y S1. Para la flexión del tronco lateral, la medición fue la distancia entre un punto en el muslo lateral, donde la punta del tercer dedo alcanzó en una posición de pie relajada y un punto en el muslo/espinilla después de realizar una flexión lateral máxima. |
Base
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Prueba modificada de SIT y alcance
Periodo de tiempo: Base
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Para realizar la prueba, el sujeto se sentó en la tabla de examen de tal manera que una extremidad inferior descansaba en el piso con la rodilla flexionada a 90 grados, mientras que la otra extremidad se colocaba sobre la mesa con la articulación de la rodilla extendida.
El sujeto colocó sus manos frente a ellos, los pulgares se unieron y las palmas hacia abajo.
Con los codos completamente extendidos, el sujeto alcanzó lo más posible hacia adelante, colocando sus manos sobre la mesa.
Se midió la distancia desde la punta del tercer dedo hasta la línea del talón.
Los resultados positivos indicaron que la punta del tercer dedo se extendía más allá de la línea del talón, mientras que los resultados negativos indicaron que se colocó antes de la línea del talón.
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Base
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Postura corporal
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de la postura se realizó utilizando el sistema 4D formétrico Diers, un método no invasivo con precisión probada y reproducibilidad. Este sistema emplea topografía superficial para el mapeo tridimensional del torso del sujeto. La medición siguió la metodología del fabricante. El sujeto estaba a 2 metros del proyector y la cámara, con la ubicación del pie marcada en la cinta de correr. La espalda y el cuello fueron expuestos, y la ropa interior se ajustó para revelar la hendidura glútea superior. El sujeto asumió una posición relajada sin corrección de postura. El examinador ajustó la altura del proyector para que la franja de referencia central se alineara con el ángulo inferior de la escápula. El dispositivo realizó 12 escaneos en 6 segundos (2 Hz). El software Diers analizó aproximadamente 50,000 puntos en la espalda del sujeto, presentando un modelo tridimensional de la columna vertebral con parámetros de postura. |
Base
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Resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: Base
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El protocolo para evaluar la resistencia muscular del tronco se basó en McGill et al. (1999) Método.
[McGill, S. M., Childs, A. y Liebenson, C. (1999).
Tiempos de resistencia para ejercicios de estabilización de la espalda baja: objetivos clínicos para pruebas y capacitación desde una base de datos normal.
Archivos de medicina física y rehabilitación, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
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La encuesta evaluó el nivel de dolor y discapacidad asociado con LBP.
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Base
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Encuesta personalizada para personas que no juegan al tenis
Periodo de tiempo: Base
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La encuesta cubrió el dolor espinal, el estado de salud, la actividad física y la presencia de enfermedades crónicas
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Base
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Encuesta personalizada para jugadores de tenis
Periodo de tiempo: Base
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La encuesta cubrió el volumen de entrenamiento, la participación en los acondicionadores generales y los ejercicios de estiramiento, la presencia de enfermedades crónicas, el historial de lesiones y el nivel de dolor espinal
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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