- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06890845
Kroppsställning, gemensam rörlighet och stammuskeluthållighet relaterad till smärta i ryggen hos tennisspelare
Kroppsställning, ett ledsintervall och stammuskeluthållighet i förhållande till lågryggsmärta hos tennisspelare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-126
- Mirai Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- gav skriftligt samtycke för att delta i studien
För studiegrupp:
- Spelar tennis minst 3 gånger per vecka under de senaste två åren
- upplever ryggsmärta under de senaste 6 månaderna som förhindrade att spela tennis
För comprarison grupp I:
- Spelar tennis minst 3 gånger per vecka under de senaste två åren
- Ingen smärta i ryggen (bekräftad via undersökning) under de senaste 6 månaderna som skulle ha förhindrat att spela tennis
För jämförelsegrupp II:
- Ingen smärta i ryggen (bekräftad via undersökning)
- Regelbunden fysisk aktivitet minst 3 gånger i veckan
- Inget deltagande i asymmetriska sporter
Uteslutningskriterier:
- brist på skriftligt samtycke för att delta i studien,
- Historik om kirurgiska ingrepp som involverar ryggraden eller överkroppen,
- Allvarliga muskuloskeletala patologier i medicinsk historia, såsom tidigare cancer i överkroppsområdet, ryggradsfrakturer, strukturell skolios,
- Oförmåga att anta de nödvändiga testpositionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp (SG)
Kvinnor och män amatör tennisspelare med LBP
|
|
Jämförelsegrupp I (CGI)
Kvinnor och män amatör tennisspelare utan LBP
|
|
Jämförelsegrupp II (CGII)
Fysiskt aktiva kvinnor och män som inte är engagerade i asymmetriska sporter utan LBP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseutbud
Tidsram: Baslinje
|
Höftområdet för rörelse mättes med användning av en digital lutning. Under mätning av höftrotation låg motivet benäget med bäckenet stabiliserad av en rem. Den testade höften var i ett neutralt läge med knäet böjt till 90 grader. Lutningsometern nollades längs tibialaxeln när tibialplatån var parallell med marken. Rörelsesintervallet var vinkelskillnaden mellan de initiala och slutliga positionerna. För flexion låg motivet liggande med den icke-testade nedre extremiteten stabiliserad. Lutningsometern nollades parallellt med marken. Den slutliga positionen var där låret inte längre kunde gå vidare till flexion. För förlängning, ämnet .lay Sätt med bäckenet vid kanten av bordet. Ämnet böjde maximalt båda höfterna. Ämnet höll den icke-testade nedre extremiteten med båda händerna. På den testade sidan hängde den nedre extremiteten fritt utanför bordet. Lutningsometern nollades på en yta parallell med marken och i testets slutliga läge. |
Baslinje
|
|
Ryggradsintervall
Tidsram: Baslinje
|
Mätningen genomfördes med användning av en baslinjebubbla lutning. För flexion stod patienten i en avslappnad position. De spinösa processerna för Th12 och S1 var palperade och markerade. Lutningsometern nollades vid Th12, och patienten utförde en full framåtböjning. Detsamma upprepades vid S1. Lumbal -flexionsområdet var skillnaden mellan avläsningar vid Th12 och S1. För förlängning stod patienten också avslappnad. Innan mätningen utförde patienten tre maximala ländryggförlängningar. Lutningsometern nollades vid Th12 och patienten utförde en maximal förlängning. Samma procedur upprepades vid S1. Ländryggen förlängningsområdet var skillnaden mellan avläsningar vid Th12 och S1. För lateral stamflexion var mätningen avståndet mellan en punkt på sidolåret, där spetsen på det tredje fingret nådde i ett avslappnat stående läge och en punkt på låret/skenet efter att ha utfört maximal lateral flexion. |
Baslinje
|
|
Modifierad Sit and Reach Test
Tidsram: Baslinje
|
För att utföra testet satt motivet på undersökningsbordet på ett sådant sätt att den ena nedre extremiteten vilade på golvet med knäet böjt vid 90 grader, medan den andra lemmen placerades på bordet med knäleden förlängd.
Ämnet placerade händerna framför dem, tummen gick med och handflatorna vänd ned.
Med armbågar helt utsträckt nådde ämnet så långt framåt som möjligt och placerade händerna på bordet.
Avståndet från spetsen på tredje fingret till hällinjen mättes.
Positiva resultat indikerade att spetsen på det tredje fingret sträckte sig bortom hällinjen, medan negativa resultat indikerade att den var placerad före hällinjen.
|
Baslinje
|
|
Kroppsställning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av hållning genomfördes med användning av Diers-formetriska 4D-systemet, en icke-invasiv metod med beprövad noggrannhet och reproducerbarhet. Detta system använder yttopografi för tredimensionell kartläggning av motivets överkropp. Mätningen följde tillverkarens metodik. Ämnet stod 2 meter från projektorn och kameran, med fotplacering märkt på löpbandet. Baksidan och nacken exponerades och underkläder justerades för att avslöja den övre glutealspalten. Ämnet antog en avslappnad stående position utan hållningskorrigering. Undersökaren justerade projektorhöjden så att den centrala referensremsan i linje med scapulaens lägre vinkel. Enheten utförde 12 skanningar på 6 sekunder (2 Hz). Diers-programvaran analyserade cirka 50 000 poäng på motivets rygg och presenterade en tredimensionell modell av ryggraden med hållningsparametrar. |
Baslinje
|
|
Stammuskeluthållighet
Tidsram: Baslinje
|
Protokollet för bedömning av stammuskeluthållighet baserades på McGill et al. (1999) Metod.
[McGill, S. M., Childs, A., & Liebenson, C. (1999).
Uthållighetstider för stabiliseringsövningar med låg rygg: Kliniska mål för testning och träning från en normal databas.
Arkiv för fysisk medicin och rehabilitering, 80 (8), 941-944.
https://doi.org/10.1016/S0003-9993(99)90087-4]
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje
|
Undersökningen bedömde nivån på smärta och funktionshinder i samband med LBP.
|
Baslinje
|
|
Anpassad undersökning för individer som inte spelar tennis
Tidsram: Baslinje
|
Undersökningen täckte ryggmärta, hälsostatus, fysisk aktivitet och närvaron av kroniska sjukdomar
|
Baslinje
|
|
Anpassad undersökning för tennisspelare
Tidsram: Baslinje
|
Undersökningen täckte träningsvolym, engagemang i allmän konditionering och stretchövningar, närvaro av kroniska sjukdomar, historia av skador och nivån på ryggmärta
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
- Avman MA, Osmotherly PG, Snodgrass S, Rivett DA. Is there an association between hip range of motion and nonspecific low back pain? A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:38-51. doi: 10.1016/j.msksp.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Research#Group no 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .