Chidamide Plus R-CHOP nel linfoma a doppio espressore diffuso di recente espressore con altri sottotipi molecolari

Criteri di inclusione:

• I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei per l'arruolamento:

  1. ≥18 anni di età;
  2. Diffuso linfoma a cellule a grandi B diagnosticata dalla diagnosi patologica secondo i criteri di classificazione dell'OMS 2016;
  3. Il sottotyping molecolare, determinato attraverso il sequenziamento ad alto rendimento del tessuto patologico o del sangue periferico, è classificato come sottotipo "altro";
  4. L'immunoistochimica ha rivelato la sovraespressione di MYC e Bcl2: MYC ≥ 40%, Bcl2 ≥ 50%;
  5. Le lesioni misurabili identificate sull'imaging trasversale attraverso le modalità diagnostiche (tomografia computerizzata [CT] o imaging di risonanza magnetica [MRI]) sono definite come la presenza di almeno una lesione bidimensionale con un diametro della sezione trasversale massima (GTD) ≥1,5 cm, ma indicato del diametro a breve asse;
  6. Il punteggio dello stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) è ≤2 ；
  7. La funzione epatica adeguata è definita come: bilirubina totale (TBIL) ≤ 3 volte il limite superiore del normale (ULN); alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤5 × Uln; fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 5 × ULN; creatinina sierica ≤ 1,5 × clearance ULN o creatinina ≥ 35 ml/min come calcolato dalla formula Cockcroft-Gault;

  8. Partecipazione volontaria con la volontà di fornire i suddetti dati di trattamento, accompagnati da un modulo di consenso informato firmato e datato.

     Criteri di esclusione:

• I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio ：

  1. Attualmente iscritto a un'altra sperimentazione clinica ；
  2. Ricevuto un precedente trattamento di linfoma con regimi alternativi prima dell'iscrizione;
  3. Presenza di tumori maligni simultanei;
  4. Ritenuto non ammissibile per la partecipazione da parte del giudizio dell'investigatore ；
  5. Presenza di gravi disturbi psichiatrici o neurologici che possono compromettere la capacità di fornire un consenso informato e/o influenzare la segnalazione o l'osservazione di eventi avversi ；
  6. Pazienti incapaci di soddisfare i requisiti di follow-up ；
  7. Donne in gravidanza o in allattamento e pazienti con potenziale gravidanza non disposti a usare la contraccezione;
  8. Infezione attiva o HBV non controllato (HBSAG positivo e/o HBCAB positivo e DNA HBV positivo), HCV positivo