- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06890845
Postura del corpo, mobilità articolare e resistenza muscolare del bagaglia
Postura del corpo, gamma articolare di movimenti e resistenza muscolare del bagagliaio in relazione alla lombalgia nei tennisti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fornito consenso scritto per partecipare allo studio
Per il gruppo di studio:
- Giocare a tennis almeno 3 volte a settimana negli ultimi 2 anni
- sperimentare mal di schiena negli ultimi 6 mesi che ha impedito di giocare a tennis
Per il gruppo comprarison I:
- Giocare a tennis almeno 3 volte a settimana negli ultimi 2 anni
- Nessun mal di schiena (confermato tramite sondaggio) negli ultimi 6 mesi che avrebbe impedito di giocare a tennis
Per il gruppo di confronto II:
- Nessun dolore alla schiena (confermato tramite sondaggio)
- Attività fisica regolare almeno 3 volte a settimana
- Nessuna partecipazione agli sport asimmetrici
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso scritto per partecipare allo studio,
- Storia delle procedure chirurgiche che coinvolgono la colonna vertebrale o il busto,
- gravi patologie muscoloscheletriche nella storia medica, come i tumori precedenti nell'area del busto, fratture vertebrali, scoliosi strutturale,
- Incapacità di assumere le posizioni del test richieste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di studio (SG)
Donne e uomini giocatori di tennis amatoriali con LBP
|
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Gruppo di confronto I (CGI)
Donne e uomini giocatori di tennis amatoriali senza LBP
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Gruppo di confronto II (CGII)
Donne e uomini fisicamente attivi non impegnati in sport asimmetrici senza LBP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Basale
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La gamma di movimento dell'anca è stata misurata utilizzando un inclinometro digitale. Durante la misurazione della rotazione dell'anca, il soggetto è soggetto a inclinazione con il bacino stabilizzato da un cinturino. L'anca testata era in posizione neutra con il ginocchio flesso a 90 gradi. L'inclinometro fu azzerato lungo l'asse tibiale quando l'altopiano tibiale era parallelo a terra. L'intervallo di movimento era la differenza angolare tra le posizioni iniziali e finali. Per la flessione, il soggetto è supino con l'arto inferiore non testato stabilizzato. L'inclinometro era azzerato parallelo a terra. La posizione finale era dove la coscia non poteva più muoversi ulteriormente in flessione. Per l'estensione, il soggetto. supino con il bacino ai margini del tavolo. Il soggetto ha flesso al massimo entrambi i fianchi. Il soggetto deteneva l'arto inferiore non testato con entrambe le mani. Sul lato testato, l'arto inferiore appese liberamente dal tavolo. L'inclinometro era azzerato su una superficie parallela a terra e nella posizione finale del test. |
Basale
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Gamma di movimento della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Basale
|
La misurazione è stata condotta utilizzando un inclinometro a bolle di base. Per la flessione, il paziente si trovava in posizione rilassata. I processi spinosi di Th12 e S1 sono stati palpati e contrassegnati. L'inclinometro è stato azzerato a Th12 e il paziente ha eseguito una piena curva in avanti. Lo stesso è stato ripetuto a S1. La gamma di flessione lombare era la differenza tra le letture a Th12 e S1. Per l'estensione, anche il paziente è rimasto rilassato. Prima di misurare, il paziente ha eseguito tre estensioni lombari massime. L'inclinometro è stato azzerato a TH12 e il paziente ha eseguito un'estensione massima. La stessa procedura è stata ripetuta a S1. L'intervallo di estensione lombare era la differenza tra le letture a Th12 e S1. Per la flessione del tronco laterale, la misurazione era la distanza tra un punto sulla coscia laterale, dove la punta del terzo dito raggiunse la posizione in piedi rilassata e un punto sulla coscia/stinco dopo aver eseguito la massima flessione laterale. |
Basale
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|
Test di Sit and Reach modificato
Lasso di tempo: Basale
|
Per eseguire il test, il soggetto si è seduto sul tavolo dell'esame in modo tale che un arto inferiore poggiava sul pavimento con il ginocchio flesso a 90 gradi, mentre l'altro arto era posizionato sul tavolo con il giunto del ginocchio esteso.
Il soggetto posizionò le mani di fronte a loro, i pollici si unì e le palme rivolte verso il basso.
Con i gomiti completamente estesi, il soggetto raggiunse il più possibile, mettendo le mani sul tavolo.
È stata misurata la distanza dalla punta del terzo dito alla linea del tallone.
Risultati positivi hanno indicato che la punta del terzo dito si estendeva oltre la linea del tallone, mentre i risultati negativi indicavano che era posizionato davanti alla linea del tallone.
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Basale
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Postura del corpo
Lasso di tempo: Basale
|
La valutazione della postura è stata condotta utilizzando il sistema 4D formetrico di Diers, un metodo non invasivo con comprovata precisione e riproducibilità. Questo sistema impiega la topografia di superficie per la mappatura tridimensionale del busto del soggetto. La misurazione ha seguito la metodologia del produttore. Il soggetto si trovava a 2 metri dal proiettore e dalla fotocamera, con il posizionamento del piede contrassegnato sul tapis roulant. La parte posteriore e il collo erano esposte e indumenti intimi adattati per rivelare la fessura glutea superiore. Il soggetto ha assunto una posizione in piedi rilassata senza correzione della postura. L'esaminatore ha regolato l'altezza del proiettore in modo che la striscia di riferimento centrale si allineasse con l'angolo inferiore della scapola. Il dispositivo ha eseguito 12 scansioni in 6 secondi (2 Hz). Il software Diers ha analizzato circa 50.000 punti sulla schiena del soggetto, presentando un modello tridimensionale della colonna vertebrale con parametri di postura. |
Basale
|
|
Resistenza muscolare del bagagliaio
Lasso di tempo: Basale
|
Il protocollo per la valutazione della resistenza muscolare del trunk si basava su McGill et al. (1999) metodo.
[McGill, S. M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Tempi di resistenza per esercizi di stabilizzazione della parte bassa della schiena: obiettivi clinici per test e allenamento da un normale database.
Archivi di medicina fisica e riabilitazione, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale
|
Il sondaggio ha valutato il livello di dolore e disabilità associati a LBP.
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Basale
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Sondaggio personalizzato per le persone che non giocano a tennis
Lasso di tempo: Basale
|
Il sondaggio ha riguardato il dolore alla colonna vertebrale, lo stato di salute, l'attività fisica e la presenza di malattie croniche
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Basale
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Sondaggio personalizzato per i giocatori di tennis
Lasso di tempo: Basale
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Il sondaggio ha riguardato il volume dell'allenamento, l'impegno in esercitazioni generali di condizionamento e stretching, presenza di malattie croniche, storia delle lesioni e livello di dolore spinale
|
Basale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
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- Research#Group no 4
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