- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06891027
Ztráta rodičovské pracovní síly v dětských zlomeninách
V ortopedické praxi se často setkávají zlomeniny z dětství. 40-64% chlapců a 25-40% dívek má alespoň jednu zlomeninu ve věku 16 let. Děti, které jsou křehčí než dospělí, obvykle během procesu léčby obvykle vyžadují další podporu péče. Statistiky pracovních sil určily, že k jedné třetině ztráty pracovní síly dochází po zranění muskuloskeletu.
Když je literatura zkoumána, existuje mnoho studií zkoumajících ztrátu pracovní síly po zlomeninách. Bylo zjištěno, že 20% pacientů se nikdy nevrátilo do práce po zlomenině distálního poloměru a průměrná ztráta pracovní síly byla 9,2 týdnů. V jiné studii, zatímco návrat do pracovní doby byl 60 dní při menších poranění rukou, bylo hlášeno, že návrat do práce by se mohl zvýšit na 360 dní při velkých zraněních rukou. V jiné studii bylo zjištěno, že průměrný návrat do pracovní doby u pacientů ve věku> 50 let se zlomeninami křehkosti je 20,5 dne. Bylo zjištěno, že míra návratnosti do práce po traumatické zlomenině páteře je pouze 38,1%.
V každodenní praxi vyšetřovatelé poznamenávají, že rodiče často nechodí do péče o děti po zlomeninách dětí. Neexistuje však žádná podobná studie, která by zkoumala tuto ztrátu pracovní síly po pediatrických zlomeninách v literatuře. V této studii se vyšetřovatelé snažili prozkoumat ztrátu rodičovské pracovní síly (LWL) konzervativně následovali pediatrické zlomeniny
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku <18 let, kteří podstoupili omítko
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče pacientů ve věku> 18 let
- Rodiče pacientů podstupujících chirurgickou léčbu
- Rodiče pacientů, jejichž počáteční diagnostika nebo sledování bylo provedeno v externím centru
- Pacienti s jedním z rodičů nepracují (pacienti s jedním pracujícím rodičem budou vyloučeni)
- Rodiče pacientů, kteří se nechtěli účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatrická zlomenina
Do studie budou zahrnuti všichni pediatričtí (<18 let) pacienti s zlomeninou.
Rodiče pacientů s zlomeninou budou informováni o studii a budou zahrnuti rodiče, kteří jsou ochotni se zúčastnit studie.
Rodičům bude při první aplikaci poskytnuta forma označující různé ztráty pracovní síly (včetně práce v domácnosti a společenském životě).
Tato forma bude přijata od rodičů na konci léčby.
V tomto formuláři budou shromážděny údaje o studiu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta dotazníku pro rodičovskou pracovní sílu
Časové okno: Od první prezentace po zlomenině do konce léčby (přibližně 6 týdnů v konzervativních případech, 3 měsíce v chirurgické léčbě)
|
K vyhodnocení ztráty rodičovské pracovní síly bude použit dotazník nazvaný „Ztráta dotazníku rodičovské pracovní síly“.
Také s tímto dotazníkem bude posouzen účinek výběru léčby (konzervativní nebo chirurgické) na ztrátu rodičovské pracovní síly.
|
Od první prezentace po zlomenině do konce léčby (přibližně 6 týdnů v konzervativních případech, 3 měsíce v chirurgické léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat dětí do školy
Časové okno: Od první prezentace po zlomenině do konce léčby (přibližně 6 týdnů v konzervativních případech, 3 měsíce v chirurgické léčbě)
|
„Ztráta dotazníku rodičovské pracovní síly“ bude také použita k posouzení návratu dětí do školního času.
|
Od první prezentace po zlomenině do konce léčby (přibližně 6 týdnů v konzervativních případech, 3 měsíce v chirurgické léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK-2024-1169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .