Chidamide plus R-CHOP in nieuw gediagnosticeerd dubbel-expressor diffuus groot B-cellymfoom met andere moleculaire subtypen

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria die in aanmerking komen voor inschrijving:

  1. ≥18 jaar oud;
  2. Diffuse grote B-cel lymfoom gediagnosticeerd door pathologische diagnose volgens WHO 2016 Classificatiecriteria;
  3. Moleculaire subtyping, bepaald door high-throughput sequencing van pathologisch weefsel of perifeer bloed, wordt gecategoriseerd als het "andere" subtype;
  4. Immunohistochemie onthulde overexpressie van MYC en BCL2: MYC ≥ 40%, Bcl2 ≥ 50%;
  5. Meetbare laesies geïdentificeerd op cross-sectionele beeldvorming door diagnostische modaliteiten (computertomografie [CT] of magnetische resonantiebeeldvorming [MRI]) worden gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste één tweedimensionale laesie met een maximale dwarsdiameter (GTD) ≥ 1,5 cm, onherstelbaar van de korte-axisa;
  6. De prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is ≤2 ；
  7. Adequate leverfunctie wordt gedefinieerd als: Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 3 keer de bovengrens van normaal (uln); alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) ≤5 × uln; alkalische fosfatase (ALP) ≤ 5 × uln; Serumcreatinine ≤ 1,5 × uln- of creatinineklaring ≥ 35 ml/min zoals berekend door de Cockcroft-Gault-formule;

  8. Vrijwillige deelname met de bereidheid om de bovengenoemde behandelingsgegevens te verstrekken, vergezeld van een ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier.

     Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van de studie:

  1. Momenteel ingeschreven in een andere klinische proef ； ；
  2. Eerdere lymfoombehandeling ontvangen met alternatieve regimes vóór de inschrijving;
  3. Aanwezigheid van gelijktijdige kwaadaardige tumoren;
  4. Geacht niet in aanmerking te worden gegeven voor deelname aan het oordeel van de onderzoeker ；
  5. Aanwezigheid van ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen die het vermogen kunnen beïnvloeden om geïnformeerde toestemming te geven en/of de rapportage of observatie van bijwerkingen te beïnvloeden ；
  6. Patiënten die niet kunnen voldoen aan de follow-upvereisten ；
  7. Zwangere of lacterende vrouwen, en patiënten van het potentieel van de vruchtbaarheid die niet bereid zijn om anticonceptie te gebruiken;
  8. Actieve infectie of ongecontroleerde HBV (HBSAG -positief en/of HBCAB -positief en HBV -DNA -positief), HCV -positief