Chidamid plus R-Chop w nowo zdiagnozowanym podwójnym rozproszonym chłoniaku z rozproszenia podwójnego wyodrębniania z innymi podtypami molekularnymi

Kryteria włączenia:

• Pacjenci muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do rejestracji:

  1. ≥18 lat;
  2. Rozproszony duży chłoniak z komórek B, zdiagnozowany przez patologiczną diagnozę zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi WHO 2016;
  3. Podpisanie molekularne, określone przez wysokoprzepustowe sekwencjonowanie tkanki patologicznej lub krwi obwodowej, jest klasyfikowane jako podtyp „inny”;
  4. Immunohistochemia ujawniła nadekspresję MYC i Bcl2: MYC ≥ 40%, Bcl2 ≥ 50%;
  5. Mierzalne zmiany zidentyfikowane na obrazowaniu przekrojowym za pomocą metod diagnostycznych (tomografia komputerowa [CT] lub obrazowanie rezonansu magnetycznego [MRI]) są zdefiniowane jako obecność co najmniej jednej uszkodzenia dwuwymiarowego o maksymalnej średnicy przekrojowej (GTD) ≥1,5 cm, niezależnie od czynności krótkiej;
  6. Wynik wydajności Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG) wynosi ≤2 ；
  7. Odpowiednia funkcja wątroby definiuje się jako: całkowitą bilirubinę (TBIL) ≤ 3 -krotność górnej granicy normalnej (ULN); aminotransferaza alaniny (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤5 × ULN; Fosfataza alkaliczna (ALP) ≤ 5 × Łodzie; Surowica kreatynina ≤ 1,5 × ZLIND lub klirens kreatyniny ≥ 35 ml/min zgodnie z formułem Cockcroft-Gault;

  8. Dobrowolne uczestnictwo w chęci dostarczenia wyżej wymienionych danych o leczeniu, któremu towarzyszy podpisany i przestarzały formularz świadomej zgody.

     Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni z badania ：

  1. Obecnie zapisany do innego badania klinicznego ；
  2. Otrzymał wcześniejsze leczenie chłoniaka alternatywnym schematami przed zapisaniem się;
  3. Obecność równoczesnych nowotworów złośliwych;
  4. Uznane za nie kwalifikujące się do uczestnictwa w wyroku śledczego ；
  5. Obecność ciężkich zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, które mogą zaburzyć zdolność do świadomej zgody i/lub wpływać na zgłaszanie lub obserwację zdarzeń niepożądanych ；
  6. Pacjenci niezdolni do spełnienia wymagań kontrolnych ；
  7. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji oraz pacjenci z potencjałem dzieci niechęć do stosowania antykoncepcji;
  8. Aktywna infekcja lub niekontrolowana HBV (HBSAG Pozytywne i/lub HBCAB Pozytywne i HBV Pozytywne), HCV dodatnie