- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06891027
Tap av foreldrenes arbeidsstyrke i pediatriske brudd
Barndomsbrudd blir ofte oppstått i ortopedisk praksis. 40-64% av guttene og 25-40% av jentene har minst ett brudd i en alder av 16 år. Barn, som er mer skjøre enn voksne, krever vanligvis ekstra omsorgsstøtte under behandlingsprosessen. Statistikk for arbeidskraft har bestemt at en tredjedel av tapet av arbeidskraft oppstår etter muskel- og skjelettskader.
Når litteraturen blir undersøkt, er det mange studier som undersøker tap av arbeidskraft etter brudd. Det ble funnet at 20% av pasientene aldri kom tilbake på jobb etter distal radiusbrudd og gjennomsnittlig tap av arbeidskraft var 9,2 uker. I en annen studie, mens retur til arbeidsperioden var 60 dager i mindre håndskader, ble det rapportert at retur til jobb kunne øke til 360 dager i store håndskader. I en annen studie ble den gjennomsnittlige avkastningen til arbeidstiden hos pasienter i alderen> 50 år med skjørhetsbrudd funnet å være 20,5 dager. Avkastningen til arbeid etter traumatisk ryggradsbrudd ble funnet å bare være 38,1%.
I daglig praksis observerer etterforskerne at foreldre ofte ikke går på jobb for barnepass etter brudd på barn. Imidlertid er det ingen lignende studier som undersøker dette tapet av arbeidskraft etter pediatriske brudd i litteraturen. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke tapet av foreldrenes arbeidskraft (LWL) i konservativt fulgte pediatriske brudd
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter <18 år som gjennomgikk gips splinting for ethvert ekstremitetsbrudd
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre til pasienter i alderen 18 år
- Foreldre til pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling
- Foreldre til pasienter hvis første diagnose eller oppfølging ble utført på et eksternt senter
- Pasienter med en forelder som ikke fungerer (pasienter med en fungerende foreldre vil bli ekskludert)
- Foreldre til pasienter som ikke ønsket å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk brudd
Alle pediatriske (<18 år) pasienter som har et brudd vil bli inkludert i studien.
Foreldre til pasienter som har et brudd vil bli informert om studien, og foreldre som er villige til å delta i studien, vil bli inkludert.
Foreldre vil få et skjema som indikerer ulike tap av arbeidskraft (inkludert husarbeid og sosialt liv) ved den første applikasjonen.
Dette skjemaet vil bli mottatt fra foreldrene på slutten av behandlingen.
Studiedata vil bli samlet inn på dette skjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av spørreskjema for foreldrenes arbeidsstyrke
Tidsramme: Fra første presentasjon etter brudd til slutten av behandlingen (omtrent 6 uker i konservative tilfeller, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
Et spørreskjema kalt "Loss of Parental Workforce Questionnaire" vil bli brukt til å evaluere tapet av foreldrenes arbeidsstyrke.
Også med dette spørreskjemaet vil effekten av behandlingsvalg (konservativ eller kirurgisk) til foreldrenes arbeidsstyrke bli vurdert.
|
Fra første presentasjon etter brudd til slutten av behandlingen (omtrent 6 uker i konservative tilfeller, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns retur til skoletid
Tidsramme: Fra første presentasjon etter brudd til slutten av behandlingen (omtrent 6 uker i konservative tilfeller, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
"Tap av spørreskjema for foreldrenes arbeidsstyrke" vil også bli brukt til å vurdere barns retur til skoletiden.
|
Fra første presentasjon etter brudd til slutten av behandlingen (omtrent 6 uker i konservative tilfeller, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK-2024-1169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .