- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06890845
Kroppsstilling, leddmobilitet og utholdenhet for utholdenhet
Kroppsstilling, leddområde for bevegelse og utholdenhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
For studiegruppe:
- Spiller tennis minst 3 ganger per uke de siste 2 årene
- opplever ryggsmerter de siste 6 månedene som forhindret å spille tennis
For Comprarison Group I:
- Spiller tennis minst 3 ganger per uke de siste 2 årene
- Ingen korsryggsmerter (bekreftet via undersøkelse) de siste 6 månedene som ville forhindret å spille tennis
Til sammenligning Gruppe II:
- Ingen smerter i korsryggen (bekreftet via undersøkelse)
- Regelmessig fysisk aktivitet minst 3 ganger i uken
- Ingen deltakelse i asymmetrisk idrett
Eksklusjonskriterier:
- Mangel på skriftlig samtykke til å delta i studien,
- Historien om kirurgiske inngrep som involverer ryggraden eller overkroppen,
- Alvorlige muskel- og skjelettpatologier i sykehistorien, for eksempel tidligere kreftformer i overkroppen, vertebrale brudd, strukturell skoliose,
- Manglende evne til å innta de nødvendige testposisjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe (SG)
Kvinner og menn amatørtennisspillere med LBP
|
|
Sammenligningsgruppe I (CGI)
Kvinner og menn amatørtennisspillere uten LBP
|
|
Sammenligningsgruppe II (CGII)
Fysisk aktive kvinner og menn som ikke er engasjert i asymmetriske idretter uten LBP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline
|
Hiftområdet for bevegelse ble målt ved bruk av et digitalt skråstoffer. Under måling av hoftrotasjon lå motivet utsatt for bekkenet stabilisert av en stropp. Den testede hoften var i en nøytral stilling med kneet bøyd til 90 grader. Hellingsmåleren ble nullet langs tibialaksen da tibialplatået var parallelt med bakken. Bevegelsesområdet var vinkelforskjellen mellom de innledende og endelige stillingene. For fleksjon lå motivet liggende med den ikke-testede underlimben stabilisert. Inklinometeret ble nullet parallelt med bakken. Den endelige posisjonen var der låret ikke lenger kunne bevege seg lenger inn i fleksjon. For forlengelse, emnet. Lay Supine med bekkenet i kanten av bordet. Motivet bøyde seg maksimalt begge hoftene. Emnet holdt den ikke-testede underekstremiteten med begge hender. På den testede siden hang underekstremiteten fritt av bordet. Hellingsmåleren ble nullet på en overflate parallelt med bakken, og i den endelige posisjonen til testen. |
Baseline
|
|
Ryggraden av bevegelse
Tidsramme: Baseline
|
Målingen ble utført ved bruk av et baseline -boblehellende. For fleksjon sto pasienten i en avslappet stilling. De spinøse prosessene til Th12 og S1 ble palpert og merket. Hellingsmåleren ble nullet ved Th12, og pasienten utførte en full fremoverbøyning. Det samme ble gjentatt ved S1. Lumbar fleksjonsområdet var forskjellen mellom avlesninger ved Th12 og S1. For forlengelse sto pasienten også avslappet. Før målingen utførte pasienten tre maksimale korsryggforlengelser. Hellingsmåleren ble nullet ved Th12, og pasienten utførte en maksimal forlengelse. Den samme prosedyren ble gjentatt ved S1. Lumbar forlengelsesområdet var forskjellen mellom avlesninger ved Th12 og S1. For lateral bagasjeromsfleksjon var målingen avstanden mellom et punkt på lateralt lår, der spissen av den tredje fingeren nådde i en avslappet stående stilling, og et punkt på låret/skinnen etter å ha utført maksimal lateral fleksjon. |
Baseline
|
|
Modifisert SIT og rekkevidde test
Tidsramme: Baseline
|
For å utføre testen satt emnet på eksamensbordet på en slik måte at den ene underekstremiteten hvilte på gulvet med kneet bøyd ved 90 grader, mens den andre lemmen ble plassert på bordet med kneleddet forlenget.
Emnet plasserte hendene foran dem, tommelen ble sammen og håndflatene vendt ned.
Med albuene helt forlenget, nådde motivet så langt frem som mulig, og la hendene på bordet.
Avstanden fra spissen av den tredje fingeren til hællinjen ble målt.
Positive resultater indikerte at spissen av den tredje fingeren strekker seg utover hællinjen, mens negative resultater indikerte at den ble plassert før hællinjen.
|
Baseline
|
|
Kroppsstilling
Tidsramme: Baseline
|
Holdningsvurdering ble utført ved bruk av DIERS Formetric 4D-systemet, en ikke-invasiv metode med påvist nøyaktighet og reproduserbarhet. Dette systemet benytter overflatetopografi for tredimensjonal kartlegging av motivets overkropp. Målingen fulgte produsentens metodikk. Faget sto 2 meter fra projektoren og kameraet, med fotplassering merket på tredemølle. Ryggen og nakken ble utsatt, og undertøy justert for å avsløre den øvre gluteal kløften. Emnet antok en avslappet stående stilling uten korreksjon av holdning. Eksaminatoren justerte projektorhøyden slik at den sentrale referansestripen er på linje med den nedre vinkelen på scapula. Enheten utførte 12 skanninger på 6 sekunder (2 Hz). Diers-programvaren analyserte omtrent 50 000 poeng på motivets rygg, og presenterte en tredimensjonal modell av ryggraden med holdningsparametere. |
Baseline
|
|
Utholdenhet i bagasjerommet muskler
Tidsramme: Baseline
|
Protokollen for å vurdere utholdenhet i bagasjerommet var basert på McGill et al. (1999) Metode.
[McGill, S. M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Utholdenhetstider for korsryggstabiliseringsøvelser: Kliniske mål for testing og trening fra en normal database.
Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline
|
Undersøkelsen vurderte nivået av smerte og funksjonshemming assosiert med LBP.
|
Baseline
|
|
Tilpasset undersøkelse for enkeltpersoner som ikke spiller tennis
Tidsramme: Baseline
|
Undersøkelsen dekket ryggsmerter, helsetilstand, fysisk aktivitet og tilstedeværelsen av kroniske sykdommer
|
Baseline
|
|
Tilpasset undersøkelse for tennisspillere
Tidsramme: Baseline
|
Undersøkelsen dekket treningsvolum, engasjement i generell kondisjonering og strekkøvelser, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, skaderhistorie og nivået av ryggsmerter
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Research#Group no 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .