- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890845
Lichaamshouding, gezamenlijke mobiliteit en trunkspieruithoudingsvermogen gerelateerd aan lagere rugpijn bij tennisspelers
Lichaamshouding, gezamenlijke bewegingsbereik en trunkspieruithoudingsvermogen in relatie tot lage rugpijn bij tennisspelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verstrekte schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Voor studiegroep:
- De afgelopen 2 jaar minstens 3 keer per week tennis spelen
- rugpijn ervaren in de afgelopen 6 maanden waardoor het spelen van tennis werd voorkomen
Voor comprarisatie Groep I:
- De afgelopen 2 jaar minstens 3 keer per week tennis spelen
- Geen lage rugpijn (bevestigd via enquête) in de afgelopen 6 maanden dat zou hebben voorkomen dat het tennis wordt gespeeld
Voor vergelijkingsgroep II:
- Geen lage rugpijn (bevestigd via enquête)
- Regelmatige fysieke activiteit minstens 3 keer per week
- Geen deelname aan asymmetrische sporten
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geschiedenis van chirurgische procedures met betrekking tot de wervelkolom of romp,
- Ernstige musculoskeletale pathologieën in de medische geschiedenis, zoals eerdere kankers in het torso -gebied, wervelfracturen, structurele scoliose,
- onvermogen om de vereiste testposities aan te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep (SG)
Vrouwen en mannen amateurtennisspelers met LBP
|
|
Vergelijkingsgroep I (CGI)
Vrouwen en mannen amateurtennisspelers zonder LBP
|
|
Vergelijkingsgroep II (CGII)
Fysiek actieve vrouwen en mannen die zich niet bezighouden met asymmetrische sporten zonder LBP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippe bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het hippe bewegingsbereik werd gemeten met behulp van een digitale inclinometer. Tijdens heuprotatiemeting lag het onderwerp gevoelig met het bekken gestabiliseerd door een riem. De geteste heup was in een neutrale positie met de knie gebogen tot 90 graden. De inclinometer was op nul langs de tibiale as toen het tibiale plateau parallel aan de grond was. Het bewegingsbereik was het hoekverschil tussen de initiële en eindposities. Voor flexie lag het onderwerp rugligging met het niet-geteste onderste ledemaat gestabiliseerd. De inclinometer was op nul parallel aan de grond. De uiteindelijke positie was waar de dij niet langer naar flexie kon gaan. Voor uitbreiding, het onderwerp .lay In de rug met het bekken aan de rand van de tafel. Het onderwerp heeft beide heupen maximaal gebogen. Het onderwerp hield het niet-geteste onderste ledemaat met beide handen. Aan de geteste zijde hing het onderste ledemaat vrij van de tafel. De inclinometer was op nul op een oppervlak evenwijdig aan de grond en in de uiteindelijke positie van de test. |
Basislijn
|
|
Spine -bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
De meting werd uitgevoerd met behulp van een baseline bubbelclinometer. Voor flexie stond de patiënt in een ontspannen positie. De spinale processen van Th12 en S1 werden gepalpeerd en gemarkeerd. De inclinometer was op nul op Th12 en de patiënt voerde een volledige voorwaartse bocht uit. Hetzelfde werd herhaald op S1. Het lumbale flexiebereik was het verschil tussen metingen op Th12 en S1. Voor uitbreiding stond de patiënt ook ontspannen. Voordat de patiënt was, voerde de patiënt drie maximale lumbale extensies uit. De inclinometer werd op nul gezet op Th12 en de patiënt voerde een maximale verlenging uit. Dezelfde procedure werd herhaald op S1. Het lumbale uitbreidingsbereik was het verschil tussen metingen op Th12 en S1. Voor laterale rompflexie was de meting de afstand tussen een punt op de zijdij, waar de punt van de derde vinger in een ontspannen staande positie bereikte en een punt op de dij/scheenbeen na het uitvoeren van maximale laterale flexie. |
Basislijn
|
|
Gemodificeerde Sit and Reach -test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de test uit te voeren, zat het onderwerp op de onderzoekstabel zodanig dat een onderste ledemaat op de vloer rustte met de knie gebogen op 90 graden, terwijl het andere ledemaat op de tafel werd geplaatst met het kniegewricht verlengd.
Het onderwerp plaatste hun handen voor hen, duimen kwamen samen en palmen naar beneden gericht.
Met ellebogen volledig uitgestrekt, reikte het onderwerp zo ver mogelijk naar voren en legde ze hun handen op de tafel.
De afstand van de punt van de derde vinger tot de hiellijn werd gemeten.
Positieve resultaten gaven aan dat de punt van de derde vinger zich uitstrekte voorbij de hiellijn, terwijl negatieve resultaten aangaven dat deze vóór de hiellijn was geplaatst.
|
Basislijn
|
|
Lichaamshouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
De beoordeling van de houding werd uitgevoerd met behulp van het Diers Formetric 4D-systeem, een niet-invasieve methode met bewezen nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid. Dit systeem maakt gebruik van oppervlaktetopografie voor driedimensionale mapping van de romp van het onderwerp. De meting volgde de methodologie van de fabrikant. Het onderwerp stond op 2 meter van de projector en de camera, met voetplaatsing gemarkeerd op de loopband. De rug en nek werden blootgesteld en ondergoed aangepast om de bovenste gluteale kloof te onthullen. Het onderwerp nam een ontspannen staande positie in zonder houdingscorrectie. De examinator heeft de projectorhoogte aangepast zodat de centrale referentiestreep uitgelijnd met de onderste hoek van het schouderblad. Het apparaat presteerde 12 scans in 6 seconden (2 Hz). De DIERS-software analyseerde ongeveer 50.000 punten op de rug van het onderwerp en presenteerde een driedimensionaal model van de wervelkolom met houdingsparameters. |
Basislijn
|
|
Trunk -spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het protocol voor het beoordelen van het uithoudingsvermogen van de rompspier was gebaseerd op de McGill et al. (1999) Methode.
[McGill, S. M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Uithoudingsvermogenstijden voor lage rugstabilisatieoefeningen: klinische doelen voor testen en training uit een normale database.
Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/s0003-9993(99)90087-4]
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De enquête beoordeelde het niveau van pijn en handicap geassocieerd met LBP.
|
Basislijn
|
|
Aangepaste enquête voor personen die geen tennis spelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De enquête omvatte spinale pijn, gezondheidstoestand, lichamelijke activiteit en de aanwezigheid van chronische ziekten
|
Basislijn
|
|
Aangepaste enquête voor tennisspelers
Tijdsspanne: Basislijn
|
De enquête behandelde trainingsvolume, betrokkenheid bij algemene conditionering en stretchoefeningen, aanwezigheid van chronische ziekten, geschiedenis van verwondingen en het niveau van spinale pijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Research#Group no 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .