- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06891027
Perda da força de trabalho dos pais em fraturas pediátricas
As fraturas na infância são frequentemente encontradas na prática ortopédica. 40-64% dos meninos e 25-40% das meninas têm pelo menos uma fratura aos 16 anos. As crianças, que são mais frágeis que os adultos, geralmente exigem suporte adicional de cuidados durante o processo de tratamento. As estatísticas da força de trabalho determinaram que um terço da perda da força de trabalho ocorre após lesões musculoesqueléticas.
Quando a literatura é examinada, há muitos estudos investigando a perda de força de trabalho após fraturas. Verificou -se que 20% dos pacientes nunca retornaram ao trabalho após a fratura do raio distal e a perda média da força de trabalho foi de 9,2 semanas. Em outro estudo, enquanto o período de retorno ao trabalho foi de 60 dias em pequenas lesões nas mãos, foi relatado que o retorno ao trabalho poderia aumentar para 360 dias em lesões por mão. Em outro estudo, o retorno médio ao tempo de trabalho em pacientes com idade> 50 anos com fraturas de fragilidade foi de 20,5 dias. Verificou -se que a taxa de retorno ao trabalho após a fratura traumática da coluna vertebral é de apenas 38,1%.
Na prática diária, os pesquisadores observam que os pais freqüentemente não vão trabalhar para cuidar de crianças após fraturas infantis. No entanto, não há estudo semelhante investigando essa perda de força de trabalho após fraturas pediátricas na literatura. Neste estudo, os pesquisadores pretendiam investigar a perda da força de trabalho dos pais (LWL) seguiu conservadoramente as fraturas pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes <18 anos de idade que foram submetidos a talos de gesso para qualquer fratura na extremidade
Critérios de exclusão:
- Pais de pacientes com idade> 18 anos
- Pais de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico
- Pais de pacientes cujo diagnóstico ou acompanhamento inicial foi realizado em um centro externo
- Pacientes com um dos pais não funcionam (pacientes com um pai que trabalham serão excluídos)
- Pais de pacientes que não queriam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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fratura pediátrica
Todos os pacientes pediátricos (<18 anos) que apresentam uma fratura serão incluídos no estudo.
Os pais de pacientes que apresentam uma fratura serão informados sobre o estudo e os pais dispostos a participar do estudo serão incluídos.
Os pais receberão um formulário indicando várias perdas da força de trabalho (incluindo tarefas domésticas e vida social) na primeira aplicação.
Este formulário será recebido dos pais no final do tratamento.
Os dados do estudo serão coletados neste formulário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de força de trabalho dos pais
Prazo: Desde a primeira apresentação após fratura até o final do tratamento (aproximadamente 6 semanas em casos conservadores, 3 meses em tratamentos cirúrgicos)
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Um questionário chamado "Questionário de Força de Trabalho de Perda de Parental" será usado para avaliar a perda da força de trabalho dos pais.
Também com este questionário, será avaliado o efeito da escolha do tratamento (conservador ou cirúrgico) à perda da força de trabalho dos pais.
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Desde a primeira apresentação após fratura até o final do tratamento (aproximadamente 6 semanas em casos conservadores, 3 meses em tratamentos cirúrgicos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retorno das crianças ao horário escolar
Prazo: Desde a primeira apresentação após fratura até o final do tratamento (aproximadamente 6 semanas em casos conservadores, 3 meses em tratamentos cirúrgicos)
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"Perda de questionário da força de trabalho dos pais" também será usado para avaliar o retorno das crianças ao horário escolar.
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Desde a primeira apresentação após fratura até o final do tratamento (aproximadamente 6 semanas em casos conservadores, 3 meses em tratamentos cirúrgicos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-2024-1169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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