Chidamida Plus R-CHOP en linfoma de células B de doble expresor recién diagnosticado con otros subtipos moleculares

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción:

  1. ≥18 años de edad;
  2. El linfoma difuso de las células B grandes diagnosticado por diagnóstico patológico de acuerdo con los criterios de clasificación de 2016 de la OMS;
  3. El subtipo molecular, determinado a través de la secuenciación de alto rendimiento de la sangre patológica o de la sangre periférica, se clasifica como el "otro" subtipo;
  4. La inmunohistoquímica reveló sobreexpresión de Myc y BCL2: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%;
  5. Las lesiones medibles identificadas en la imagen transversal a través de modalidades de diagnóstico (tomografía computarizada [CT] o resonancia magnética [MRI]) se definen como la presencia de al menos una lesión bidimensional con un diámetro de sección transversal máximo (GTD) ≥1.5 cm, irrespectiva del diámetro de los axillos cortos;
  6. El puntaje de estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Eastern (ECOG) es ≤2 ；
  7. La función hepática adecuada se define como: bilirrubina total (TBIL) ≤ 3 veces el límite superior de lo normal (ULN); Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤5 × Uln; fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 5 × Uln; Creatinina sérica ≤ 1.5 × Uln o aclaramiento de creatinina ≥ 35 ml/min según lo calculado por la fórmula Cockcroft-Gault;

  8. Participación voluntaria con disposición a proporcionar los datos de tratamiento antes mencionados, acompañados de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.

     Criterios de exclusión:

• Los pacientes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. Actualmente inscrito en otro ensayo clínico ；
  2. Recibió tratamiento previo de linfoma con regímenes alternativos antes de la inscripción;
  3. Presencia de tumores malignos concurrentes;
  4. Considerado inelegible para la participación por el juicio del investigador ；
  5. Presencia de trastornos psiquiátricos o neurológicos graves que pueden afectar la capacidad de proporcionar consentimiento informado y/o afectar el informe u observación de eventos adversos ；
  6. Pacientes que no pueden cumplir con los requisitos de seguimiento ；
  7. Mujeres embarazadas o lactantes, y pacientes de potencial de férula que no están dispuestos a usar la anticoncepción;
  8. Infección activa o VHB no controlado (HBSAG positivo y/o HBCAB positivo y ADN de VHB positivo), VHC positivo