- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06890845
Postawa ciała, mobilność stawów i wytrzymałość mięśni tułowia związana z bólem dolnej części pleców u tenisistów
Postawa ciała, zasięg stawu ruchu i wytrzymałość mięśni tułowia w odniesieniu do bólu pleców u tenisistów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- przekazała pisemną zgodę na udział w badaniu
Dla grupy badawczej:
- Gra w tenisa co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 2 lata
- doświadczanie bólu pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który uniemożliwił granie w tenisa
Dla Comparison Group I:
- Gra w tenisa co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 2 lata
- Brak bólu dolnej części pleców (potwierdzony przez ankietę) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który uniemożliwiłby granie w tenisa
Dla porównania grupy II:
- Brak bólu dolnej części pleców (potwierdzony poprzez ankietę)
- Regularna aktywność fizyczna co najmniej 3 razy w tygodniu
- Brak uczestnictwa w asymetrycznym sporcie
Kryteria wykluczenia:
- brak pisemnej zgody na udział w badaniu,
- Historia zabiegów chirurgicznych obejmujących kręgosłup lub tułów,
- Ciężkie patologie mięśniowo -szkieletowe w historii medycznej, takie jak poprzednie nowotwory w obszarze tułowia, złamania kręgosłupa, skolioza strukturalna,
- Niemożność przyjęcia wymaganych pozycji testowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza (SG)
Kobiety i mężczyźni amatorzy tenisownicy z LBP
|
|
Grupa porównawcza I (CGI)
Kobiety i mężczyźni amatorzy tenisownicy bez LBP
|
|
Grupa porównawcza II (CGII)
Aktywne fizycznie kobiety i mężczyźni nie zajmują się asymetrycznymi sportami bez LBP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres ruchu biodrowego mierzono za pomocą cyfrowego nachylenia. Podczas pomiaru obrotu biodrowego podmiot leżał podatny na miednicy stabilizowanej przez pasek. Testowane biodro było w neutralnej pozycji z kolanem zgiętym do 90 stopni. Inclinometr był zerowy wzdłuż osi piszczelowej, gdy płaskowyż piszczeli był równoległy do ziemi. Zakres ruchu był różnicą kątową między pozycjami początkowymi i końcowymi. W przypadku zgięcia badany leżał na wznak z nie testowaną kończyną dolną stabilizowaną. Inclinometr był zerowy równolegle do ziemi. Ostatnią pozycją było miejsce, w którym uda nie mogło już przejść dalej do zgięcia. Dla rozszerzenia, przedmiot .Lay Na wznak z miednicą na krawędzi stołu. Pacjenci maksymalnie zgięło oba biodra. Podejście utrzymywało nie testowaną kończynę dolną z obiema rękami. Po przetestowanej stronie kończyna dolna zwisała swobodnie od stołu. Inclinometr zero na powierzchni równolegle do ziemi i w końcowej pozycji testu. |
Linia bazowa
|
|
Kręgosłup ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar przeprowadzono przy użyciu podstawowego nachylenia bąbelkowego. W przypadku zgięcia pacjent stał w zrelaksowanej pozycji. Kleżkowe procesy Th12 i S1 zostały wyczuwane i oznaczone. Inklinometr został zerowany w TH12, a pacjent wykonał pełny zakręt do przodu. To samo powtórzono w S1. Zakres zgięcia lędźwiowego był różnicą między odczytami w Th12 i S1. W celu rozszerzenia pacjent również stał zrelaksowany. Przed pomiarem pacjent wykonał trzy maksymalne przedłużenia lędźwiowe. Inklinometr zerowywał w Th12, a pacjent wykonał maksymalne rozszerzenie. Ta sama procedura powtórzono w S1. Zakres rozszerzenia lędźwiowego był różnicą między odczytami w Th12 i S1. W przypadku zgięcia bagażnika bocznego pomiar był odległość między punktem na bocznym udzie, gdzie końcówka trzeciego palca sięgnęła w zrelaksowanej pozycji stojącej, a punkt na uda/golenie po wykonaniu maksymalnego zgięcia bocznego. |
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany test siedzący i zasięg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby wykonać test, podmiot usiadł na tabeli egzaminacyjnej w taki sposób, że jedna kończyna dolna spoczywała na podłodze z kolanem zgiętym na 90 stopni, podczas gdy druga kończyna umieszczono na stole z rozszerzonym stawem kolanowym.
Podmiot umieścił przed nimi ręce, kciuki dołączyły i dłonie skierowane w dół.
Z łokciami w pełni rozszerzonym podmiot osiągnął jak najdalej do przodu, kładąc ręce na stole.
Zmierzono odległość od czubka trzeciego palca do linii pięty.
Pozytywne wyniki wskazują, że końcówka trzeciego palca rozciągała się poza linię pięty, podczas gdy wyniki negatywne wskazywały, że został ustawiony przed linią pięty.
|
Linia bazowa
|
|
Postawa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenę postawy przeprowadzono przy użyciu formetrycznego systemu 4D Diers, nieinwazyjnej metody o sprawdzonej dokładności i odtwarzalności. System ten wykorzystuje topografię powierzchni do trójwymiarowego mapowania tułowia pacjenta. Pomiar nastąpił po metodologii producenta. Podmiot stał 2 metry od projektora i aparatu, z umieszczeniem stóp oznaczonym na bieżni. Odsłaniono tylne i szyi, a bieliznę dostosowano, aby odsłonić górną szczelinę pośladkową. Podmiot przyjął zrelaksowaną pozycję stojącą bez korekty postawy. Egzaminator skorygował wysokość projektora, aby centralny pasek odniesienia wyrównany z dolnym kątem łopatki. Urządzenie wykonało 12 skanów w 6 sekund (2 Hz). Oprogramowanie Diers przeanalizowało około 50 000 punktów z tyłu osobnika, przedstawiając trójwymiarowy model kręgosłupa z parametrami postawy. |
Linia bazowa
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Protokół oceny wytrzymałości mięśni tułowia został oparty na McGill i in. (1999) Metoda.
[McGill, S. M., Childs, A., i Liebenson, C. (1999).
Czasy wytrzymałości dla ćwiczeń stabilizacji pleców: cele kliniczne testowania i szkolenia z normalnej bazy danych.
Archiwa medycyny fizykalnej i rehabilitacji, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W badaniu oceniono poziom bólu i niepełnosprawności związanej z LBP.
|
Linia bazowa
|
|
Niestandardowa ankieta dla osób nie grających w tenisa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie obejmowało ból kręgosłupa, stan zdrowia, aktywność fizyczną i obecność chorób przewlekłych
|
Linia bazowa
|
|
Niestandardowa ankieta dla tenisistów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie obejmowało objętość treningową, zaangażowanie w ogólne ćwiczenia kondycjonowania i rozciąganie, obecność chorób przewlekłych, historię obrażeń i poziom bólu kręgosłupa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Research#Group no 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia