Хидамид плюс r-chop в недавно диагностированной двойной экспрессионной диффузной большой В-клеточной лимфоме с другими молекулярными подтипами

Критерии включения:

• Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие:

  1. ≥18 лет;
  2. Диффузная большая В-клеточная лимфома, диагностированная по патологической диагностике в соответствии с критериями классификации ВОЗ 2016 года;
  3. Молекулярное подтип, определяемое с помощью высокопроизводительного секвенирования патологической ткани или периферической крови, классифицируется как «другой» подтип;
  4. Иммуногистохимия выявила сверхэкспрессию MYC и BCL2: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%;
  5. Измеримые поражения, идентифицированные при визуализации поперечного сечения с помощью диагностических методов (компьютерная томография [CT] или магнитно-резонансная томография [МРТ]), определяются как присутствие, по крайней мере, одного двумерного поражения с максимальным диаметром поперечного сечения (GTD) ≥1,5 см, не зависящего от диаметра краткосрочного сечения;
  6. Оценка состояния производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) составляет ≤2 ；
  7. Адекватная печеночная функция определяется как: общий билирубин (TBIL) ≤ 3 раза превышает верхний предел нормального (ULN); Аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат -аминотрансфераза (AST) ≤5 × ULN; щелочная фосфатаза (ALP) ≤ 5 × ULN; сывороточный креатинин ≤ 1,5 × uln или клиренс креатинина ≥ 35 мл/мин, как рассчитывается формулой Cockcroft-Gault;

  8. Добровольное участие с готовностью предоставить вышеупомянутые данные о лечении, сопровождаемые подписанной и датированной формой информированного согласия.

     Критерии исключения:

• Пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. В настоящее время зачисляется в другое клиническое испытание ；
  2. Получил предыдущее лечение лимфомы альтернативными схемами до зачисления;
  3. Наличие одновременных злокачественных опухолей;
  4. Считается нерешительным для участия в решении следователя ；
  5. Наличие тяжелых психиатрических или неврологических расстройств, которые могут ухудшить способность предоставлять информированное согласие и/или повлиять на отчетность или наблюдение за нежелательными явлениями ；
  6. Пациенты не могут соблюдать последующие требования ；
  7. Беременные или кормящие женщины и пациенты с детородным потенциалом, не желающим использовать контрацепцию;
  8. Активная инфекция или неконтролируемый HBV (HBSAG -положительный и/или HBCAB -положительный и положительный ДНК HBV), HCV -положительный