- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06891027
Pérdida de la fuerza laboral de los padres en fracturas pediátricas
Las fracturas de la infancia se encuentran con frecuencia en la práctica ortopédica. El 40-64% de los niños y el 25-40% de las niñas tienen al menos una fractura a la edad de 16 años. Los niños, que son más frágiles que los adultos, generalmente requieren un apoyo de atención adicional durante el proceso de tratamiento. Las estadísticas de la fuerza laboral han determinado que un tercio de la pérdida de fuerza laboral ocurre después de las lesiones musculoesqueléticas.
Cuando se examina la literatura, hay muchos estudios que investigan la pérdida de la fuerza laboral después de las fracturas. Se descubrió que el 20% de los pacientes nunca regresaron a trabajar después de la fractura por radio distal y la pérdida promedio de la fuerza laboral fue de 9,2 semanas. En otro estudio, si bien el período de regreso al trabajo fue de 60 días en lesiones menores de las manos, se informó que el regreso al trabajo podría aumentar a 360 días en las principales lesiones de las manos. En otro estudio, el tiempo promedio de retorno al trabajo en pacientes de edad> 50 años con fracturas por fragilidad fue de 20,5 días. Se encontró que la tasa de rendimiento al trabajo después de la fractura espinal traumática era solo del 38,1%.
En la práctica diaria, los investigadores observan que los padres con frecuencia no van a trabajar para el cuidado infantil después de las fracturas infantiles. Sin embargo, no hay un estudio similar que investigue esta pérdida de la fuerza laboral después de las fracturas pediátricas en la literatura. En este estudio, los investigadores tenían como objetivo investigar la pérdida de la fuerza laboral de los padres (LWL) en fracturas pediátricas seguidas de conservación
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes <18 años de edad que se sometieron a una férula de yeso para cualquier fractura de extremidad
Criterios de exclusión:
- Padres de pacientes de edad> 18 años
- Padres de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico
- Padres de pacientes cuyo diagnóstico o seguimiento inicial se realizó en un centro externo
- Los pacientes con un padre que no trabajan (los pacientes con un padre que trabaja serán excluidos)
- Padres de pacientes que no querían participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fractura pediátrica
Todos los pacientes pediátricos (<18 años) que presentan una fractura se incluirán en el estudio.
Los padres de pacientes que presenten una fractura serán informados sobre el estudio y se incluirán los padres que estén dispuestos a participar en el estudio.
Los padres recibirán un formulario que indique varias pérdidas de la fuerza laboral (incluidas las tareas domésticas y la vida social) en la primera solicitud.
Este formulario se recibirá de los padres al final del tratamiento.
Los datos del estudio se recopilarán en este formulario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida del cuestionario de la fuerza laboral de los padres
Periodo de tiempo: Desde la primera presentación después de la fractura hasta el final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas en casos conservadores, 3 meses en tratamientos quirúrgicos)
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Se utilizará un cuestionario llamado "Pérdida del cuestionario de la fuerza laboral de los padres" para evaluar la pérdida de la fuerza laboral de los padres.
También con este cuestionario se evaluará el efecto de la elección del tratamiento (conservador o quirúrgico) a la pérdida de la fuerza laboral de los padres.
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Desde la primera presentación después de la fractura hasta el final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas en casos conservadores, 3 meses en tratamientos quirúrgicos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El regreso infantil a la escuela
Periodo de tiempo: Desde la primera presentación después de la fractura hasta el final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas en casos conservadores, 3 meses en tratamientos quirúrgicos)
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El "Cuestionario de pérdida de la fuerza laboral de los padres" también se utilizará para evaluar el regreso de los niños al tiempo de la escuela.
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Desde la primera presentación después de la fractura hasta el final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas en casos conservadores, 3 meses en tratamientos quirúrgicos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK-2024-1169
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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