- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06891027
Förlust av föräldra arbetskraft i pediatriska frakturer
Barndomsfrakturer uppstår ofta i ortopedisk praxis. 40-64% av pojkarna och 25-40% av flickorna har minst ett fraktur vid 16 års ålder. Barn, som är mer ömtåliga än vuxna, kräver vanligtvis ytterligare vårdstöd under behandlingsprocessen. Arbetskraftsstatistik har fastställt att en tredjedel av förlusten av arbetskraft inträffar efter muskuloskeletala skador.
När litteraturen undersöks finns det många studier som undersöker förlust av arbetskraft efter frakturer. Det konstaterades att 20% av patienterna aldrig återvände till arbetet efter distalt radiefraktur och den genomsnittliga förlusten av arbetskraft var 9,2 veckor. I en annan studie, medan återgången till arbetsperioden var 60 dagar i mindre handskador, rapporterades att återgången till arbetet kunde öka till 360 dagar i stora handskador. I en annan studie visade sig den genomsnittliga återgång till arbetstid hos patienter i åldern> 50 år med bräcklighetsfrakturer vara 20,5 dagar. Återgångsgraden till arbetet efter traumatisk ryggradsfraktur visade sig endast vara 38,1%.
I daglig praxis observerar utredarna att föräldrar ofta inte går till jobbet för barnomsorg efter barnfrakturer. Det finns emellertid ingen liknande studie som undersöker denna förlust av arbetskraft efter barnfrakturer i litteraturen. I denna studie syftade utredarna till att undersöka förlusten av föräldra arbetskraft (LWL) i konservativt följt pediatriska frakturer
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter <18 års ålder som genomgick gipssprutning för extremitetsfraktur
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar till patienter i åldern> 18 år
- Föräldrar till patienter som genomgår kirurgisk behandling
- Föräldrar till patienter vars första diagnos eller uppföljning utfördes på ett externt centrum
- Patienter med en förälder som inte arbetar (patienter med en arbetande förälder kommer att uteslutas)
- Föräldrar till patienter som inte ville delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
pediatrisk fraktur
Alla pediatriska (<18 år) patienter som presenterar ett fraktur kommer att inkluderas i studien.
Föräldrar till patienter som presenterar ett fraktur kommer att informeras om studien och föräldrar som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas.
Föräldrar kommer att få ett formulär som anger olika arbetskraftsförluster (inklusive hushållsarbete och socialt liv) vid den första ansökan.
Detta formulär kommer att tas emot från föräldrarna i slutet av behandlingen.
Studiedata kommer att samlas in på detta formulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlust av frågeformulär för föräldrar
Tidsram: Från första presentationen efter fraktur till slutet av behandlingen (ungefär 6 veckor i konservativa fall, 3 månader i kirurgiska behandlingar)
|
Ett frågeformulär som heter "Loss of Parental Workforce Questionnaire" kommer att användas för att utvärdera förlusten av föräldrarnas arbetskraft.
Även med detta frågeformulär kommer effekten av behandlingsval (konservativ eller kirurgisk) på förlust av föräldra arbetskraft att utvärderas.
|
Från första presentationen efter fraktur till slutet av behandlingen (ungefär 6 veckor i konservativa fall, 3 månader i kirurgiska behandlingar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns återkomst till skoltiden
Tidsram: Från första presentationen efter fraktur till slutet av behandlingen (ungefär 6 veckor i konservativa fall, 3 månader i kirurgiska behandlingar)
|
"Förlust av frågeformulär för föräldraarbete" kommer också att användas för att bedöma barns återkomst till skoltid.
|
Från första presentationen efter fraktur till slutet av behandlingen (ungefär 6 veckor i konservativa fall, 3 månader i kirurgiska behandlingar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-BADEK-2024-1169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .