Chidamid plus R-Chop v nově diagnostikovaném dvojitém expresního difúzního velkého lymfomu B-buněk s jinými molekulárními podtypy

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k zápisu:

  1. ≥ 18 let;
  2. Difúzní velký lymfom B-buněk diagnostikovaný patologickou diagnózou podle klasifikačních kritérií WHO 2016;
  3. Molekulární subtypování, stanovené vysoce výkonným sekvenováním patologické tkáně nebo periferní krve, je kategorizováno jako „jiné“ podtyp;
  4. Imunohistochemie odhalila nadměrná exprese MYC a Bcl2: MYC ≥ 40%, Bcl2 ≥ 50%;
  5. Měřitelné léze identifikované na průřezovém zobrazování prostřednictvím diagnostických modalit (počítačová tomografie [CT] nebo magnetická rezonance [MRI]) jsou definovány jako přítomnost alespoň jedné dvourozměrné léze s maximálním průřezovým průměrem (GTD) ≥1,5 cm, bez ohledu na diametr s krátkou rolí;
  6. Skóre výkonu výkonu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) je ≤2 ；
  7. Přiměřená jaterní funkce je definována jako: celkový bilirubin (TBIL) ≤ 3krát horní hranice normálního (ULN); Alanine aminotransferáza (ALT) a aspartát aminotransferáza (AST) ≤5 × Uln; alkalická fosfatáza (ALP) ≤ 5 × Uln; Creatinin v séru ≤ 1,5 × ULN nebo kreatinin clearance ≥ 35 ml/min, jak je vypočteno vzorem Cockcroft-Gault;

  8. Dobrovolná účast s ochotou poskytnout výše uvedené údaje o léčbě, doprovázenou podepsaným a datovaným formulářem informovaného souhlasu.

     Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti, kteří splňují některá z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni ：

  1. V současné době zapsáno do jiné klinické studie ；
  2. Před zápisem dostával předchozí léčbu lymfomu s alternativními režimy;
  3. Přítomnost souběžných maligních nádorů;
  4. Považováno za nezpůsobilé k účasti rozsudkem vyšetřovatele ；
  5. Přítomnost těžkých psychiatrických nebo neurologických poruch, které mohou narušit schopnost poskytovat informovaný souhlas a/nebo ovlivňovat vykazování nebo pozorování nežádoucích účinků ；
  6. Pacienti neschopní splnit požadavky na sledování ；
  7. Těhotné nebo kojící ženy a pacienti s plodným potenciálem neochotní používat antikoncepci;
  8. Aktivní infekce nebo nekontrolovaná HBV (HBSAG pozitivní a/nebo HBCAB pozitivní a HBV DNA pozitivní), HCV pozitivní