- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06891027
Utrata siły rodzicielskiej w złamaniach pediatrycznych
Złamania dzieciństwa często spotykają się w praktyce ortopedycznej. 40–64% chłopców i 25-40% dziewcząt ma co najmniej jedno złamanie w wieku 16 lat. Dzieci, które są bardziej kruche niż dorośli, zwykle wymagają dodatkowego wsparcia opieki podczas procesu leczenia. Statystyki siły roboczej ustaliły, że jedna trzecia utraty siły roboczej występuje po urazach mięśniowo -szkieletowych.
Po zbadaniu literatury istnieje wiele badań badających utratę siły roboczej po złamaniach. Stwierdzono, że 20% pacjentów nigdy nie wróciło do pracy po dystalnym złamaniu promienia, a średnia utrata siły roboczej wyniosła 9,2 tygodnia. W innym badaniu, podczas gdy powrót do okresu pracy wynosił 60 dni niewielkich obrażeń dłoni, doniesiono, że powrót do pracy może wzrosnąć do 360 dni poważnych obrażeń dłoni. W innym badaniu stwierdzono, że średni powrót do czasu pracy u pacjentów w wieku> 50 lat ze złamaniami kruchości wynosiła 20,5 dni. Stwierdzono, że stopa powrotu do pracy po traumatycznym złamaniu kręgosłupa wynosiła tylko 38,1%.
W codziennej praktyce badacze obserwują, że rodzice często nie idą do pracy na opiekę nad dziećmi po złamaniach dzieci. Jednak nie ma podobnych badań badających tę utratę siły roboczej po złamaniach pediatrycznych w literaturze. W tym badaniu badacze starali się zbadać utratę rodzicielskiej siły roboczej (LWL) w zachowawczo podążeniu złamań pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci <18 lat, którzy przeszli szynkę gipsową za jakiekolwiek złamanie kończyn
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice pacjentów w wieku> 18 lat
- Rodzice pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznym
- Rodzice pacjentów, których początkowa diagnoza lub obserwacja przeprowadzono w centrum zewnętrznym
- Pacjenci z jednym rodzicem nie pracującym (pacjenci z jednym pracującym rodzicem zostaną wykluczeni)
- Rodzice pacjentów, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
złamanie pediatryczne
W badaniu zostaną uwzględnione wszyscy pacjenci pediatryczni (<18 lat) zawierający złamanie.
Rodzice pacjentów z złamaniem zostaną poinformowani o badaniu, a rodzice, którzy chcą wziąć udział w badaniu, zostaną uwzględnione.
Rodzice otrzymają formularz wskazujący różne straty siły roboczej (w tym prace domowe i życie społeczne) na pierwszym złożeniu.
Ten formularz zostanie odebrany od rodziców pod koniec leczenia.
Dane badań zostaną zebrane w tym formularzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kwestionariusza siły rodzicielskiej
Ramy czasowe: Od pierwszej prezentacji po złamaniu do końca leczenia (około 6 tygodni w przypadkach zachowawczych, 3 miesiące w leczeniu chirurgicznym)
|
Kwestionariusz zatytułowany „Utrata kwestionariusza siły rodzicielskiej” zostanie wykorzystany do oceny utraty siły rodzicielskiej.
Również w przypadku tego kwestionariusza oceni zostanie wpływ wyboru leczenia (konserwatywny lub chirurgiczny) na utratę siły rodzicielskiej.
|
Od pierwszej prezentacji po złamaniu do końca leczenia (około 6 tygodni w przypadkach zachowawczych, 3 miesiące w leczeniu chirurgicznym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót dzieci do szkoły
Ramy czasowe: Od pierwszej prezentacji po złamaniu do końca leczenia (około 6 tygodni w przypadkach zachowawczych, 3 miesiące w leczeniu chirurgicznym)
|
„Utrata kwestionariusza siły rodzicielskiej” zostanie również wykorzystana do oceny powrotu dzieci do czasu szkoły.
|
Od pierwszej prezentacji po złamaniu do końca leczenia (około 6 tygodni w przypadkach zachowawczych, 3 miesiące w leczeniu chirurgicznym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-BADEK-2024-1169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .