- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06890845
Postura corporal, mobilidade articular e resistência muscular do tronco relacionadas à dor lombar em tênis players
Postura corporal, amplitude de movimento articular e resistência muscular do tronco em relação à lombalgia nos tênis players
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-126
- Mirai Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- forneceu consentimento por escrito para participar do estudo
Para grupo de estudo:
- jogando tênis pelo menos 3 vezes por semana nos últimos 2 anos
- Experimentando dores nas costas nos últimos 6 meses que impediram de jogar tênis
Para comprar o grupo I:
- jogando tênis pelo menos 3 vezes por semana nos últimos 2 anos
- Nenhuma dor lombar (confirmada via pesquisa) nos últimos 6 meses que teria impedido de jogar tênis
Para comparação Grupo II:
- Sem dor lombar (confirmada por pesquisa)
- atividade física regular pelo menos 3 vezes por semana
- Sem participação em esportes assimétricos
Critérios de exclusão:
- falta de consentimento por escrito para participar do estudo,
- História dos procedimentos cirúrgicos envolvendo a coluna ou o tronco,
- Patologias musculoesqueléticas graves na história médica, como cânceres anteriores na área do tronco, fraturas vertebrais, escoliose estrutural,
- incapacidade de assumir as posições de teste necessárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo (SG)
Mulheres e homens tênis amadores com LBP
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Grupo de Comparação I (CGI)
Mulheres e homens tenistas amadores sem LBP
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Grupo de Comparação II (CGII)
Mulheres e homens fisicamente ativos não envolvidos em esportes assimétricos sem LBP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faixa de movimento do quadril
Prazo: Linha de base
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A amplitude de movimento do quadril foi medida usando um inclinômetro digital. Durante a medição da rotação do quadril, o sujeito estava propenso à pelve estabilizada por uma correia. O quadril testado estava em uma posição neutra, com o joelho flexionado a 90 graus. O inclinômetro foi zerado ao longo do eixo tibial quando o platô tibial era paralelo ao solo. A amplitude de movimento foi a diferença angular entre as posições iniciais e finais. Para flexão, o sujeito estava em decúbito dorsal com o membro inferior não testado estabilizado. O inclinômetro foi zerado paralelo ao solo. A posição final era onde a coxa não conseguia mais se mover para a flexão. Para extensão, o sujeito. supino com a pélvis na borda da mesa. O sujeito flexionou ao máximo os dois quadris. O sujeito segurava o membro inferior não testado com as duas mãos. No lado testado, o membro inferior pegou livremente da mesa. O inclinômetro foi zerado em uma superfície paralela ao solo e na posição final do teste. |
Linha de base
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Armazra de movimento da coluna
Prazo: Linha de base
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A medição foi realizada usando um inclinômetro de bolha da linha de base. Para flexão, o paciente ficou em uma posição descontraída. Os processos espinhosos de Th12 e S1 foram palpados e marcados. O inclinômetro foi zerado em Th12 e o paciente executou uma curva completa para a frente. O mesmo foi repetido em S1. A faixa de flexão lombar foi a diferença entre as leituras em Th12 e S1. Para extensão, o paciente também ficou relaxado. Antes da medição, o paciente realizou três extensões lombares máximas. O inclinômetro foi zerado em Th12 e o paciente executou uma extensão máxima. O mesmo procedimento foi repetido em S1. A faixa de extensão lombar foi a diferença entre as leituras em Th12 e S1. Para a flexão lateral do tronco, a medição foi a distância entre um ponto na coxa lateral, onde a ponta do terceiro dedo atingiu em uma posição de pé relaxada e um ponto na coxa/canela após realizar a flexão lateral máxima. |
Linha de base
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Teste modificado de sentar e alcance
Prazo: Linha de base
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Para realizar o teste, o sujeito estava na tabela de exames de tal maneira que um membro inferior descansou no chão com o joelho flexionado a 90 graus, enquanto o outro membro foi colocado na mesa com a articulação do joelho estendida.
O sujeito posicionou as mãos na frente deles, os polegares se uniram e as palmas das mãos voltadas para baixo.
Com os cotovelos totalmente estendidos, o sujeito alcançou o mais à frente possível, colocando as mãos na mesa.
A distância da ponta do terceiro dedo até a linha do calcanhar foi medida.
Resultados positivos indicaram que a ponta do terceiro dedo se estendia além da linha do calcanhar, enquanto os resultados negativos indicavam que estava posicionada antes da linha do calcanhar.
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Linha de base
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Postura corporal
Prazo: Linha de base
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A avaliação da postura foi realizada usando o sistema 4D Formétrico de Diers, um método não invasivo com precisão e reprodutibilidade comprovadas. Este sistema emprega topografia de superfície para mapeamento tridimensional do tronco do sujeito. A medição seguiu a metodologia do fabricante. O sujeito estava a 2 metros do projetor e da câmera, com a colocação do pé marcada na esteira. As costas e o pescoço foram expostos e roupas íntimas ajustadas para revelar a fenda glútea superior. O sujeito assumiu uma posição de pé relaxada sem correção de postura. O examinador ajustou a altura do projetor para que a faixa de referência central alinhada com o ângulo inferior da escápula. O dispositivo realizou 12 varreduras em 6 segundos (2 Hz). O software Diers analisou aproximadamente 50.000 pontos nas costas do sujeito, apresentando um modelo tridimensional da coluna vertebral com parâmetros de postura. |
Linha de base
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Resistência muscular do tronco
Prazo: Linha de base
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O protocolo para avaliar a resistência muscular do tronco foi baseado no McGill et al. (1999) Método.
[McGill, S.M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Tempos de resistência para exercícios de estabilização lombar: alvos clínicos para testes e treinamento de um banco de dados normal.
Arquivos de Medicina Física e Reabilitação, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: Linha de base
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A pesquisa avaliou o nível de dor e incapacidade associado à LBP.
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Linha de base
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Pesquisa personalizada para indivíduos que não jogam tênis
Prazo: Linha de base
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A pesquisa abordou dor na coluna vertebral, estado de saúde, atividade física e presença de doenças crônicas
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Linha de base
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Pesquisa personalizada para tenistas
Prazo: Linha de base
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A pesquisa abordou o volume de treinamento, o envolvimento nos exercícios gerais de condicionamento e alongamento, presença de doenças crônicas, histórico de lesões e nível de dor na coluna vertebral
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Research#Group no 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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