- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06891027
Tab af forældrearbejdsstyrke i pædiatriske brud
Barndomsfrakturer opstår ofte i ortopædisk praksis. 40-64% af drenge og 25-40% af pigerne har mindst en brud i en alder af 16 år. Børn, der er mere skrøbelige end voksne, kræver normalt yderligere pleje under behandlingsprocessen. Statistik for arbejdsstyrke har bestemt, at en tredjedel af tabet af arbejdsstyrke opstår efter muskuloskeletalskader.
Når litteraturen undersøges, er der mange undersøgelser, der undersøger tab af arbejdsstyrke efter brud. Det blev fundet, at 20% af patienterne aldrig vendte tilbage til arbejde efter distal radiusfraktur, og det gennemsnitlige tab af arbejdsstyrke var 9,2 uger. I en anden undersøgelse, mens tilbagevenden til arbejdsperioden var 60 dage i mindre håndskader, blev det rapporteret, at tilbagevenden til arbejde kunne stige til 360 dage i større håndskader. I en anden undersøgelse viste det sig, at den gennemsnitlige tilbagevenden til arbejdstid hos patienter i alderen> 50 år med skrøbelighedsfrakturer var 20,5 dage. Returen for tilbagevenden til arbejde efter traumatisk rygmarvsfraktur viste sig kun at være 38,1%.
I daglig praksis observerer efterforskerne, at forældre ofte ikke går på arbejde for børnepasning efter børnefrakturer. Der er dog ingen lignende undersøgelse, der undersøger dette tab af arbejdsstyrke efter pædiatriske frakturer i litteraturen. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge tabet af forældrenes arbejdsstyrke (LWL) i konservativt fulgte pædiatriske frakturer
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter <18 år, der gennemgik gipsplinting for enhver ekstremitetsbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til patienter i alderen> 18 år
- Forældre til patienter, der gennemgår kirurgisk behandling
- Forældre til patienter, hvis første diagnose eller opfølgning blev udført i et eksternt center
- Patienter med en forælder, der ikke fungerer (patienter med en arbejdende forælder, vil blive udelukket)
- Forældre til patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatrisk brud
Alle pædiatriske (<18 år) patienter, der præsenterer med et brud, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Forældre til patienter, der præsenterer med et brud, vil blive informeret om undersøgelsen, og forældre, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Forældre får en formular, der angiver forskellige tab af arbejdsstyrke (inklusive husarbejde og socialt liv) ved den første ansøgning.
Denne formular vil blive modtaget fra forældrene ved afslutningen af behandlingen.
Undersøgelsesdata indsamles på denne form.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af spørgeskemaet for forældrenes arbejdsstyrke
Tidsramme: Fra første præsentation efter brud til slutningen af behandlingen (ca. 6 uger i konservative tilfælde, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
Et spørgeskema kaldet "Tab of Parental Workforce Questionnaire" vil blive brugt til at evaluere tabet af forældrenes arbejdsstyrke.
Også med dette spørgeskema vurderes effekten af behandlingsvalg (konservativ eller kirurgisk) til tab af forældrenes arbejdsstyrke.
|
Fra første præsentation efter brud til slutningen af behandlingen (ca. 6 uger i konservative tilfælde, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns tilbagevenden til skoletiden
Tidsramme: Fra første præsentation efter brud til slutningen af behandlingen (ca. 6 uger i konservative tilfælde, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
"Tab af spørgeskemaet for forældrenes arbejdsstyrke" vil også blive brugt til at vurdere børns tilbagevenden til skoletiden.
|
Fra første præsentation efter brud til slutningen af behandlingen (ca. 6 uger i konservative tilfælde, 3 måneder i kirurgiske behandlinger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK-2024-1169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske frakturer
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten